A gyógyszeriparban és az orvostechnikai iparban kulcsfontosságú az érzékeny anyagokkal, például a gumidugókkal érintkező termékek integritásának és biztonságának biztosítása. Áteresztő képesség Tester|、Plastics Testing factory|、Plastics Testing factory létfontosságú szerepet játszik a gyógyszerdobozokban használt gumidugók átszúrásállóságának értékelésében. Ez a vizsgálat kritikus fontosságú annak garantálásához, hogy a gumidugók ellenállnak a kezelés, a szállítás és az alkalmazás viszontagságainak, biztosítva, hogy a gyógyszeripari termékek szennyeződésmentesek és biztonságosak maradjanak a betegek számára. Ez a cikk az áthatolhatósági vizsgálat jelentőségét vizsgálja, a gumidugók átszúrásállóságára összpontosítva, valamint azt, hogy az Cell Instruments NPT-01-hez hasonló áthatolhatósági tesztelők hogyan segítik az olyan ipari szabványoknak való megfelelést, mint az ISO 7864, az ISO 8871-5 és az USP 381.

Mi az a penetrációs tesztelő?

A penetrációs tesztelő egy speciális eszköz, amelyet arra terveztek, hogy szimulálja az anyagok, például a gumidugók tűszerű tárgyakkal történő átszúrását. Ez a vizsgálat az anyag átszúrással szembeni ellenállását méri, biztosítva, hogy az anyag nyomás alatt is megőrizze szerkezeti integritását. Az áteresztő képesség vizsgálata kritikus minőségellenőrzési lépés, különösen a gyógyszeriparban és az orvostudományban, ahol a gumidugók teljesítménye közvetlenül befolyásolja az injektálható gyógyszerek, vakcinák és más steril termékek biztonságát és hatékonyságát.

A vizsgálat során a gumidugót tűvel vagy hasonló tárggyal pontosan meghatározott erővel át kell szúrni. Az anyag átszúrásához szükséges erőt ezután rögzítik, ami értékes adatokat szolgáltat az anyag átszúrásállóságáról. Ez biztosítja, hogy a gumidugó az életciklusa során az elvárt módon működjön, megelőzve a szennyeződést vagy a meghibásodást, ha tipikus kezelési körülményeknek van kitéve.

A gumidugó átütésállósági vizsgálatának fontossága

A gumidugókat széles körben használják a gyógyszeripari csomagolásban, különösen a fiolák, fecskendők és infúziós tasakok lezárására. Ezeknek a dugóknak szúrásállónak kell lenniük, hogy megőrizzék a tartalom sterilitását és biztosítsák a biztonságos szállítást. Ha egy gumidugó nem áll ellen a kilyukasztásnak, fennáll a szivárgás, a szennyeződés vagy a benne lévő gyógyszer károsodásának veszélye.

Az átszúrásállósági vizsgálat, amelyet egy átszúrhatósági teszterrel végeznek, segít meghatározni az anyag szilárdságát az éles tárgyakkal, például tűkkel vagy fecskendőkkel szemben. Ez különösen fontos a gyógyszergyártók számára, akiknek meg kell felelniük a szigorú ipari szabványoknak, amelyek megbízható és következetes dugó teljesítményt követelnek meg.

Gumi dugó átszúrási ellenállás teszt és ipari szabványok

ISO 7864 és ISO 8871-5 megfelelés

Az ISO 7864 és az ISO 8871-5 nemzetközileg elismert szabványok, amelyek az orvosi csomagolóanyagok, köztük a gumidugók vizsgálatát szabályozzák. Ezek a szabványok meghatározzák a szúrásállóságra vonatkozó követelményeket és a gyógyszeripari csomagolásokban használt gumi mechanikai tulajdonságainak vizsgálati eljárásait.

• ISO 7864 az orvostechnikai eszközökben használt anyagok minőségére összpontosít, beleértve a gumidugókat is, biztosítva, hogy azok ellenálljanak a lyukasztásnak anélkül, hogy a tartalom sérülne.
• ISO 8871-5 kifejezetten az elasztomer záróelemek, köztük a gumidugók vizsgálatával foglalkozik, hogy felmérje azok tűkkel szembeni szúrásállóságát.

Mindkét szabvány biztosítja, hogy a gumidugók megfelelnek a szükséges kritériumoknak, hogy a termék beadása során ne sérüljenek meg, és idővel megőrizzék tömítő képességüket.

USP 381 Megfelelés

Az USP 381 egy másik fontos szabvány a gyógyszeriparban, amely meghatározza az injekciós gyógyszeres tartályokban használt gumidugók vizsgálatára vonatkozó követelményeket. A szabvány meghatározza a minimális szúrásállósági értékeket és a vizsgálati módszereket, biztosítva, hogy a dugók ellenálljanak az injekció beadása vagy más orvosi eljárások során használt tűk által okozott szúrásoknak.

Az USP 381 szabvány betartásával a gyártók garantálhatják, hogy termékeik megfelelnek az orvostechnikai eszközökre és csomagolóanyagokra vonatkozó biztonsági előírásoknak.

