Ievads adatas iekļūšanas testēšanā
Adatu iespiešanās testēšana ir ļoti svarīga metode, lai novērtētu tādu materiālu kā injekciju adatu un flakonu aizbāžņu caurduršanas pretestību. Simulējot adatas iespiešanās procesu, šis tests ļauj novērtēt nepieciešamo spēku un nodrošina atbilstību tādiem nozares standartiem kā ISO 7864, ISO 8871-5 un USP 381. Šie novērtējumi ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu drošību, kvalitāti un konsekvenci medicīnā un farmācijā.
Adatu iekļūšanas testēšanas nozīme
Izturības pret caurduršanu testēšana nodrošina medicīnisko ierīču uzticamību, aizsargā pacientu drošību un nodrošina atbilstību normatīvajiem aktiem. Pareizi pārbaudītas injekciju adatas garantē optimālu veiktspēju medicīnisko procedūru laikā, savukārt izturīgi flakonu aizbāžņi novērš piesārņojumu un nodrošina produkta integritāti.
Adatu iespiešanās testēšanas aprīkojums un standarti
Pamatstandarti:
- ISO 7864: Nosaka prasības sterilām zemādas adatām.
- ISO 8871-5: Koncentrējas uz elastomēra detaļām medicīnas ierīcēm.
- USP 381: Nodrošina injicējamo zāļu aizdares fizikālās un ķīmiskās īpašības.
Ieteicamais aprīkojums:
Portāls Cell Instruments NPT-01 Adatu punkcijas testeris ir lielisks rīks šo testu veikšanai. Pateicoties tādām funkcijām kā precīzijas lodīšu skrūves, mainīgs testa ātrums un vairāki paraugu stendi, tas atbilst stingrām kvalitātes un veiktspējas prasībām dažādiem materiāliem.
Soli pa solim adatas iekļūšanas testēšanas veikšanas ceļvedis
Testa iestatījumu sagatavošana
- Adatas un parauga izvēle: Izvēlieties piemērotu adatas veidu un materiāla paraugu, piemēram, flakona aizbāzni vai elastomēru.
- Testera iestatīšana: Nostipriniet paraugu, izmantojot tam paredzēto stendu, un savienojiet adatu ar slodzes elementu.
Testa veikšana
- Konfigurēt testeri:
- Iestatiet gājiena garumu, testa ātrumu un pārvietojuma precizitāti atbilstoši materiāla specifikācijām.
- Lielākajai daļai materiālu ir piemērots ātrums no 1-500 mm/min.
- Testa veikšana:
- Palaidiet testu, un adata kustēsies ar nemainīgu ātrumu, līdz tā caurdurs materiālu.
- Novērojiet un reģistrējiet caurduršanai vajadzīgo spēku.
Rezultātu analīze
- Pārskata dati: Izmantojiet testera ekrānu vai izejas sistēmu, lai analizētu caurduršanas spēka rezultātus.
- Atbilstības nodrošināšana: Salīdziniet rezultātus ar ISO 7864, ISO 8871-5 un USP 381 standartiem, lai pārbaudītu atbilstību.
Adatu iekļūšanas testēšanas lietojumi
- Injekcijas adatas: Asuma un pretestības novērtēšana pacienta ērtībai un drošībai.
- Pudeļu aizbāžņi: Nodrošina efektīvu blīvējumu, neapdraudot lietojamību.
- Medicīniskie slēgplēves un plēves: Infūzijas maisiņu, cimdu un aizsargapģērba testēšana attiecībā uz izturību pret caurduršanu.
Kāpēc izvēlēties Cell Instruments NPT-01 adatu iekļūšanas testēšanai?
Portāls NPT-01 Adatu punkcijas testeris ir mūsdienīgs risinājums, kas pielāgots dažādām testēšanas prasībām:
- Pielāgojami stendi un adatas: Piemērots dažādiem materiāliem un standartiem.
- Augsta precizitāte: Nodrošina precīzus un uzticamus rezultātus ar 0,01 mm pārvietojuma precizitāti.
- Lietotājam draudzīga saskarne: Skārienekrāna HMI atvieglo testu iestatīšanu un izpildi.
Izmantojot NPT-01, uzņēmumi var iegūt augstas kvalitātes rezultātus, racionalizēt testēšanas procesus un nodrošināt atbilstību pasaules standartiem.
Biežāk uzdotie jautājumi
1. Kādam nolūkam izmanto adatu iespiešanās testēšanu?
Adatu iespiešanās testēšana ļauj noteikt materiālu izturību pret caurduršanu, kas ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču, piemēram, adatu un flakonu aizbāžņu kvalitāti un drošību.
2. Kā ISO 7864 attiecas uz adatu testēšanu?
ISO 7864 nosaka mehāniskās un fizikālās prasības zemādas adatām, vadoties pēc to konstrukcijas un testēšanas, lai nodrošinātu drošību un uzticamību.
3. Can the NPT-01 test materials beyond needles and stoppers?
Yes, the NPT-01 can test a variety of materials, including protective gloves, clothing, and infusion bag films.
4. Why is puncture force testing important for vial stoppers?
Puncture force testing ensures that vial stoppers provide a secure seal while remaining easy to penetrate with a needle during medical procedures.
5. What features make the NPT-01 suitable for compliance testing?
The NPT-01 offers precise controls, customizable settings, and adherence to standards like ISO 8871-5 and USP 381, making it ideal for compliance-focused testing.