앰플 품질을 유지하기 위해 단단히 밀봉된 작은 유리병인 앰플은 의약품, 화학제품, 스킨케어 등의 산업에서 필수적인 제품입니다. 앰플 테스트는 깨지기 쉬운 유리 용기에 보관된 약품의 안전성과 효능을 보장합니다. 다음은 몇 가지 주요 사항입니다:

앰플 테스트의 유형:
- - 누수 테스트: 용기 무결성을 보장하고 오염을 방지하는 데 중요합니다. 진공/압력 붕괴 테스트를 통해 미세한 누출까지 감지하는 방법이 있습니다.
- - 브레이크 힘 테스트: 앰플을 깨끗하게 깨는 데 필요한 힘을 측정하여 의료 전문가가 안전하고 제어된 방식으로 개봉할 수 있도록 보장합니다. ISO 9187과 같은 표준에서는 최소/최대 깨뜨리는 힘의 한계를 지정합니다.
- - 차원 테스트: 벽과 같은 앰플의 치수를 확인합니다. 두께, 목 지름, 높이, 전체 지름, 수직도, 및 팁 모양은 일관된 충전, 밀봉 및 개봉을 위한 사양을 충족합니다.
- - 가수분해 저항: ISO 4802-1 및 ISO 4802-2에 따라 테스트할 경우, 앰플 내부 표면의 가수분해 저항은 각각 가수분해 저항 용기 등급 HCT1 및 HCF1에 지정된 요구 사항을 준수해야 합니다. 이 유형의 또 다른 시험은 98℃ 및 121℃에서 유리 입자의 가수 분해 저항 시험이라고 하며, 각각 ISO 719 및 ISO 720에 따라 수행됩니다.
- - 앰플 내부 스트레스 검사: 내부 응력은 유리 내부에 존재하는 잔류 응력을 말하며 유리의 강도, 파손 저항 및 내식성에 영향을 미칩니다. 앰플은 특수 용기로서 약물 및 화학 물질과 같은 중요한 물질을 담는 데 사용됩니다. 내부 응력은 안전과 제품 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.
- - 화학물질 호환성 테스트: 유리 소재가 약물과 반응하여 안정성이나 순도를 손상시키지 않도록 합니다.
앰플 테스트 목표:
- - 컨테이너 무결성 보장: 약물의 안전성과 효능에 영향을 줄 수 있는 누출이나 오염이 없습니다.
- - 안전하고 제어된 개방 보장: 날카로운 유리 파편으로 인한 부상이나 제품 손실 없이 깨끗하게 깨집니다.
- - 일관된 품질 유지: 안정적인 성능과 사용자 경험을 위한 제조 사양을 충족합니다.
- - 규정 준수: 의약품 포장에 대한 국제 표준 및 약전 요건을 준수합니다.
제약 및 화학 산업에서 앰플 테스트는 매우 중요한 역할을 합니다. 앰플의 품질과 무결성을 테스트함으로써 생산, 운송 및 사용 중에 제품의 안전성과 신뢰성을 보장할 수 있습니다. 앰플 테스트는 병의 기밀성 테스트부터 병을 여는 데 필요한 힘의 결정에 이르기까지 제품의 품질과 효과를 보호하기 위한 여러 가지 주요 측면을 다룹니다. 첨단 테스트 장비를 사용하고 엄격한 테스트 표준을 준수함으로써 잠재적인 문제를 즉시 식별하고 해결하여 제품 오염이나 손상의 위험을 줄일 수 있습니다. 따라서 앰플 테스트는 품질 보증 조치일 뿐만 아니라 제약 및 화학 제품이 규정과 산업 표준을 준수하는지 확인하는 중요한 단계이기도 합니다. 요약하자면, 앰플 테스트는 사람들의 건강과 안전을 확실하게 보장한다는 점에서 그 중요성은 자명합니다.
참조:
ISO 9187 https://www.iso.org/standard/55920.html
ISO 4802-1 https://www.iso.org/standard/84261.html
ISO 4802-2 https://www.iso.org/standard/84262.html
ISO 719 https://www.iso.org/standard/77843.html
ISO 720 https://www.iso.org/standard/77844.html

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