Hogyan működik a penetrációs tesztelő

A Penetrábilitás-tesztelő, akárcsak a NPT-01 Tűszúrás-tesztelő Az Cell Instruments által kifejlesztett készüléket úgy tervezték, hogy precízen és megbízhatóan végezze el ezeket a vizsgálatokat. A következőképpen működik a tesztelési folyamat:

1. Teszt beállítása: Egy gumidugót vagy más mintaanyagot helyezünk a vizsgálóberendezés tartószerkezetébe.
2. Tű kiválasztása: A megfelelő tűt a vizsgálati követelmények alapján választják ki. Az NPT-01 többféle tűt kínál, amelyek a minta anyagától és a vizsgálat célkitűzéseitől függően cserélhetők.
3. Tesztelés: A tesztelő egyenletes erőt fejt ki a tűn keresztül, amely előre meghatározott sebességgel hatol az anyagba.
4. Adatfelvétel: Az anyag átszúrásához szükséges erőt mérik és rögzítik, így egyértelműen megismerhető az anyag átszúrási ellenállása. A tesztelő megjelenítheti az eredményeket a képernyőn, vagy kinyomtathatja azokat a nyilvántartás céljából.

A NPT-01 Tűszúrás-tesztelő PLC vezérlőegységgel és érintőképernyővel van felszerelve a könnyű kezelhetőség érdekében, így ideális választás a gyártók számára, akik precíz és megbízható lyukasztásállósági vizsgálatot keresnek.

Miért használja a penetrációs tesztelőt?

Az áthatolhatósági tesztelő használata számos előnnyel jár:

1. Pontosság: A készülék biztosítja a vizsgálat következetes és pontos elvégzését, és minden alkalommal megbízható eredményeket biztosít.
2. Megfelelés: Segít a gyártóknak megfelelni az olyan ipari szabványoknak, mint az ISO 7864, az ISO 8871-5 és az USP 381, biztosítva, hogy termékeik megfeleljenek a szabályozási követelményeknek.
3. Minőségbiztosítás: Az áteresztőképesség-vizsgálóval végzett rendszeres tesztelés garantálja, hogy a gumidugók megőrzik integritásukat az eltarthatósági idő és a használat során.
4. Biztonság: Az átszúrhatósági tesztelő a szúrásállóság értékelésével segít a gyártóknak elkerülni a gyógyszeres tartályok szennyeződésével, szivárgásával és meghibásodásával kapcsolatos kockázatokat.

GYIK a penetrációs tesztelőkről és a gumidugó vizsgálatáról

• Mi az a penetrációs tesztelő?
  Az átszúrhatósági teszter olyan eszköz, amelyet az olyan anyagok, mint a gumidugók átszúrási ellenállásának mérésére használnak, biztosítva azok sértetlenségét tűszerű behatolás esetén.
• Hogyan méri az áteresztőképesség-vizsgáló a szúrásállóságot?
  A tesztelő ellenőrzött erővel szúrja át az anyagot egy tűvel, és rögzíti az áthatoláshoz szükséges erőt, amely az anyag ellenállásának értékelésére szolgál.
• Milyen szabványok vonatkoznak a gumidugók átszúrásállóságának vizsgálatára?
  A legfontosabb szabványok közé tartozik az ISO 7864, az ISO 8871-5 és az USP 381, amelyek meghatározzák a gyógyszeripari csomagolásokban használt gumidugók átszúrásállóságának vizsgálatára vonatkozó követelményeket.
• Milyen előnyökkel jár az NPT-01 tűszúrásmérő használata?
  Az NPT-01 pontos, megbízható és megismételhető vizsgálatot biztosít, biztosítva a nemzetközi szabványoknak való megfelelést és a termékbiztonság fenntartását.
• Használható-e a penetrációs tesztelő a gumidugókon kívül más anyagokhoz is?
  Igen, az átszúrhatósági tesztelők különböző anyagok, többek között orvosi eszközök, kesztyűk és védőruházat átszúrásállóságának vizsgálatára használhatók.

Ha további információkat szeretne erről a termékről, kérjük, forduljon hozzánk bizalommal. Ajánljuk Önnek más népszerű termékeket: Konténer tesztelő, Flex tartóssági tesztelő, Gradiens hőszigetelő tesztelő, Peeling Cling Tester, Tartási teljesítmény tesztelő, Orvosi fecskendő tesztelő, ampullatörési erőpróba, tartály hámozási tesztelő, porcelán hőszigetelő tesztelő beszállítók, Szénsavtartalom-tesztelő szolgáltatások, Zsugorodási teszter szolgáltatások, Flex tartóssági tesztelő gyártója, Flex tartóssági tesztelő Kína, Flex Durability Tester szolgáltatások, Film Free zsugorodási teszter Kína, Szivárgás és tömítés erősségmérő Kína, Gradiens hőszigetelő tesztelő gyár, Gradiens hőszigetelő tesztelő Kína, Gradiens hőszigetelő tesztelő szolgáltatások, Peeling Cling Tester gyártója, Peeling Cling Tester Kína, Peeling Cling Tester szolgáltatások