Bevezetés a tűs behatolásvizsgálatba
A tűszúrásvizsgálat kritikus módszer az olyan anyagok, mint az injekciós tűk és a fioladugók szúrásállóságának értékelésére. A tű behatolási folyamatának szimulálásával ez a vizsgálat értékeli a szükséges erőt, és biztosítja az olyan ipari szabványoknak való megfelelést, mint az ISO 7864, az ISO 8871-5 és az USP 381. Ezek az értékelések létfontosságúak a biztonság, a minőség és a következetesség fenntartásához az orvosi és gyógyszeripari alkalmazásokban.
A tű behatolásvizsgálat fontossága
A szúrásállóság vizsgálata biztosítja az orvostechnikai eszközök megbízhatóságát, védi a betegek biztonságát, és támogatja a jogszabályoknak való megfelelést. A megfelelően tesztelt injekciós tűk garantálják az optimális teljesítményt az orvosi eljárások során, míg a robusztus injekciós üvegdugók megakadályozzák a szennyeződést és biztosítják a termék integritását.
Berendezések és szabványok a tű behatolásos vizsgálathoz
Alapvető szabványok:
- ISO 7864: Meghatározza a steril injekciós tűkre vonatkozó követelményeket.
- ISO 8871-5: Orvostechnikai eszközökhöz használt elasztomer alkatrészekre összpontosít.
- USP 381: Biztosítja az injekciós készítmények záróelemeinek fizikai és kémiai tulajdonságait.
Ajánlott felszerelés:
A Cell Instruments NPT-01 Tűszúrás-tesztelő kiváló eszköz e tesztek elvégzéséhez. Az olyan funkciókkal, mint a precíziós golyóscsavarok, a változtatható vizsgálati sebesség és a többféle mintakészlet, megfelel a szigorú minőségi és teljesítménybeli követelményeknek a különböző anyagok esetében.
Lépésről lépésre útmutató a tű behatolásvizsgálat elvégzéséhez
A tesztelési beállítás előkészítése
- Válassza ki a tűt és a mintát: Válasszon megfelelő tűtípust és anyagmintát, például injekciós üvegdugót vagy elasztomert.
- A teszter beállítása: Rögzítse a mintát a kijelölt eszközzel, és csatlakoztassa a tűt a terhelésmérő cellához.
A teszt elvégzése
- A teszter konfigurálása:
- Állítsa be a lökethosszat, a vizsgálati sebességet és az elmozdulás pontosságát az anyagspecifikációknak megfelelően.
- A legtöbb anyag esetében 1-500 mm/perc közötti sebességek megfelelőek.
- A teszt futtatása:
- Indítsa el a tesztet, és a tű állandó sebességgel mozog, amíg át nem szúrja az anyagot.
- Figyelje meg és jegyezze fel a szúráshoz szükséges erőt.
Eredmények elemzése
- Adatok felülvizsgálata: Használja a tesztelő képernyőjét vagy kimeneti rendszerét a szúróerő eredményeinek elemzéséhez.
- Megfelelőség biztosítása: Hasonlítsa össze az eredményeket az ISO 7864, ISO 8871-5 és USP 381 referenciaértékekkel a megfelelőség ellenőrzéséhez.
A tűs behatolásvizsgálat alkalmazásai
- Injekciós tűk: Az élesség és az ellenállás értékelése a beteg kényelme és biztonsága érdekében.
- Fioladugók: Hatékony tömítés biztosítása a használhatóság veszélyeztetése nélkül.
- Orvosi záróelemek és fóliák: Az infúziós tasakok, kesztyűk és védőruházat szúrásállóságának vizsgálata.
Miért válassza az Cell Instruments NPT-01-et a tűs behatolásvizsgálathoz?
A NPT-01 Tűszúrás-tesztelő egy élvonalbeli megoldás, amely a legkülönfélébb tesztelési követelmények kielégítésére lett szabva:
- Testreszabható Jigs és tűk: Különböző anyagok és szabványok befogadására alkalmas.
- Nagy pontosság: Pontos és megbízható eredményeket biztosít 0,01 mm elmozdulási pontossággal.
- Felhasználóbarát felület: Az érintőképernyős HMI leegyszerűsíti a tesztek beállítását és végrehajtását.
Az NPT-01 használatával a vállalkozások kiváló minőségű eredményeket érhetnek el, egyszerűsíthetik tesztelési folyamataikat, és fenntarthatják a globális szabványoknak való megfelelést.
Gyakran ismételt kérdések
1. Mire használják a tű behatolásvizsgálatot?
A tűszúrásvizsgálat az anyagok szúrásállóságát méri, ami elengedhetetlen az olyan orvosi eszközök, mint a tűk és az injekciós üvegek dugói minőségének és biztonságának biztosításához.
2. Hogyan kapcsolódik az ISO 7864 a tűvizsgálathoz?
Az ISO 7864 szabvány meghatározza az injekciós tűk mechanikai és fizikai követelményeit, és a biztonság és megbízhatóság érdekében irányadó a tervezésük és tesztelésük szempontjából.
3. Az NPT-01 tesztelhet-e a tűkön és dugókon kívül más anyagokat is?
Igen, az NPT-01 számos anyagot képes tesztelni, beleértve a védőkesztyűket, a ruházatot és az infúziós tasakok fóliáit.
4. Miért fontos az átütőerő vizsgálata az üvegdugók esetében?
A szúrási erő vizsgálata biztosítja, hogy a fioladugók biztonságos tömítést biztosítanak, ugyanakkor az orvosi eljárások során könnyen átszúrhatóak tűvel.
5. Milyen tulajdonságok teszik az NPT-01-et alkalmassá a megfelelőségvizsgálatra?
Az NPT-01 pontos vezérlést, testreszabható beállításokat és az ISO 8871-5 és USP 381 szabványok betartását kínálja, így ideális a megfelelőségre összpontosító teszteléshez.