Vue d'ensemble
Le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille est un instrument de test avancé conçu pour évaluer la résistance à la flexion des aiguilles hypodermiques dans des conditions de contrainte contrôlées. Conformément aux lignes directrices de la ISO 9626:2016, Ce système de test permet de s'assurer que les aiguilles hypodermiques conservent leur intégrité au cours des processus d'insertion et de retrait, ce qui est essentiel pour leur utilisation en toute sécurité dans les applications médicales. Le testeur offre un contrôle précis sur le processus de test, simulant les forces mécaniques auxquelles les aiguilles sont soumises dans des conditions réelles. Testeur de résistance des aiguilles médicales est adapté à la mesure de la résistance des tubes d'aiguilles d'injection intradermique, sous-cutanée, musculaire et intraveineuse chez l'homme et d'autres tubes d'aiguilles rigides en acier inoxydable pour les équipements médicaux.
Avec un Contrôlé par PLC et un système de Interface tactile HMI, le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille offre une expérience transparente et conviviale pour la réalisation de tests répétables et précis. Il est spécialement conçu pour déterminer la résistance à la flexion des aiguilles hypodermiques, garantissant ainsi la conformité aux normes internationales et confirmant la durabilité et la fiabilité des dispositifs médicaux.
Applications
Le NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille est indispensable pour la fabrication de dispositifs médicaux L'industrie de la santé, en particulier la production et l'assurance de la qualité des aiguilles hypodermiques, a besoin d'un système de contrôle de la qualité. Son application principale est l'évaluation de la résistance à la flexion d'aiguilles fabriquées dans différents matériaux et épaisseurs de paroi. Le testeur joue un rôle essentiel dans les secteurs suivants :
- Fabrication d'aiguilles hypodermiques: Garantit que les aiguilles peuvent résister aux contraintes mécaniques sans se casser ou se déformer.
- Contrôle de la qualité des essais de dispositifs médicaux: Indispensable pour se conformer à la ISO 9626 et d'autres normes internationales.
- Recherche et développement (R&D): Contribuer à la mise au point de nouveaux modèles d'aiguilles plus durables.
- Essais d'emballage: Vérifie l'intégrité des solutions d'emballage médical impliquant des aiguilles.
En simulant avec précision les forces subies par les aiguilles lors de leur insertion, de leur retrait et de leur utilisation, le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille permet aux fabricants de garantir la sécurité et l'efficacité de leurs produits.
Nécessité
Les aiguilles hypodermiques sont exposées à des contraintes mécaniques importantes lors de leur utilisation, à la fois lors de leur insertion dans la peau et lors de leur retrait. Ces forces peuvent faire plier, casser ou déformer l'aiguille, compromettant ainsi l'efficacité des procédures médicales et la sécurité des patients.
Pourquoi le testeur de résistance des aiguilles NTT-01 est crucial :
- Assurance qualité: Il garantit que les aiguilles répondent aux exigences rigoureuses de durabilité spécifiées dans la norme ISO 9626.
- Sécurité: Réduit le risque de rupture pendant les procédures médicales, évitant ainsi tout dommage potentiel pour les patients.
- Conformité: Veille au respect des normes internationalement reconnues telles que ISO 9626, qui régit les performances mécaniques des aiguilles médicales.
Sans ce processus de test, les fabricants ne peuvent pas garantir la performance et la sécurité de leurs aiguilles hypodermiques. NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille essentiel pour le contrôle de la qualité dans la fabrication des dispositifs médicaux.
Principe de fonctionnement
Le NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille fonctionne selon un principe simple mais très efficace. Le système consiste à fixer une extrémité d'une aiguille hypodermique (ou d'une tubulure) et à appliquer une force à une distance spécifiée du point de fixation pour plier l'aiguille. La flexion s'effectue dans les deux sens (avant et arrière) pour simuler les forces mécaniques réelles que l'aiguille subirait lors de son utilisation.
- Procédure de test: Une force contrôlée est appliquée pour plier la tubulure de l'aiguille à des angles spécifiques de 15°, 20°, ou 25°, Le prix d'achat est calculé en fonction de l'épaisseur de la paroi du tube (conformément à la norme de l'Union européenne). ISO 9626 ).
- Mode de flexion: Des modes de flexion unidirectionnels et bidirectionnels sont disponibles pour simuler les différentes contraintes mécaniques subies par les aiguilles.
- Contrôle de la fréquence et du temps d'attente: Le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille permet un contrôle précis de la fréquence d'essai (réglée sur 0,5 Hz) et le temps d'attente entre les cycles pour simuler le processus de flexion sur des périodes prolongées.
Le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille reproduit efficacement les contraintes mécaniques auxquelles les aiguilles sont soumises dans les environnements médicaux réels, offrant ainsi aux fabricants un résultat de test très précis pour évaluer la résistance et la ténacité des aiguilles.
Spécifications techniques
Caractéristiques principales :
- Système de contrôle: Contrôlé par PLC avec un écran tactile HMI de 7 pouces pour une utilisation intuitive.
- Angles de pliage: Réglable à 15°, 20°, et 25° pour s'adapter à différents types d'aiguilles.
