Вступ до тестування на проникнення голки
Випробування на проникнення голки є важливим методом оцінки стійкості до проколу таких матеріалів, як ін'єкційні голки та пробки для флаконів. Імітуючи процес проникнення голки, цей тест оцінює необхідну силу і забезпечує відповідність галузевим стандартам, таким як ISO 7864, ISO 8871-5 і USP 381. Ці оцінки є життєво важливими для підтримки безпеки, якості та узгодженості в медичній та фармацевтичній галузі.
Важливість тестування на проникнення голки
Випробування на стійкість до проколів забезпечує надійність медичних виробів, захищає безпеку пацієнтів і підтримує відповідність нормативним вимогам. Належним чином протестовані ін'єкційні голки гарантують оптимальну ефективність під час медичних процедур, а міцні пробки для флаконів запобігають забрудненню та забезпечують цілісність продукту.
Обладнання та стандарти для тестування на проникнення голки
Основні стандарти:
- ISO 7864: Визначає вимоги до стерильних голок для підшкірних ін'єкцій.
- ISO 8871-5: Фокусується на еластомерних деталях для медичних виробів.
- USP 381: Забезпечує фізичні та хімічні властивості закупорювальних засобів для ін'єкційних препаратів.
Рекомендоване обладнання:
У "The Cell Instruments NPT-01 голчастий проколювач є чудовим інструментом для проведення таких випробувань. Завдяки таким функціям, як прецизійні кулькові гвинти, змінна швидкість випробувань і кілька пристосувань для зразків, він відповідає суворим вимогам до якості та продуктивності для різних матеріалів.
Покрокове керівництво з проведення тестування на проникнення голки
Підготовка тестової установки
- Виберіть голку та зразок: Виберіть відповідний тип голки та зразок матеріалу, наприклад, пробки для флаконів або еластомеру.
- Налаштування тестера: Закріпіть зразок за допомогою спеціального пристосування і підключіть голку до датчика навантаження.
Проведення тесту
- Налаштування тестера:
- Встановіть довжину ходу, швидкість випробування і точність переміщення відповідно до специфікацій матеріалу.
- Для більшості матеріалів підходять швидкості від 1 до 500 мм/хв.
- Запустіть тест:
- Почніть тест, і голка буде рухатися з постійною швидкістю, поки не проткне матеріал.
- Спостерігайте і записуйте силу, необхідну для проколу.
Аналіз результатів
- Дані огляду: Використовуйте екран або систему виводу даних тестера для аналізу результатів зусилля проколу.
- Забезпечити відповідність: Порівняйте результати з еталонними показниками ISO 7864, ISO 8871-5 та USP 381, щоб перевірити відповідність.
Застосування тесту на проникнення голки
- Ін'єкційні голки: Оцінка гостроти та стійкості для комфорту та безпеки пацієнта.
- Пробки для флаконів: Забезпечення ефективного ущільнення без шкоди для зручності використання.
- Медичні закупорювальні засоби та плівки: Випробування інфузійних пакетів, рукавичок та захисного одягу на стійкість до проколів.
Чому варто обрати Cell Instruments NPT-01 для тестування на проникнення голки
У "The NPT-01 Тестер для проколу голкою це передове рішення, розроблене для задоволення різноманітних вимог до тестування:
- Настроювані оснастки та голки: Підходить для різних матеріалів і стандартів.
- Висока точність: Забезпечує точні та надійні результати з точністю переміщення 0,01 мм.
- Зручний інтерфейс: Сенсорний екран HMI спрощує налаштування та виконання тесту.
Використовуючи NPT-01, підприємства можуть досягти високоякісних результатів, оптимізувати свої процеси тестування та підтримувати відповідність світовим стандартам.
Поширені запитання
1. Для чого використовується тестування на проникнення голки?
Випробування на проникнення голки вимірює стійкість матеріалів до проколу, що має вирішальне значення для забезпечення якості та безпеки медичних виробів, таких як голки та пробки для флаконів.
2. Як ISO 7864 пов'язаний з тестуванням голок?
ISO 7864 визначає механічні та фізичні вимоги до голок для підшкірних ін'єкцій, керуючи їх розробкою та тестуванням для забезпечення безпеки та надійності.
3. Чи може NPT-01 випробовувати інші матеріали, окрім голок та пробок?
Так, NPT-01 може тестувати різні матеріали, включаючи захисні рукавички, одяг і плівки для інфузійних пакетів.
4. Чому випробування на пробивне зусилля важливе для флаконних пробок?
Випробування на проколювання гарантує, що пробки для флаконів забезпечують надійну герметичність, залишаючись при цьому легкими для проникнення голкою під час медичних процедур.
5. Які особливості роблять NPT-01 придатним для тестування на відповідність?
NPT-01 пропонує точне управління, налаштування, що налаштовуються, і дотримання таких стандартів, як ISO 8871-5 і USP 381, що робить його ідеальним для тестування, орієнтованого на відповідність вимогам.