Inledning

Mätning Gelkapselns brotthållfasthet är avgörande inom läkemedelsindustrin för att säkerställa att mjuka geler tål förpackning, hantering och förvaring samtidigt som de löses upp effektivt under användning. Kapslar som är för svaga riskerar att skadas under transport, medan alltför tjocka kapslar kan äventyra biotillgängligheten. För att uppfylla rigorösa standarder för kvalitetskontroll, Cell Instruments Co, Ltd. erbjuder tillförlitliga, repeterbara och exakta lösningar för provning av brotthållfasthet.

Varför mäta gelkapselns brotthållfasthet?

Den Gelkapselns brotthållfasthet test utvärderar objektivt den kraft som krävs för att bryta ett mjukt gelskal. Denna kraft korrelerar med skalets tjocklek, elasticitet och materialets konsistens. Genom att upprätthålla denna balans säkerställs optimal kapselintegritet under hela dess hållbarhetstid och korrekt upplösning i kroppen.

Översikt över testmetoder

I test för sprängning av farmaceutiska kapslar, Varje kapsel komprimeras till bristningsgränsen med hjälp av en mjukvarukontrollerad texturanalysator. En standardiserad komprimeringsmetod säkerställer konsekventa och reproducerbara resultat.

- Kompressionsdjup: 15 mm efter första kontakten
- Hastighet: 100 mm/min
- Verktyg: 75 mm kompressionsplatta i aluminium (eller större än kapselns storlek)
- Inriktning: Kapslarna är vertikalt inriktade med sömmarna upprättstående för att bibehålla testets enhetlighet

Denna testmetod simulerar de krafter som uppstår under förpackning och transport samtidigt som repeterbarheten bevaras. Genom att justera produktionsparametrarna och omedelbart testa med den här metoden kan tillverkarna identifiera den perfekta kapselsammansättningen.

Fördelar med kompressionsanalys med gelkapslar

1. Objektiv mätning av skalets hållfasthet
Genom att använda högprecisionsutrustning säkerställs att kompressionsanalys för gelkapslar ger tillförlitliga, repeterbara mätningar, vilket ger värdefull information om höljets hållbarhet.

2. Enhetlighet mellan olika partier
Det standardiserade testprotokollet gör det möjligt för tillverkarna att jämföra kapselstyrkan mellan olika produktionspartier, vilket bidrar till att identifiera processavvikelser innan de påverkar produktkvaliteten.

3. Stöd för formuleringsutveckling
Läkemedelsutvecklare kan använda denna metod för att bedöma hur förändringar i ingredienser eller tillverkningssteg påverkar mätning av brottkraft för mjuka geler, och säkerställa optimerad prestanda och efterlevnad.

4. Programvarudriven rapportering och analys
Den texturanalysator som används av Cell Instruments Co, Ltd. innehåller integrerad programvara som kan användas för statistisk analys, trendspårning och digital dokumentation. Dessa funktioner bidrar till att effektivisera datahanteringen och förbättra spårbarheten i reglerade miljöer.

Tillämpningsområden

- Farmaceutiska mjuka geler
- Kosttillskott
- Gelatin- och växtbaserade kapslar

Dessa testmetoder används inom en rad olika branscher för att säkerställa produktintegritet och kundnöjdhet.

Varför välja Cell Instruments Co., Ltd.?

Med årtionden av erfarenhet av materialprovning, Cell Instruments Co, Ltd. specialiserar sig på farmaceutiska testlösningar som är exakta, användarvänliga och uppfyller globala standarder. Företagets texturanalysatorer är utformade för att uppfylla de höga krav som ställs vid testning av gelkapselns brottstyrka, vilket gör dem idealiska för kvalitetskontroll inom både FoU och produktion.

Sammanfattning

Genom att implementera en exakt, repeterbar metod för att testa gelkapselns brottstyrka kan läkemedelstillverkare säkerställa kapselns integritet, effektivisera produktionsjusteringar och förbättra den övergripande produktprestandan. Med rätt utrustning - som den som erbjuds av Cell Instruments Co, Ltd.-tillverkare får kontroll, förtroende och efterlevnad i produktionen av mjuk gel.