概要
について シリンジチューブの剛性試験機 (TS-01) これは、医療用チューブ、特に皮下注射針や注射器の剛性を測定するために設計された高精度な試験装置です。 剛性 医療用チューブの安全性、柔軟性、および全体的な性能に直接影響を与えるため、正確な 剛性試験 チューブが機械的強度と柔軟性の適切なバランスを保つためには、これが不可欠です。硬すぎるチューブは破損や脆性破壊のリスクを高める一方、柔らかすぎるチューブは曲がりや損傷を引き起こし、医療処置の安全性を損なう恐れがあります。.
について 医療用針の硬さ試験機 本製品は、チューブの中心部に所定の力を加え、そのたわみを測定することで、実使用環境を再現するように設計されています。これにより、注射、点滴、その他の重要な処置といった医療用途において、チューブが安全に機能するために必要な剛性を備えていることが保証されます。.
アプリケーション
TS-01シリンジチューブ剛性試験機は、 医療、製薬、および包装業界 製品の安全性を確保するためには、チューブの特性を精密に制御することが不可欠です。主な用途は以下の通りです：
- 注射器の製造：注射器、皮下注射針、およびカテーテルが、挿入時および使用中のリスクを最小限に抑えるために必要な剛性を備えていることを確認する。.
- 医療機器の研究開発：医療用チューブに使用される新しい設計や材料について、以下のような国際的な安全基準への適合性を確認するための試験 ISO 9626.
- 品質管理：フレキシブルチューブや注射部位などの医療用包装材料について、規制要件を満たし、臨床使用時に意図したとおりに機能することを確認するための定期的な試験。.
- 医療用包装：医療用包装に使用されるチューブが、硬すぎて（脆くなる恐れがある）こともなければ、柔らかすぎて（使用時に柔軟性の問題が生じる恐れがある）こともないことを確認する。.
- 製薬業界：注射器や輸液セットに使用されるチューブを検査することで、薬剤送達システムの安全性と信頼性を確保する。.
必要性
医療業界では、, チューブの剛性 単なる品質上の特徴というだけでなく、それは 安全率. 。注射器や皮下注射針の硬さは、その全体的な性能に影響を及ぼし、 不適切な剛性 これにより、挿入困難、破損、あるいは医療処置中の機能不全など、さまざまな運用上の問題が生じる可能性があります。硬すぎるチューブは、ストレスがかかると脆くなり、破損する恐れがあり、処置中に重大な故障を引き起こす可能性があります。.
逆に、柔軟性や柔らかさが過度なチューブは、曲がり、ねじれ、変形を引き起こす可能性があり、これらは医療処置における誤りや、さらには無菌状態の維持を損なう原因にもなりかねません。シリンジチューブ剛性試験機は、 測定および検証 これらの機器に使用されているチューブは、安全性、柔軟性、および強度に最適化されています。.
動作原理
TS-01 シリンジチューブの剛性試験機 この装置は、シンプルでありながら非常に効果的な原理に基づいて動作します。試験中、両端が支持されたチューブの中心部に、所定の力（最大60 N）が加えられます。試験機は、 たわみ この外力に応じてチューブが変形する。.
主な特徴
- フォース・アプリケーション：先端が鈍く、60°の傾斜を持ち、円筒部の半径が1 mmのくさび形プランジャーが、チューブに対して制御された下向きの力を加える。.
- たわみ測定: テスターは たわみ チューブの寸法を±0.01 mmの精度で測定し、これにより材料の剛性を評価する。.
- フォース・レンジ: 本装置は、1 Nから60 Nの範囲の荷重でチューブを試験することができ、 幅広いラインナップ 測定値の。.
この試験の結果は、チューブの剛性と直接的な相関関係にあり、メーカーが製品が許容範囲内にあることを確認するのに役立ちます。 安全性と機能性 医療現場において。.
