Във фармацевтичната и медицинската промишленост осигуряването на целостта и безопасността на продукти, които влизат в контакт с чувствителни материали, като например гумени тапи, е от решаващо значение. Проницаемост Тестер|、Фабрика за изпитване на пластмаси играе жизненоважна роля при оценяването на устойчивостта на пробиване на гумените тапи, използвани в контейнерите за лекарства. Този тест е от решаващо значение за гарантиране, че гумените тапи могат да издържат на тежките условия на работа, транспортиране и прилагане, като се гарантира, че фармацевтичните продукти остават незамърсени и безопасни за употреба от пациентите. В тази статия се разглежда значението на изпитването за пропускливост, като се акцентира върху устойчивостта на пробиване на гумени тапи, и как тестерите за пропускливост, като Cell Instruments NPT-01, помагат за спазването на индустриалните стандарти, като ISO 7864, ISO 8871-5 и USP 381.

Какво представлява тестерът за пропускливост?

Тестерът за пропускливост е специализирано устройство, предназначено да симулира пробиването на материали, като например гумени тапи, от предмет, подобен на игла. С този тест се измерва устойчивостта на материала на пробиване, като се гарантира, че той запазва структурната си цялост под налягане. Тестването на пропускливостта е критичен етап от контрола на качеството, особено във фармацевтичната и медицинската промишленост, където работата на гумените тапи оказва пряко влияние върху безопасността и ефикасността на инжекционните лекарства, ваксините и други стерилни продукти.

Тестът включва прилагане на точно определена сила за пробиване на гумената тапа с игла или подобен предмет. След това се записва силата, необходима за пробиване на материала, като се предоставят ценни данни за устойчивостта на материала на пробиване. Това гарантира, че гумената запушалка ще функционира според очакванията по време на жизнения си цикъл, като предотвратява замърсяване или повреда, когато е подложена на типичните условия на работа.

Значението на изпитването на устойчивостта на пробиване на гумени тапи

Каучуковите тапи се използват широко във фармацевтичните опаковки, особено за запечатване на флакони, спринцовки и инфузионни торбички. Тези запушалки трябва да са устойчиви на пробиване, за да се запази стерилността на съдържанието и да се осигури безопасна доставка. Ако гумената запушалка не е устойчива на пробиване, съществува риск от изтичане, замърсяване или увреждане на лекарството вътре.

Тестът за устойчивост на пробиване, извършван с тестер за пропускливост, помага да се определи здравината на материала срещу остри предмети като игли или спринцовки. Това е особено важно за фармацевтичните производители, които трябва да спазват строги индустриални стандарти, изискващи надеждна и постоянна работа на запушалките.

Тест за устойчивост на пробиване на гумени тапи и индустриални стандарти

Съответствие с ISO 7864 и ISO 8871-5

ISO 7864 и ISO 8871-5 са международно признати стандарти, които регулират изпитването на компоненти за медицински опаковки, включително гумени тапи. Тези стандарти определят изискванията за устойчивост на пробиване и процедурите за изпитване на механичните свойства на каучука, използван във фармацевтичните опаковки.

• ISO 7864 се фокусира върху качеството на материалите, използвани в медицинските изделия, включително гумените запушалки, като гарантира, че те издържат на пробиване, без да се нарушава съдържанието.
• ISO 8871-5 специално разглежда изпитването на еластомерни затварящи устройства, включително гумени тапи, за оценка на тяхната устойчивост на пробождане с игли.

И двата стандарта гарантират, че каучуковите тапи отговарят на необходимите критерии за предотвратяване на повреди по време на употребата на продукта и за запазване на уплътнителната им способност във времето.

Съответствие с USP 381

USP 381 е друг важен стандарт във фармацевтичната индустрия, който определя изискванията за изпитване на гумени тапи, използвани в контейнери за инжекционни лекарства. Стандартът очертава минималните стойности за устойчивост на пробиване и методите за изпитване, като гарантира, че запушалките могат да издържат на пробиване от игли, използвани по време на инжектиране или други медицински процедури.

Като се придържат към USP 381, производителите могат да гарантират, че техните продукти отговарят на изискваните стандарти за безопасност за медицински изделия и опаковъчни материали.

