Visão geral
O Verificador da rigidez do tubo de seringa (TS-01) é um dispositivo de teste de alta precisão concebido para medir a rigidez de tubos médicos, em particular agulhas e seringas hipodérmicas. Como rigidez tem um impacto direto na segurança, na flexibilidade e no desempenho global dos tubos médicos, com ensaio de rigidez é essencial para garantir que a tubagem mantém o equilíbrio correto entre resistência mecânica e flexibilidade. Uma tubagem demasiado rígida pode aumentar o risco de quebra ou de fracturas frágeis, ao passo que uma tubagem demasiado macia pode levar a dobras, danos e procedimentos médicos potencialmente inseguros.
O Testador de rigidez de agulhas médicas foi concebido para simular condições reais, aplicando uma força específica ao centro da tubagem e medindo a sua deflexão. Isto garante que a tubagem tem a rigidez necessária para funcionar com segurança em aplicações médicas, como injecções, infusões e outros procedimentos críticos.
Aplicações
O TS-01 é utilizado extensivamente na indústria de seringas. indústrias médica, farmacêutica e de embalagem onde o controlo preciso das caraterísticas da tubagem é vital para a segurança do produto. As suas principais aplicações incluem:
- Fabrico de seringas: Assegurar que as seringas, as agulhas hipodérmicas e os cateteres têm o nível de rigidez necessário para minimizar os riscos durante a inserção e o funcionamento.
- I&D de dispositivos médicos: Testes de novas concepções e materiais utilizados em tubos médicos para cumprir as normas de segurança internacionais, tais como ISO 9626.
- Controlo de qualidade: Testes de rotina de materiais de embalagem médica, tais como tubos flexíveis e locais de injeção, para garantir que cumprem os requisitos regulamentares e funcionam como previsto durante a utilização clínica.
- Embalagem médica: Verificar se os tubos utilizados nas embalagens médicas não são demasiado rígidos (o que pode torná-los quebradiços) nem demasiado moles (o que pode causar problemas de flexibilidade durante a utilização).
- Indústria farmacêutica: Garantir que o sistema de administração de medicamentos é seguro e fiável, testando os tubos utilizados nas seringas e nos conjuntos de infusão.
Necessidade
No sector da medicina, rigidez do tubo não é apenas uma caraterística de qualidade - é uma fator crítico de segurança. A rigidez de uma seringa ou agulha hipodérmica afecta o seu desempenho global e rigidez incorrecta pode resultar em vários problemas operacionais, como dificuldade de inserção, quebra ou mau funcionamento durante procedimentos médicos. Os tubos demasiado rígidos podem tornar-se frágeis e falhar quando sujeitos a tensão, conduzindo a uma falha catastrófica durante um procedimento.
Por outro lado, os tubos demasiado flexíveis ou macios podem levar a dobras, torções ou deformações, o que também pode causar erros nos procedimentos médicos ou mesmo comprometer a esterilidade. O verificador da rigidez do tubo de seringa é uma ferramenta essencial para medir e verificar que a tubagem utilizada nestes dispositivos é optimizada em termos de segurança, flexibilidade e resistência.
Princípio de funcionamento
O TS-01 Verificador da rigidez do tubo de seringa funciona com base num princípio simples mas altamente eficaz. Durante o teste, é aplicada uma força específica (até 60 N) no centro do tubo, que é suportado em ambas as extremidades. O aparelho de teste mede a deflexão da tubagem em resposta a esta força aplicada.
Caraterísticas principais:
- Aplicação de força: Um êmbolo rombo em forma de cunha, inclinado a 60° e com um raio cilíndrico de 1 mm, aplica uma força descendente controlada à tubagem.
- Medição da deflexão: O aparelho de teste mede o deflexão da tubagem com uma precisão de ±0,01 mm, o que é indicativo da rigidez do material.
- Gama de forças: O dispositivo é capaz de testar a tubagem com forças que variam entre 1 N e 60 N, fornecendo uma gama versátil de medições.
O resultado deste teste está diretamente relacionado com a rigidez da tubagem e ajuda os fabricantes a garantir que o produto se encontra dentro dos limites aceitáveis para segurança e funcionalidade em ambientes médicos.
