Innledning

Måling gelkapselens bruddstyrke er avgjørende i legemiddelindustrien for å sikre at myke geler tåler pakking, håndtering og lagring, samtidig som de oppløses effektivt under bruk. Kapsler som er for svake, risikerer å bli skadet under transport, mens altfor tykke kapsler kan svekke biotilgjengeligheten. For å oppfylle strenge standarder for kvalitetskontroll, Cell Instruments Co, Ltd. tilbyr pålitelige, repeterbare og presise løsninger for testing av bruddstyrke.

Hvorfor måle gelkapselens bruddstyrke?

Den gelkapselens bruddstyrke testen evaluerer objektivt kraften som trengs for å bryte et mykt geleskall. Denne kraften korrelerer med skallets tykkelse, elastisitet og materialkonsistens. Ved å opprettholde denne balansen sikrer man optimal kapselintegritet gjennom hele holdbarheten og riktig oppløsning i kroppen.

Oversikt over testmetoder

I farmasøytisk kapselsprengningstest, Hver kapsel komprimeres til brudd ved hjelp av en programvarestyrt teksturanalysator. En standardisert komprimeringsmetode sikrer konsistente og reproduserbare resultater.

- Kompresjonsdybde: 15 mm etter første kontakt
- Hastighet: 100 mm/min
- Verktøy: 75 mm kompresjonsplate i aluminium (eller større enn kapselstørrelsen)
- Justering: Kapslene er vertikalt justert med sømmene oppreist for å opprettholde testens ensartethet

Denne testmetoden simulerer kreftene som oppstår under pakking og transport, samtidig som repeterbarheten opprettholdes. Ved å justere produksjonsparametrene og umiddelbart teste med denne metoden kan produsentene identifisere den ideelle kapselsammensetningen.

Fordeler med kompresjonsanalyse med gelkapsler

1. Objektiv måling av skallets styrke
Bruk av utstyr med høy presisjon sikrer at analyse av gelkapselkompresjon gir pålitelige, repeterbare målinger, noe som gir verdifull innsikt i foringsrørets holdbarhet.

2. Konsistens på tvers av partier
Den standardiserte testprotokollen gjør det mulig for produsentene å sammenligne kapselstyrken på tvers av produksjonspartier, noe som bidrar til å identifisere prosessavvik før de påvirker produktkvaliteten.

3. Støtte til utvikling av formuleringer
Legemiddelutviklere kan bruke denne metoden til å vurdere hvordan endringer i ingredienser eller produksjonstrinn påvirker måling av bruddkraft for myke geler, og sikrer optimalisert ytelse og samsvar.

4. Programvaredrevet rapportering og analyse
Teksturanalysatoren som brukes av Cell Instruments Co, Ltd. inkluderer integrert programvare for statistisk analyse, trendsporing og digital dokumentasjon. Disse funksjonene bidrar til å effektivisere datahåndteringen og forbedre sporbarheten i regulerte miljøer.

Bruksområder

- Farmasøytiske softgels
- Kosttilskudd
- Gelatin- og plantebaserte kapsler

Disse testmetodene støtter et bredt spekter av bransjer som har som mål å sikre produktintegritet og kundetilfredshet.

Hvorfor velge Cell Instruments Co, Ltd?

Med flere tiår med erfaring innen materialtesting, Cell Instruments Co, Ltd. spesialiserer seg på farmasøytiske testløsninger som er nøyaktige, brukervennlige og i samsvar med globale standarder. Selskapets teksturanalysatorer er utformet for å oppfylle de strenge kravene til testing av gelkapselbruddstyrke, noe som gjør dem ideelle for både FoU og kvalitetskontroll i produksjonen.

Sammendrag

Ved å implementere en presis, repeterbar metode for testing av gelkapselens bruddstyrke kan legemiddelprodusenter sikre kapselintegritet, effektivisere produksjonsjusteringer og forbedre den generelle produktytelsen. Med riktig utstyr - som det som tilbys av Cell Instruments Co, Ltd.-produsenter får kontroll, tillit og etterlevelse i produksjonen av myke geler.