바늘 침투 테스트 소개

주사침 관통 테스트는 주사 바늘 및 바이알 마개와 같은 재료의 천공 저항성을 평가하는 중요한 방법입니다. 이 테스트는 바늘의 관통 과정을 시뮬레이션하여 필요한 힘을 평가하고 ISO 7864, ISO 8871-5 및 USP 381과 같은 업계 표준을 준수하는지 확인합니다. 이러한 평가는 의료 및 제약 분야에서 안전성, 품질, 일관성을 유지하는 데 필수적입니다.

바늘 침투 테스트의 중요성

천공 저항성 테스트는 의료 기기의 신뢰성을 보장하고 환자의 안전을 보호하며 규정 준수를 지원합니다. 적절하게 테스트된 주사 바늘은 의료 시술 시 최적의 성능을 보장하며, 견고한 바이알 마개는 오염을 방지하고 제품의 무결성을 보장합니다.

주사침 침투 테스트를 위한 장비 및 표준

핵심 표준:

권장 장비:
그리고 Cell Instruments NPT-01 니들 펑크 테스터 는 이러한 테스트를 수행하는 데 탁월한 도구입니다. 정밀 볼 나사, 가변 테스트 속도, 다중 샘플 지그와 같은 기능을 통해 다양한 재료에 대한 엄격한 품질 및 성능 요구 사항을 충족합니다.

주사바늘 및 바이알 마개에 대한 바늘 관통 테스트 수행을 위한 단계별 가이드

니들 침투 테스트 수행을 위한 단계별 가이드

테스트 설정 준비하기

  1. 바늘 및 샘플 선택: 바이알 스토퍼 또는 엘라스토머와 같은 적절한 바늘 유형과 재료 샘플을 선택합니다.
  2. 테스터 설정: 지정된 지그를 사용하여 시료를 고정하고 바늘을 로드셀에 연결합니다.

테스트 수행

  1. 테스터 구성:
    • 재료 사양에 따라 스트로크 길이, 테스트 속도 및 변위 정확도를 설정합니다.
    • 대부분의 재료의 경우 1-500mm/min의 속도가 적합합니다.
  2. 테스트 실행:
    • 테스트를 시작하면 바늘이 재료에 구멍을 뚫을 때까지 일정한 속도로 움직입니다.
    • 펑크에 필요한 힘을 관찰하고 기록하세요.

결과 분석

  1. 데이터 검토: 테스터의 화면 또는 출력 시스템을 사용하여 천공력 결과를 분석합니다.
  2. 규정 준수 보장: 결과를 ISO 7864, ISO 8871-5 및 USP 381의 벤치마크와 비교하여 규정 준수 여부를 확인합니다.

바늘 침투 테스트의 응용

바늘 관통 테스트에 Cell Instruments NPT-01을 선택해야 하는 이유

그리고 NPT-01 니들 펑크 테스터 는 다양한 테스트 요구 사항을 충족하도록 맞춤화된 최첨단 솔루션입니다:

NPT-01을 활용하면 기업은 고품질의 결과를 얻고 테스트 프로세스를 간소화하며 글로벌 표준을 준수할 수 있습니다.

자주 묻는 질문

1. 바늘 침투 테스트는 어떤 용도로 사용되나요?
바늘 관통 테스트는 바늘 및 바이알 마개와 같은 의료 기기의 품질과 안전을 보장하는 데 중요한 재료의 천공 저항성을 측정합니다.

2. ISO 7864는 니들 테스트와 어떤 관련이 있나요?
ISO 7864는 피하 주사침의 기계적 및 물리적 요구 사항을 명시하여 안전성과 신뢰성을 보장하기 위한 설계 및 테스트 지침을 제시합니다.

3. NPT-01은 바늘과 스토퍼 이외의 재료를 테스트할 수 있나요?
예, NPT-01은 보호 장갑, 의류, 수액백 필름 등 다양한 재료를 테스트할 수 있습니다.

4. 바이알 마개에 천공력 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?
천공력 테스트를 통해 바이알 마개가 의료 시술 중 바늘로 쉽게 뚫을 수 있으면서도 안전하게 밀봉되는지 확인합니다.

5. NPT-01이 규정 준수 테스트에 적합한 기능은 무엇인가요?
NPT-01은 정밀한 제어, 사용자 지정 설정, ISO 8871-5 및 USP 381과 같은 표준 준수를 제공하므로 규정 준수 중심의 테스트에 이상적입니다.

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