Introdução ao teste de penetração com agulhas
O teste de penetração de agulhas é um método crítico para avaliar a resistência à perfuração de materiais como agulhas de injeção e rolhas de frascos. Ao simular o processo de penetração da agulha, este teste avalia a força necessária e assegura a conformidade com as normas da indústria, como a ISO 7864, ISO 8871-5 e USP 381. Estas avaliações são vitais para manter a segurança, a qualidade e a consistência em aplicações médicas e farmacêuticas.
Importância dos testes de penetração com agulhas
O teste da resistência à perfuração garante a fiabilidade dos dispositivos médicos, protege a segurança dos doentes e apoia a conformidade regulamentar. As agulhas de injeção devidamente testadas garantem um desempenho ótimo durante os procedimentos médicos, enquanto as rolhas de frasco robustas evitam a contaminação e asseguram a integridade do produto.
Equipamento e normas para ensaios de penetração com agulhas
Normas de base:
- ISO 7864: Especifica os requisitos aplicáveis às agulhas hipodérmicas esterilizadas.
- ISO 8871-5: Centra-se em peças elastoméricas para dispositivos médicos.
- USP 381: Assegura as propriedades físicas e químicas dos fechos para injectáveis.
Equipamento recomendado:
O Cell Instruments Testador de punção com agulha NPT-01 é uma excelente ferramenta para a realização destes testes. Com caraterísticas como fusos de esferas de precisão, velocidades de teste variáveis e vários gabaritos de amostras, cumpre rigorosos requisitos de qualidade e desempenho em vários materiais.
Guia passo-a-passo para a realização de testes de penetração com agulhas
Preparação da configuração de teste
- Selecionar a agulha e a amostra: Escolher um tipo de agulha e uma amostra de material adequados, como uma rolha de frasco ou um elastómero.
- Configurar o testador: Fixar a amostra com o gabarito previsto e ligar a agulha à célula de carga.
Realização do teste
- Configurar o testador:
- Definir o comprimento do curso, a velocidade de ensaio e a precisão da deslocação de acordo com as especificações do material.
- Para a maioria dos materiais, são adequadas velocidades entre 1-500 mm/min.
- Executar o teste:
- Inicie o teste e a agulha mover-se-á a uma velocidade constante até perfurar o material.
- Observar e registar a força necessária para a punção.
Análise de resultados
- Dados de revisão: Utilizar o ecrã ou o sistema de saída do aparelho de teste para analisar os resultados da força de perfuração.
- Garantir a conformidade: Compare os resultados com os valores de referência das normas ISO 7864, ISO 8871-5 e USP 381 para verificar a conformidade.
Aplicações dos testes de penetração com agulhas
- Agulhas de injeção: Avaliação da nitidez e da resistência para conforto e segurança do doente.
- Tampas de frascos: Assegurar uma selagem eficaz sem comprometer a facilidade de utilização.
- Tampas e películas médicas: Testar a resistência à perfuração de sacos de infusão, luvas e vestuário de proteção.
Por que escolher o Cell Instruments NPT-01 para teste de penetração de agulha
O Testador de punção de agulha NPT-01 é uma solução de vanguarda concebida para responder a diversos requisitos de teste:
- Gabaritos e agulhas personalizáveis: Adapta-se a diversos materiais e normas.
- Alta precisão: Garante resultados precisos e fiáveis com uma precisão de deslocamento de 0,01 mm.
- Interface de fácil utilização: Uma HMI de ecrã tátil simplifica a configuração e a execução dos ensaios.
Ao utilizar o NPT-01, as empresas podem obter resultados de alta qualidade, otimizar os seus processos de teste e manter a conformidade com as normas globais.
Perguntas mais frequentes
1. Para que são utilizados os testes de penetração de agulhas?
Os ensaios de penetração de agulhas medem a resistência à perfuração dos materiais, crucial para garantir a qualidade e a segurança dos dispositivos médicos, como agulhas e rolhas de frascos.
2. Qual é a relação entre a norma ISO 7864 e os ensaios com agulhas?
A norma ISO 7864 especifica os requisitos mecânicos e físicos das agulhas hipodérmicas, orientando a sua conceção e ensaio para garantir a segurança e fiabilidade.
3. O NPT-01 pode testar materiais para além de agulhas e rolhas?
Sim, o NPT-01 pode testar uma variedade de materiais, incluindo luvas de proteção, vestuário e películas de sacos de infusão.
4. Porque é que o teste da força de perfuração é importante para as rolhas de frascos?
Os testes de força de perfuração garantem que as rolhas dos frascos fornecem uma vedação segura, mantendo-se fáceis de penetrar com uma agulha durante os procedimentos médicos.
5. Que caraterísticas tornam o NPT-01 adequado para testes de conformidade?
O NPT-01 oferece controlos precisos, definições personalizáveis e cumprimento de normas como a ISO 8871-5 e a USP 381, tornando-o ideal para testes centrados na conformidade.