技術仕様
TS-01シリンジチューブ剛性試験機は、幅広い 高精度な機能 そのため、医療機器の試験において欠かせないツールとなっています。主な仕様は以下の通りです：
- 固定力: 60 N（またはカスタマイズ可能）
- テスト速度：1～500 mm/minの範囲で調整可能
- 精度: たわみ測定時 ±0.01 mm
- 電源: 110V～220V AC
- 制御システム: PLC制御で、 7インチHMIタッチスクリーン 操作のしやすさのため
- 試験治具: 下向きの荷重試験用の治具を各種取り揃えております
- 過負荷保護: 機器の損傷を防ぐための過負荷保護機能を内蔵
- マイクロプリンター: 検査結果をすぐに印刷する場合
これら 高精度な機能 シリンジチューブの剛性を正確かつ確実に測定し、製造業者や規制当局が信頼できる結果を提供します。.
メリット
TS-01シリンジチューブ剛性試験機は、従来の剛性試験方法に比べて、いくつかの利点があります：
- 高精度: その ±0.01 mm たわみ測定の精度の高さにより、重要な用途において極めて信頼性の高い結果が得られます。.
- 幅広い用途: 最大60 Nまでの荷重調整機能と可変試験速度を備えたTS-01は、さまざまな種類のチューブや試験要件に対応可能です。.
- 使いやすさ: その PLC制御システム そして タッチスクリーン操作 テストプロセスを簡素化し、高度な技術的知識を持たないユーザーでも使いやすいようにします。.
- 耐久性: 過負荷保護機能と、各試験後の自動復帰機能を備えたTS-01は、試験件数の多い環境においても、長寿命と高い信頼性を確保します。.
- 規格の遵守: 本テスターは、以下の規格に準拠するように設計されています ISO 9626 そして GB/T 18457 基準を満たし、すべての測定結果が国際的な安全性および性能に関するガイドラインに適合するよう確保しています。.
構成とアクセサリー
について TS-01 シリンジチューブ硬度試験機 さまざまな試験ニーズに対応するため、標準構成に加え、オプションのアクセサリーも多数ご用意しています：
- メインマシン：可動式クロスヘッドと、ロードセルに接続された試験用プランジャーで構成される。.
- テストプランジャー: 先端に鈍い楔状の突起を備えた精密プランジャーで、チューブに所定の力を加えるように設計されています。.
- テスト用パン: 試験中にチューブをしっかりと固定するためのパン。.
- 電源コードとヒューズ: 動作および安全のために不可欠です。.
その他のアクセサリー、例えば 特注の治具 さまざまな試験構成において、試験対象のチューブに応じて追加することができます。.
規格
について TS-01 シリンジチューブ硬度試験機 ～のニーズに応えるよう設計されています 国際規格 医療機器の試験において、具体的には以下のものが含まれます：
- ISO 9626：針の製造に使用されるステンレス鋼管に必要な機械的特性を規定する。本規格には、最終製品の要件を満たしていることを確認するために、鋼管の強度および耐久性を評価する方法が含まれている。必要な力は、針のゲージと肉厚によって異なり、これら2つの要素が針の用途を決定する。 試験は、材料の剛性を測定するために3点曲げ試験装置を用いて実施される。さらに、チューブの破断抵抗性を評価するために片持ち曲げ試験が行われる。この試験は、臨床現場で生じうるせん断力に針が耐えられることを保証する上で極めて重要である。.
- GB/T 18457：注射器やチューブを含む医療機器の試験に関する中国の国家規格。.
これらの規格により、TS-01テスターは世界的に認められた安全性、品質、および性能に関する要件を満たしていることが保証されており、規制の厳しい環境での使用に最適です。.
サポートとトレーニング
Cell Instruments 提供 包括的なサポート ～のために TS-01 シリンジチューブ硬度試験機, を含む：
- テクニカルサポート: トラブルシューティングや校正に関する専門家のサポートをご利用いただけます。.
- トレーニング：機械の操作方法および試験結果の解釈に関する、スタッフ向けの対面またはオンライン研修。.
- ソフトウェアの更新：機能の向上および変化する業界基準への準拠を確保するため、本機のソフトウェアを定期的に更新します。.