Visão geral
O NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha é um instrumento de ensaio avançado concebido para avaliar a resistência à flexão de agulhas hipodérmicas em condições de tensão controladas. De acordo com as diretrizes da ISO 9626:2016, Este sistema de ensaio garante que as agulhas hipodérmicas mantêm a sua integridade durante o processo de inserção e retirada, o que é fundamental para a sua utilização segura em aplicações médicas. O equipamento de ensaio permite um controlo preciso do processo de ensaio, simulando as forças mecânicas a que as agulhas são submetidas em condições reais. Aparelho de ensaio de resistência de agulhas médicas é adequado para medir a resistência de tubos de agulhas para injeção intradérmica, subcutânea, muscular e intravenosa em seres humanos, bem como de outros tubos de agulhas rígidos em aço inoxidável destinados a equipamentos médicos.
Com um Controlado por PLC sistema e um Interface de ecrã tátil HMI, o NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha proporciona uma experiência intuitiva e fácil de utilizar para a realização de testes repetíveis e precisos. Foi especificamente concebido para determinar a resistência à flexão de agulhas hipodérmicas, garantindo a conformidade com as normas internacionais e confirmando a durabilidade e a fiabilidade dos dispositivos médicos.
Aplicações
O NTT-01 Verificador da resistência da agulha é indispensável para o fabrico de dispositivos médicos indústria, nomeadamente na produção e garantia de qualidade de agulhas hipodérmicas. A sua principal aplicação reside na avaliação da resistência à flexão de agulhas fabricadas em diversos materiais e com diferentes espessuras de parede. O aparelho de ensaio desempenha um papel fundamental nos seguintes setores:
- Fabrico de agulhas hipodérmicas: Garante que as agulhas consigam suportar tensões mecânicas sem se partirem ou deformarem.
- Controlo de qualidade nos ensaios de dispositivos médicos: Essencial para o cumprimento das normas ISO 9626 e outras normas internacionais.
- Investigação e Desenvolvimento (I&D): Contribui para o desenvolvimento de novos modelos de agulhas com maior durabilidade.
- Testes de embalagem: Verifica a integridade das soluções de embalagem médica que envolvem agulhas.
Ao simular com precisão as forças a que as agulhas são submetidas durante a inserção, a retirada e a utilização, o NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha permite aos fabricantes garantir a segurança e a eficácia dos seus produtos.
Necessidade
As agulhas hipodérmicas são submetidas a um esforço mecânico significativo durante a sua utilização, tanto na inserção na pele como na retirada. Estas forças podem fazer com que a agulha se curve, parta ou deforme, comprometendo tanto a eficácia dos procedimentos médicos como a segurança do doente.
Por que é que o medidor de resistência à perfuração NTT-01 é essencial:
- Garantia de qualidade: Garante que as agulhas cumprem os rigorosos requisitos de durabilidade especificados na norma ISO 9626.
- Segurança: Reduz o risco de quebra durante procedimentos médicos, evitando possíveis danos aos pacientes.
- Conformidade: Garante o cumprimento de normas internacionalmente reconhecidas, tais como ISO 9626, que regula o desempenho mecânico das agulhas médicas.
Sem este processo de teste, os fabricantes não podem garantir o desempenho e a segurança das suas agulhas hipodérmicas, o que torna o NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha essencial para o controlo de qualidade no fabrico de dispositivos médicos.
Princípio de funcionamento
O NTT-01 Verificador da resistência da agulha funciona com base num princípio simples, mas altamente eficaz. O sistema consiste em fixar uma extremidade de uma agulha hipodérmica (ou tubo) e aplicar uma força a uma distância específica do ponto de fixação para dobrar a agulha. A flexão é realizada em ambas as direções (para a frente e para trás) para simular as forças mecânicas reais a que a agulha estaria sujeita durante a utilização.
- Procedimento de ensaio: É aplicada uma força controlada para dobrar o tubo da agulha em ângulos específicos de 15°, 20 °C, ou 25 °C, com base na espessura da parede do tubo (conforme o ISO 9626 (padrão).
- Modo de dobragem: Estão disponíveis modos de flexão unidirecional e bidirecional para simular as diferentes tensões mecânicas a que as agulhas são submetidas.
- Controlo da frequência e do tempo de permanência: O NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha permite um controlo preciso da frequência de teste (definida para 0,5 Hz) e o tempo de permanência entre ciclos para simular o processo de dobragem durante períodos prolongados.
O NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha reproduz com eficácia a tensão mecânica a que as agulhas são submetidas em ambientes médicos reais, proporcionando resultados de ensaio de elevada precisão que permitem aos fabricantes avaliar a resistência e a tenacidade das agulhas.
Especificações técnicas
Principais características:
- Sistema de controlo: Controlado por PLC com um ecrã tátil HMI de 7 polegadas para um funcionamento intuitivo.
- Ângulos de curvatura: Ajustável a 15°, 20 °C, e 25 °C para se adaptar a diferentes tipos de agulhas.
- Frequência dos testes: 0,5 Hz para uma simulação precisa dos ciclos de flexão.
