Introducere
Măsurarea rezistența la ruperea capsulei de gel este esențială în industria farmaceutică pentru a se asigura că gelurile moi pot rezista la ambalare, manipulare și depozitare, dizolvându-se în același timp eficient în timpul utilizării. Capsulele care sunt prea slabe riscă să se deterioreze în timpul transportului, în timp ce capsulele prea groase pot compromite biodisponibilitatea. Pentru a respecta standardele riguroase de control al calității, Cell Instruments Co., Ltd. oferă soluții fiabile, repetabile și precise pentru testarea rezistenței la rupere.
De ce să măsurați rezistența la rupere a capsulei de gel?
The rezistența la ruperea capsulei de gel evaluează în mod obiectiv forța necesară pentru a rupe o carcasă de gel moale. Această forță se corelează cu grosimea învelișului, elasticitatea și consistența materialului. Menținerea acestui echilibru asigură integritatea optimă a capsulei pe întreaga durată de valabilitate și dizolvarea corespunzătoare în organism.
Prezentare generală a metodei de testare
În test de spargere a capsulei farmaceutice, fiecare capsulă este comprimată până la cedare cu ajutorul unui analizor de textură controlat prin software. O metodă standardizată de compresie asigură rezultate consecvente și reproductibile.
- Adâncimea compresiei: 15 mm după contactul inițial
- Viteza: 100 mm/min
- Instrumentul: platan de compresie din aluminiu de 75 mm (sau mai mare decât dimensiunea capsulei)
- Aliniere: Capsulele sunt aliniate vertical cu cusăturile în poziție verticală pentru a menține uniformitatea testului
Această metodă de testare simulează forțele experimentate în timpul ambalării și transportului, păstrând în același timp repetabilitatea. Prin ajustarea parametrilor de producție și testarea imediată cu această metodă, producătorii pot identifica compoziția ideală a capsulei.
Beneficiile analizei de compresie a capsulei de gel
1. Măsurarea obiectivă a rezistenței învelișului
Utilizarea echipamentelor de înaltă precizie asigură că analiza compresiei capsulei de gel produce măsurători fiabile, repetabile, oferind informații valoroase privind durabilitatea carcasei.
2. Coerența între loturi
Protocolul de testare standardizat permite producătorilor să compare rezistența capsulelor între loturile de producție, ajutând la identificarea abaterilor de la proces înainte ca acestea să afecteze calitatea produsului.
3. Sprijin pentru dezvoltarea formulării
Dezvoltatorii de produse farmaceutice pot utiliza această metodă pentru a evalua modul în care modificările ingredientelor sau ale etapelor de fabricație afectează măsurarea forței de rupere pentru gelurile moi, asigurând performanța optimizată și conformitatea.
4. Raportare și analiză bazate pe software
Analizorul de texturi utilizat de Cell Instruments Co., Ltd. include software integrat capabil de analiză statistică, urmărire a tendințelor și documentare digitală. Aceste caracteristici ajută la eficientizarea gestionării datelor și la îmbunătățirea trasabilității în medii reglementate.
Domenii de aplicare
- Geluri moi farmaceutice
- Suplimente nutritive
- Capsule pe bază de gelatină și plante
Aceste metode de testare sprijină o gamă largă de industrii care urmăresc să asigure integritatea produselor și satisfacția clienților.
De ce să alegeți Cell Instruments Co., Ltd.?
Cu zeci de ani de experiență în testarea materialelor, Cell Instruments Co., Ltd. este specializată în soluții de testare farmaceutică care sunt precise, ușor de utilizat și conforme cu standardele globale. Analizoarele de textură ale companiei sunt concepute pentru a satisface nevoile exigente ale testării rezistenței la ruperea capsulelor de gel, ceea ce le face ideale atât pentru R&D, cât și pentru setările de control al calității producției.
Rezumat
Prin implementarea unei metode precise și repetabile de testare a rezistenței la ruperea capsulei de gel, producătorii farmaceutici pot asigura integritatea capsulei, pot simplifica ajustările producției și pot îmbunătăți performanța generală a produsului. Cu ajutorul echipamentelor potrivite, precum cele oferite de Cell Instruments Co., Ltd.-producătorii obțin control, încredere și conformitate în producția de gel moale.