Prehľad
Stránka Tester tuhosti injekčnej striekačky (TS-01) je vysoko presné testovacie zariadenie určené na meranie tuhosti lekárskych hadičiek, najmä injekčných ihiel a striekačiek. Ako tuhosť priamo ovplyvňuje bezpečnosť, flexibilitu a celkový výkon lekárskych hadičiek, presné testovanie tuhosti je nevyhnutné zabezpečiť, aby si rúrky zachovali správnu rovnováhu mechanickej pevnosti a pružnosti. Príliš tuhé hadičky môžu zvýšiť riziko zlomenia alebo krehkých zlomov, zatiaľ čo príliš mäkké hadičky môžu viesť k ohýbaniu, poškodeniu a potenciálne nebezpečným lekárskym postupom.
Stránka Tester tuhosti lekárskej ihly je skonštruovaný tak, aby simuloval reálne podmienky pôsobením určitej sily na stred rúrky a meraním jej deformácie. Tým sa zabezpečí, že hadička má potrebnú tuhosť na bezpečné vykonávanie lekárskych aplikácií, ako sú injekcie, infúzie a iné kritické postupy.
Aplikácie
Tester tuhosti injekčných liekoviek TS-01 sa vo veľkej miere používa v lekársky, farmaceutický a obalový priemysel kde je presná kontrola vlastností rúrok nevyhnutná pre bezpečnosť výrobku. Medzi jeho hlavné aplikácie patria:
- Výroba injekčných striekačiek: Zabezpečenie požadovanej tuhosti injekčných striekačiek, podkožných ihiel a katétrov, aby sa minimalizovalo riziko pri zavádzaní a operácii.
- Výskum a vývoj zdravotníckych zariadení: Testovanie nových konštrukcií a materiálov používaných v lekárskych hadičkách, aby spĺňali medzinárodné bezpečnostné normy, ako napr. ISO 9626.
- Kontrola kvality: Rutinné testovanie zdravotníckych obalových materiálov, ako sú flexibilné hadičky a miesta na podávanie injekcie, s cieľom zabezpečiť, aby spĺňali regulačné požiadavky a fungovali počas klinického používania tak, ako majú.
- Lekárske obaly: Overenie, či rúrky používané v lekárskych obaloch nie sú príliš tuhé (čo môže spôsobiť ich krehkosť) ani príliš mäkké (čo môže spôsobiť problémy s ohybnosťou počas používania).
- Farmaceutický priemysel: Zabezpečenie bezpečnosti a spoľahlivosti systému podávania liekov testovaním hadičiek používaných v injekčných striekačkách a infúznych súpravách.
Nevyhnutnosť
V lekárskom priemysle, tuhosť rúrky nie je len vlastnosťou kvality - je to kritický bezpečnostný faktor. Tuhosť injekčnej striekačky alebo podkožnej ihly ovplyvňuje jej celkový výkon a nesprávna tuhosť môže viesť k rôznym prevádzkovým problémom, ako sú ťažkosti pri zavádzaní, zlomenie alebo nesprávne fungovanie počas lekárskych zákrokov. Príliš tuhé hadičky sa môžu stať krehkými a pri namáhaní zlyhať, čo môže viesť ku katastrofálnemu zlyhaniu počas zákroku.
Naopak, príliš pružné alebo mäkké hadičky môžu viesť k ohýbaniu, zalomeniu alebo deformácii, čo môže spôsobiť chyby pri lekárskych postupoch alebo dokonca ohroziť sterilitu. Tester tuhosti striekačkových hadičiek predstavuje základný nástroj na meranie a overovanie že hadičky používané v týchto zariadeniach sú optimalizované z hľadiska bezpečnosti, pružnosti a pevnosti.
Princíp fungovania
TS-01 Tester tuhosti injekčnej striekačky funguje na jednoduchom, ale veľmi účinnom princípe. Počas testovania sa na stred trubice, ktorá je na oboch koncoch podopretá, pôsobí určitou silou (do 60 N). Tester meria vychýlenie rúrky v reakcii na pôsobiacu silu.