- Modo de dobragem: Compatível com ambos só de ida e bidirecional dobragem.
- Fonte de alimentação: Funciona com 110 V-220 V para garantir a compatibilidade global.
Parâmetros principais:
- Opções de ângulo de teste: 15°, 20°, 25°.
- Controlo de frequência: Fixado em 0,5 Hz.
- Modo de dobragem: Flexão bidirecional e unidirecional.
- Tempo de espera: Ajustável para um controlo mais preciso dos ciclos de dobragem.
- Fonte de alimentação: 110-220 V, garantindo que pode ser utilizado em todo o mundo.
Esta combinação de características torna o NTT-01 Verificador da resistência da agulha ideal tanto para verificações de controlo de qualidade de rotina como para aplicações de investigação detalhadas.
Vantagens
O NTT-01 Verificador da resistência da agulha oferece várias vantagens distintas que o tornam a escolha preferida para testar agulhas hipodérmicas:
- Alta precisão: O aparelho de ensaio garante ângulos de flexão e aplicação de força exatos, essenciais para obter resultados precisos e reproduzíveis.
- Fácil utilização: Com uma interface intuitiva Interface de ecrã tátil HMI, os operadores podem facilmente configurar testes, monitorizar resultados e ajustar parâmetros sem necessidade de formação complexa.
- Testes versáteis: Suporta vários modos e ângulos de curvatura, tornando-o adequado para diferentes tipos de agulhas hipodérmicas, incluindo variantes de parede fina e de parede extrafina.
- Conformidade com as normas: Cumpre os requisitos de ensaio descritos em ISO 9626 Anexo C, garantindo que as agulhas testadas com o NTT-01 cumprem as normas internacionais de qualidade.
- Segurança: Ao simular as forças mecânicas a que as agulhas estão sujeitas, o NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha ajuda os fabricantes a evitar possíveis quebras de agulhas, reduzindo o risco de lesões nos pacientes.
- Resultados fiáveis: Com o seu Sistema controlado por PLC e controlo preciso da frequência, o NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha garante resultados precisos com uma margem de erro mínima.
Configurações e acessórios
O NTT-01 Verificador da resistência da agulha vem totalmente equipado para responder às exigências rigorosas dos testes:
- Unidade de ensaio de tenacidade com agulha: A principal máquina de ensaio.
- Pinça: Utilizado para medir a espessura das agulhas, a fim de garantir que estas cumprem as normas especificadas.
- Cabo de alimentação: Para ligar o testador a fontes de alimentação.
- Fusível: Para proteção contra picos de tensão.
Estão disponíveis acessórios e configurações adicionais, mediante pedido, para satisfazer necessidades específicas de ensaio.
Normas
O NTT-01 Verificador da resistência da agulha cumpre várias normas internacionais fundamentais para garantir a fiabilidade e a coerência dos procedimentos de ensaio:
- ISO 9626:2016: Esta norma internacional especifica os requisitos relativos às propriedades mecânicas das agulhas hipodérmicas, incluindo o ensaio de flexão utilizado para avaliar a resistência das agulhas.
- GB/T 18457: Norma chinesa que também define os métodos de ensaio mecânico para agulhas médicas.
Estas normas garantem que o NTT-01 Aparelho de ensaio de tenacidade com agulha fornece resultados de testes precisos e em conformidade com os requisitos globais.
Apoio e formação
Cell Instruments oferece serviços abrangentes de apoio e formação para garantir a utilização ideal do NTT-01 Verificador da resistência da agulha. Os nossos especialistas estão à disposição para:
- Instalação: Assistência à instalação no local ou à distância.
- Formação de utilizadores: Programas de formação personalizados para garantir que a sua equipa consiga utilizar o sistema de forma eficiente.
- Apoio técnico: Assistência técnica contínua, incluindo resolução de problemas e manutenção, para maximizar a vida útil do seu testador.
- Calibração e Certificação: Serviços regulares de calibração para garantir a precisão e a conformidade com as normas do setor.
Perguntas frequentes (FAQ)
- Que tipos de agulhas o NTT-01 consegue testar?
- O NTT-01 foi concebido para testar agulhas hipodérmicas com várias espessuras de parede, incluindo os tipos de parede normal, de parede fina e de parede extrafina.
- A que normas cumpre o NTT-01?
- O NTT-01 cumpre os requisitos de ISO 9626 e GB/T 18457 para testar a resistência à flexão de agulhas hipodérmicas.
- Como é que se define o ângulo de curvatura?
- O ângulo de flexão pode ser ajustado para 15°, 20 °C, ou 25 °C, dependendo do tipo de agulha que está a ser testada.
- O NTT-01 consegue simular condições reais?
- Sim, o aparelho de teste simula com precisão as forças mecânicas a que as agulhas são submetidas durante a inserção e a retirada, garantindo resultados de teste realistas.
- O NTT-01 é fácil de utilizar?
- Sim, com o seu Interface de ecrã tátil HMI e Controlo PLC, o NTT-01 foi concebido para uma utilização fácil, exigindo uma formação mínima.