Как работи тестерът за пропускливост

Тестерът за пропускливост, както и NPT-01 Тестер за пробиване на игла от Cell Instruments, е проектиран да извършва тези тестове с прецизност и надеждност. Ето как протича процесът на тестване:

1. Настройка на теста: Гумена тапа или друг материал за проба се поставя в приспособлението за задържане на тестера.
2. Избор на игла: Подходящата игла се избира в зависимост от изискванията за изпитване. NPT-01 предлага набор от игли, които могат да се сменят в зависимост от материала на пробата и целите на теста.
3. Тестване: Тестерът прилага постоянна сила чрез иглата, която се забива в материала с предварително определена скорост.
4. Записване на данни: Силата, необходима за пробиване на материала, се измерва и записва, което дава ясна представа за неговата устойчивост на пробиване. Тестерът може да показва резултатите на екрана или да ги разпечатва за съхранение.

Сайтът NPT-01 Тестер за пробиване на игла е оборудван с PLC контролен блок и сензорен екран за лесно управление, което го прави идеален избор за производители, търсещи прецизно и надеждно изпитване на устойчивост на пробиване.

Защо да използвате тестера за проникване?

Използването на тестер за пропускливост осигурява няколко предимства:

1. Точност: Устройството гарантира, че тестът се извършва последователно и точно, като осигурява надеждни резултати всеки път.
2. Съответствие: Той помага на производителите да спазват индустриални стандарти като ISO 7864, ISO 8871-5 и USP 381, като гарантира, че техните продукти отговарят на регулаторните изисквания.
3. Осигуряване на качеството: Редовното тестване с тестера за пропускливост гарантира, че гумените тапи ще запазят целостта си през целия срок на годност и употреба.
4. Безопасност: Като оценява устойчивостта на пробиване, тестерът за пропускливост помага на производителите да избегнат рисковете, свързани със замърсяване, изтичане и повреда на опаковките за лекарства.

Често задавани въпроси за тестери за пропускливост и изпитване на гумени тапи

• Какво представлява тестерът за пропускливост?
  Тестерът за пропускливост е устройство, което се използва за измерване на устойчивостта на пробиване на материали като гумени тапи, като гарантира тяхната цялост при проникване с игла.
• Как тестерът за пропускливост измерва устойчивостта на пробиване?
  Тестерът прилага контролирана сила, за да пробие материала с игла, като записва силата, необходима за пробиването му, която се използва за оценка на устойчивостта на материала.
• Кои стандарти са приложими за изпитването на устойчивостта на пробиване на гумени тапи?
  Основните стандарти включват ISO 7864, ISO 8871-5 и USP 381, които определят изискванията за изпитване на устойчивостта на пробиване на гумени тапи, използвани във фармацевтични опаковки.
• Какви са ползите от използването на тестера за пробиване на игли NPT-01?
  NPT-01 осигурява прецизно, надеждно и повтаряемо изпитване, което гарантира съответствие с международните стандарти и поддържа безопасността на продуктите.
• Може ли тестерът за пропускливост да се използва за други материали, освен за гумени тапи?
  Да, тестовете за пропускливост могат да се използват за изпитване на различни материали, включително медицински изделия, ръкавици и защитно облекло, за устойчивост на пробиване.

Ако желаете да получите повече информация за този продукт, моля, не се колебайте да се свържете с нас. Препоръчваме ви и други популярни продукти: Тестер на контейнери, Тестер за издръжливост Flex, Градиентен тестер за топлинно запечатване, Тестер за отлепване, Тестер за мощност на задържане, Тестер за медицински спринцовки, изпитване на силата на счупване на ампулата, тестер за отлепване на контейнери, доставчици на тестер за топлинно запечатване на Китай, Услуги по тестване на карбонизация, Услуги за тестване на свиваемост, Производител на тестери за гъвкава издръжливост, Тестер за издръжливост Flex Китай, Услуги по тестване на издръжливостта на гъвкавост, Тестер за свиване без филм Китай, Тестер за здравина на течове и уплътнения Китай, Фабрика за тестване на градиентно топлинно запечатване, Градиентен тестер за топлинно запечатване Китай, Услуги на тестер за градиентно топлинно запечатване, Производител на тестер за отлепване, Тестер за отлепване Китай, Услуги по тестване на пилинг