Especificações técnicas
O TS-01, o medidor de rigidez de tubos de seringa, possui uma gama de caraterísticas de alta precisão que o tornam uma ferramenta indispensável para o teste de dispositivos médicos. Eis as principais especificações:
- Força fixa: 60 N (ou personalizável)
- Velocidade de teste: Ajustável entre 1 e 500 mm/min
- Exatidão: ±0,01 mm na medição da deflexão
- Fonte de alimentação: 110V a 220V AC
- Sistema de controlo: Controlado por PLC com um Ecrã tátil HMI de 7 polegadas para facilitar o funcionamento
- Dispositivo de teste: Vários dispositivos disponíveis para testes de força descendente
- Proteção contra sobrecarga: Proteção integrada contra sobrecargas para evitar danos no aparelho
- Microimpressora: Para impressão imediata dos resultados dos testes
Estes capacidades de alta precisão garantem que a rigidez da tubagem da seringa é medida com precisão e fiabilidade, fornecendo resultados em que os fabricantes e os organismos reguladores podem confiar.
Vantagens
O TS-01 Syringe Tube Stiffness Tester oferece várias vantagens em relação aos métodos tradicionais de teste de rigidez:
- Alta precisão: O ±0,01 mm A precisão na medição da deflexão garante resultados altamente fiáveis para aplicações críticas.
- Vasta gama de aplicações: Com força ajustável até 60 N e velocidades de teste variáveis, o TS-01 é adaptável a vários tipos de tubos e requisitos de teste.
- Facilidade de utilização: O Sistema de controlo PLC e funcionamento do ecrã tátil simplificam o processo de teste, tornando-o de fácil utilização mesmo para quem não tem grandes conhecimentos técnicos.
- Durabilidade: Com proteção contra sobrecarga e retorno automático após cada teste, o TS-01 garante longevidade e fiabilidade mesmo em ambientes de teste de grande volume.
- Conformidade com as normas: O aparelho de controlo foi concebido para cumprir ISO 9626 e GB/T18457 assegurando que todas as medições cumprem as diretrizes internacionais de segurança e desempenho.
Configurações e acessórios
O TS-01 Verificador da rigidez do tubo de seringa é fornecido com várias configurações padrão e acessórios opcionais para satisfazer várias necessidades de teste:
- Máquina principal: Composto por uma cruzeta móvel e um êmbolo de ensaio ligado à célula de carga.
- Êmbolo de teste: Êmbolo de precisão com uma cunha romba na ponta, concebido para aplicar a força especificada à tubagem.
- Tabuleiro de ensaio: Uma bandeja para segurar a tubagem de forma segura durante o teste.
- Cabo de alimentação e fusível: Essencial para o funcionamento e a segurança.
Acessórios adicionais, tais como acessórios personalizados para várias configurações de teste, podem ser adicionados em função da tubagem a testar.
Normas
O TS-01 Verificador da rigidez do tubo de seringa foi concebido para satisfazer normas internacionais para ensaios de dispositivos médicos, incluindo:
- ISO 9626: Define as propriedades mecânicas necessárias dos tubos de aço inoxidável utilizados no fabrico de agulhas. A norma inclui métodos para avaliar a resistência e a durabilidade dos tubos de aço para garantir que cumprem os requisitos do produto final. A força necessária depende do calibre da agulha e da espessura da parede, dois factores que determinam a finalidade da agulha. Os testes são efectuados utilizando um conjunto de dobragem de três pontos para determinar a rigidez do material. Além disso, é efectuado um teste de curvatura em cantilever para avaliar a capacidade da tubagem de resistir à fratura. Este teste é fundamental para garantir que a agulha pode suportar as forças de corte que podem ser encontradas num ambiente clínico.
- GB/T18457: Normas nacionais chinesas para o ensaio de dispositivos médicos, incluindo seringas e tubos.
Estas normas asseguram que o testador TS-01 está em conformidade com requisitos de segurança, qualidade e desempenho reconhecidos mundialmente, tornando-o ideal para utilização em ambientes regulamentados.
Apoio e formação
Cell Instruments ofertas apoio abrangente para o TS-01 Verificador da rigidez do tubo de seringa, incluindo:
- Apoio técnico: Acesso a assistência especializada para resolução de problemas e calibração.
- Formação: Formação no local ou em linha para o pessoal sobre o funcionamento da máquina e a interpretação dos resultados dos testes.
- Actualizações de software: Actualizações regulares do software da máquina para melhorar a funcionalidade e garantir a conformidade com a evolução das normas da indústria.