- Fréquence des tests: 0,5 Hz pour une simulation précise des cycles de flexion.
- Mode de flexion: Prend en charge à la fois à sens unique et bidirectionnel plier.
- Alimentation électrique: Fonctionne sur 110V-220V afin d'assurer une compatibilité globale.
Paramètres clés :
- Options d'angle de test: 15°, 20°, 25°.
- Contrôle de la fréquence: Fixé à 0,5 Hz.
- Mode de flexion: Pliage dans les deux sens et dans un sens.
- Temps d'attente: Réglable pour un contrôle plus précis des cycles de pliage.
- Alimentation électrique: 110-220V, ce qui permet de l'utiliser dans le monde entier.
Cette combinaison de caractéristiques fait du NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille idéal pour les contrôles de qualité de routine et les applications de recherche détaillées.
Avantages
Le NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille offre plusieurs avantages distincts qui en font le choix privilégié pour tester les aiguilles hypodermiques :
- Haute précision: Le testeur garantit des angles de flexion et une application de la force exacts, ce qui est essentiel pour obtenir des résultats précis et reproductibles.
- Fonctionnement simple: Avec une interface intuitive Interface tactile HMI, Les opérateurs peuvent facilement mettre en place des tests, contrôler les résultats et ajuster les paramètres sans avoir besoin d'une formation complexe.
- Essais polyvalents: Il prend en charge plusieurs modes et angles de pliage, ce qui le rend adapté à différents types d'aiguilles hypodermiques, y compris les variantes à paroi fine et extra-fine.
- Respect des normes: Répond aux exigences d'essai énoncées dans le document ISO 9626 Annexe C, garantissant que les aiguilles testées avec le NTT-01 répondent aux normes de qualité internationales.
- Sécurité: En simulant les forces mécaniques que subissent les aiguilles, le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille aide les fabricants à éviter les ruptures d'aiguilles potentielles, réduisant ainsi le risque de blessure pour les patients.
- Des résultats fiables: Avec son Système contrôlé par PLC et contrôle précis de la fréquence, le NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille garantit des résultats précis avec une marge d'erreur minimale.
Configurations et accessoires
Le NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille est entièrement équipé pour répondre aux exigences rigoureuses des tests :
- Unité de test de résistance à l'aiguille: La machine d'essai principale.
- Etrier: Utilisé pour mesurer l'épaisseur des aiguilles afin de s'assurer qu'elles sont conformes aux normes spécifiées.
- Cordon d'alimentation: Pour connecter le testeur aux sources d'alimentation.
- Fusible: Pour se prémunir contre les fluctuations électriques.
D'autres accessoires et configurations sont disponibles sur demande pour répondre à des besoins d'essais spécifiques.
Normes
Le NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille est conforme à plusieurs normes internationales clés afin de garantir la fiabilité et la cohérence des procédures d'essai :
- ISO 9626:2016: Cette norme internationale spécifie les exigences relatives aux propriétés mécaniques des aiguilles hypodermiques, y compris l'essai de flexion utilisé pour évaluer la ténacité de l'aiguille.
- GB/T 18457: Norme chinoise qui décrit également les méthodes d'essais mécaniques pour les aiguilles médicales.
Ces normes garantissent que les NTT-01 Testeur de résistance à l'aiguille fournit des résultats d'essais précis et conformes aux exigences internationales.
Soutien et formation
Cell Instruments fournit des services complets d'assistance et de formation afin d'assurer une utilisation optimale de l'ordinateur. NTT-01 Testeur de ténacité de l'aiguille. Nos experts sont disponibles pour :
- Installation: Assistance à l'installation sur site ou à distance.
- Formation des utilisateurs: Des programmes de formation sur mesure pour que votre équipe puisse utiliser le système de manière efficace.
- Support technique: Assistance technique continue, y compris le dépannage et la maintenance, afin de maximiser la durée de vie de votre testeur.
- Étalonnage et certification: Services d'étalonnage réguliers pour maintenir la précision et la conformité aux normes industrielles.
Foire aux questions (FAQ)
- Quels types d'aiguilles le NTT-01 peut-il tester ?
- Le NTT-01 est conçu pour tester des aiguilles hypodermiques de différentes épaisseurs de paroi, y compris des aiguilles à paroi normale, à paroi fine et à paroi extra-fine.
- Quelles sont les normes auxquelles le NTT-01 est conforme ?
- Le NTT-01 répond aux exigences de la ISO 9626 et GB/T 18457 pour tester la résistance à la flexion des aiguilles hypodermiques.
- Comment régler l'angle de pliage ?
- L'angle de pliage peut être ajusté à 15°, 20°, ou 25°, selon le type d'aiguille testée.
- Le NTT-01 peut-il simuler des conditions réelles ?
- Oui, le testeur simule avec précision les forces mécaniques que subissent les aiguilles lors de l'insertion et du retrait, ce qui garantit des résultats de test réalistes.
- Le NTT-01 est-il facile à utiliser ?
- Oui, avec son Interface tactile HMI et Contrôle PLC, Le NTT-01 est conçu pour une utilisation facile, nécessitant une formation minimale.