Úvod
Meranie pevnosť gélovej kapsuly v roztrhnutí je vo farmaceutickom priemysle veľmi dôležitá na zabezpečenie toho, aby mäkké gély vydržali balenie, manipuláciu a skladovanie a zároveň sa počas používania účinne rozpúšťali. Pri príliš slabých kapsulách hrozí riziko poškodenia počas prepravy, zatiaľ čo príliš hrubé kapsuly môžu ohroziť biologickú dostupnosť. Aby sa splnili prísne normy kontroly kvality, Cell Instruments Co., Ltd. ponúka spoľahlivé, opakovateľné a presné riešenia na testovanie pevnosti v roztrhnutí.
Prečo merať pevnosť pri roztrhnutí gélovej kapsule?
Stránka pevnosť gélovej kapsuly v roztrhnutí Test objektívne vyhodnocuje silu potrebnú na pretrhnutie mäkkej gélovej škrupiny. Táto sila koreluje s hrúbkou škrupiny, elasticitou a konzistenciou materiálu. Zachovanie tejto rovnováhy zabezpečuje optimálnu integritu kapsuly počas celej doby jej trvanlivosti a správne rozpúšťanie v tele.
Prehľad testovacej metódy
V farmaceutický test prasknutia kapsuly, každá kapsula sa komprimuje až do zlyhania pomocou softvérovo riadeného analyzátora textúry. Štandardizovaná metóda kompresie zabezpečuje konzistentné a reprodukovateľné výsledky.
- Hĺbka kompresie: 15 mm po prvom kontakte
- Rýchlosť: 100 mm/min
- Nástroj: 75 mm hliníková kompresná doska (alebo väčšia ako veľkosť kapsuly)
- Vyrovnanie: Kapsuly sú vertikálne zarovnané so zvislými švami, aby sa zachovala jednotnosť testu
Táto testovacia metóda simuluje sily pôsobiace počas balenia a prepravy, pričom zachováva opakovateľnosť. Úpravou výrobných parametrov a okamžitým testovaním pomocou tejto metódy môžu výrobcovia určiť ideálne zloženie kapsúl.
Výhody kompresnej analýzy gélových kapsúl
1. Objektívne meranie pevnosti škrupiny
Použitie vysoko presného zariadenia zaručuje, že analýza kompresie gélových kapsúl poskytuje spoľahlivé a opakovateľné merania, ktoré poskytujú cenné informácie o životnosti plášťa.
2. Konzistentnosť medzi jednotlivými dávkami
Štandardizovaný testovací protokol umožňuje výrobcom porovnávať pevnosť kapsúl v jednotlivých výrobných dávkach, čím pomáha identifikovať odchýlky v procese skôr, ako ovplyvnia kvalitu výrobku.
3. Podpora pri vývoji formulácie
Vývojári liekov môžu túto metódu použiť na posúdenie toho, ako zmeny zložiek alebo výrobných krokov ovplyvňujú meranie sily roztrhnutia pre mäkké gély, čím sa zabezpečí optimalizovaný výkon a súlad.
4. Softvérom riadené podávanie správ a analýza
Analyzátor textúr, ktorý používa Cell Instruments Co., Ltd. obsahuje integrovaný softvér schopný štatistickej analýzy, sledovania trendov a digitálnej dokumentácie. Tieto funkcie pomáhajú zefektívniť správu údajov a zlepšiť sledovateľnosť v regulovaných prostrediach.
Oblasti použitia
- Farmaceutické mäkké gély
- Výživové doplnky
- Želatína a rastlinné kapsuly
Tieto testovacie metódy podporujú širokú škálu priemyselných odvetví, ktorých cieľom je zabezpečiť integritu výrobkov a spokojnosť zákazníkov.
Prečo si vybrať spoločnosť Cell Instruments Co., Ltd.?
S desaťročiami skúseností v oblasti testovania materiálov, Cell Instruments Co., Ltd. sa špecializuje na farmaceutické testovacie riešenia, ktoré sú presné, užívateľsky prívetivé a v súlade s globálnymi normami. Analyzátory textúry spoločnosti sú navrhnuté tak, aby spĺňali náročné potreby testovania pevnosti prasknutia gélových kapsúl, vďaka čomu sú ideálne pre výskum a vývoj aj pre kontrolu kvality výroby.
Zhrnutie
Zavedením presnej a opakovateľnej metódy testovania pevnosti gélových kapsúl pri roztrhnutí môžu výrobcovia liekov zabezpečiť integritu kapsúl, zefektívniť úpravy výroby a zlepšiť celkovú výkonnosť výrobku. So správnym zariadením, aké ponúka napr. Cell Instruments Co., Ltd.-Výrobcovia získajú kontrolu, dôveru a súlad pri výrobe mäkkého gélu.