Ampulky, malé sklenené fľaštičky tesne uzavreté, aby sa zachovala kvalita ampuliek, sú nevyhnutné v priemyselných odvetviach, ako je medicína, chemický priemysel a starostlivosť o pleť. Testovanie ampuliek zabezpečuje bezpečnosť a účinnosť liekov uložených v týchto krehkých sklenených nádobách. Tu je niekoľko kľúčových informácií:

Typy ampulových testov:

• - Testovanie tesnosti: Je nevyhnutné zabezpečiť integritu nádoby a zabrániť kontaminácii. Medzi metódy patria vákuové/tlakové rozkladné testy, ktorými sa zisťujú aj malé netesnosti.
• - sila prerušenia testovanie: Meria silu potrebnú na čisté rozbitie ampulky, čím zabezpečuje bezpečné a kontrolované otváranie zdravotníckymi pracovníkmi. Normy ako ISO 9187 stanovujú minimálne/maximálne limity sily na rozbitie.
• - Rozmerové testovanie: Overuje rozmery ampulky ako steny hrúbka, priemer krku, výška, celkový priemer, kolmosť, a tvar hrotu spĺňajú špecifikácie na konzistentné plnenie, uzatváranie a otváranie.
• - Hydrolytická odolnosť: Pri testovaní podľa noriem ISO 4802-1 a ISO 4802-2 musí hydrolytická odolnosť vnútorného povrchu ampuliek spĺňať požiadavky špecifikované pre triedu nádoby s hydrolytickou odolnosťou HCT1 a HCF1. Ďalšia skúška tohto typu sa nazýva skúška hydrolytickej odolnosti sklenených zŕn pri 98 ℃ a 121 ℃, ktorá sa vykonáva podľa ISO 719, resp. podľa ISO 720.
• - Vyšetrenie vnútorného napätia ampuliek: Vnútorné napätie sa vzťahuje na zvyškové napätie existujúce vo vnútri skla, ktoré ovplyvňuje pevnosť, odolnosť proti rozbitiu a korózii skla. Ampulky ako špeciálne nádoby sa používajú na uchovávanie dôležitých látok, ako sú lieky a chemikálie. Ich vnútorné napätie priamo ovplyvňuje ich bezpečnosť a kvalitu výrobku.
• - Testovanie chemickej kompatibility: Zabezpečuje, aby materiál skla nereagoval s liekom a neohrozil jeho stabilitu alebo čistotu.

Ciele testovania ampuliek:

• - Zaručenie integrity kontajnera: Žiadne úniky alebo kontaminácia, ktoré by mohli ovplyvniť bezpečnosť a účinnosť lieku.
• - Zabezpečenie bezpečného a kontrolovaného otvárania: Čisté rozbitie bez ostrých úlomkov skla, ktoré by spôsobili zranenie alebo stratu výrobku.
• - Udržiavanie konzistentnej kvality: Spĺňajú výrobné špecifikácie pre spoľahlivý výkon a používateľský zážitok.
• - Dodržiavanie predpisov: Dodržiavajte medzinárodné normy a požiadavky liekopisu na farmaceutické obaly.

Vo farmaceutickom a chemickom priemysle zohráva testovanie ampuliek dôležitú úlohu. Testovaním kvality a neporušenosti ampuliek môžeme zabezpečiť bezpečnosť a spoľahlivosť výrobku počas výroby, prepravy a používania. Testovanie ampuliek zahŕňa mnoho kľúčových aspektov na zabezpečenie kvality a účinnosti výrobku, od testovania tesnosti fľaše až po určenie sily potrebnej na jej otvorenie. Používaním moderného testovacieho zariadenia a dodržiavaním prísnych testovacích noriem dokážeme okamžite identifikovať a vyriešiť akékoľvek potenciálne problémy, čím znižujeme riziko kontaminácie alebo poškodenia výrobku. Preto je testovanie ampuliek nielen opatrením na zabezpečenie kvality, ale aj dôležitým krokom pri zabezpečovaní súladu farmaceutických a chemických výrobkov s predpismi a priemyselnými normami. Záverom možno konštatovať, že význam testovania ampuliek je zrejmý, pretože poskytuje spoľahlivú záruku zdravia a bezpečnosti ľudí.

Odkaz:

ISO 9187 https://www.iso.org/standard/55920.html

ISO 4802-1 https://www.iso.org/standard/84261.html

ISO 4802-2 https://www.iso.org/standard/84262.html

ISO 719 https://www.iso.org/standard/77843.html

ISO 720 https://www.iso.org/standard/77844.html

Ak máte záujem o ďalšie informácie o tomto výrobku, neváhajte nás kontaktovať. Odporúčame vám ďalšie obľúbené produkty: Tester hrúbky tkaniva, Tester kolmosti fliaš, Testovanie priľnavosti, Tester papierových nečistôt, Tester lúpania pohárov a nádob, tester na odlupovanie nádob, metóda skúšky hrúbky tkaniny, Výrobca testerov flex gelbo, tester kolmosti fliaš, tester hrúbky steny sklenenej fľaše, Výrobca Gelbo Flex Tester, Tester hrúbky tkaniva výrobca, Výrobca testera kolmosti fliaš, Tester plastových fólií|、Továreň na testovanie plastov, Tester kontajnerov, význam testera hrúbky tkaniny, Továrne na testovanie tepelného tesnenia, továreň na testovanie tepelného tesnenia, továrne na testovanie tepelného tesnenia, továreň na testovanie tepelného tesnenia, Továreň na tepelné tesnenie, Dodávateľ Gelbo Flex Tester, Výrobca papierových dosiek Tester, Továreň na testovanie plastových fólií