Kľúčové vlastnosti:
- Aplikácia sily: Tupý klinový piest so sklonom 60° a polomerom valca 1 mm pôsobí na hadičku riadenou silou smerom nadol.
- Meranie výchylky: Tester meria vychýlenie rúrky s presnosťou ±0,01 mm, čo zodpovedá tuhosti materiálu.
- Rozsah sily: Zariadenie je schopné testovať rúrky so silami od 1 N do 60 N, čím poskytuje všestranný sortiment meraní.
Výsledok tohto testu priamo súvisí s tuhosťou rúrok a pomáha výrobcom zabezpečiť, aby bol výrobok v prijateľnom rozsahu pre bezpečnosť a funkčnosť v lekárskom prostredí.
Technické špecifikácie
Tester tuhosti striekačkových hadičiek TS-01 sa môže pochváliť rozsahom vysoko presné funkcie ktoré z neho robia nepostrádateľný nástroj na testovanie zdravotníckych pomôcok. Tu sú kľúčové špecifikácie:
- Pevná sila: 60 N (alebo prispôsobiteľné)
- Testovacia rýchlosť: Nastaviteľný v rozsahu 1 až 500 mm/min
- Presnosť: ±0,01 mm pri meraní priehybu
- Napájanie: 110V až 220V AC
- Riadiaci systém: riadené PLC s 7-palcová dotyková obrazovka HMI pre jednoduchú obsluhu
- Testovacie zariadenie: K dispozícii je viacero prípravkov na skúšky sily smerom nadol
- Ochrana proti preťaženiu: Zabudovaná ochrana proti preťaženiu, ktorá zabraňuje poškodeniu zariadenia
- Mikrotlačiareň: Na okamžitý výtlačok výsledkov testov
Tieto stránky vysoko presné funkcie zabezpečujú presné a spoľahlivé meranie tuhosti injekčných hadičiek a poskytujú výsledky, ktorým môžu výrobcovia a regulačné orgány dôverovať.
Výhody
Tester tuhosti rúrok TS-01 ponúka oproti tradičným metódam testovania tuhosti niekoľko výhod:
- Vysoká presnosť: Na stránke ±0,01 mm presnosť merania výchylky zaručuje vysoko spoľahlivé výsledky pre kritické aplikácie.
- Široký rozsah použitia: Vďaka nastaviteľnej sile až do 60 N a variabilnej skúšobnej rýchlosti je TS-01 prispôsobiteľný rôznym typom hadičiek a požiadavkám na testovanie.
- Jednoduchosť používania: Na stránke Riadiaci systém PLC a ovládanie dotykovej obrazovky zjednodušiť proces testovania, aby bol užívateľsky prívetivý aj pre osoby bez rozsiahlych technických znalostí.
- Trvanlivosť: Vďaka ochrane proti preťaženiu a automatickému návratu po každom teste zaručuje TS-01 dlhú životnosť a spoľahlivosť aj v prostredí s veľkým objemom testov.
- Dodržiavanie noriem: Tester je navrhnutý tak, aby vyhovoval ISO 9626 a GB/T18457 normy, čím sa zabezpečí, aby všetky merania spĺňali medzinárodné bezpečnostné a výkonnostné smernice.
Konfigurácie a príslušenstvo
Stránka TS-01 Tester tuhosti injekčnej striekačky sa dodáva s niekoľkými štandardnými konfiguráciami a voliteľným príslušenstvom, ktoré vyhovuje rôznym potrebám testovania:
- Hlavný stroj: Pozostáva z pohyblivej krížovej hlavy a skúšobného piestu pripojeného k snímaču zaťaženia.
- Testovací piest: Presný piest s tupým klinom na hrote, určený na pôsobenie stanovenej sily na hadičku.
- Testovacia panvica: Panvica na bezpečné uchytenie hadičky počas testovania.
- Napájací kábel a poistka: Dôležité pre prevádzku a bezpečnosť.
Ďalšie príslušenstvo, ako napr. prispôsobené príslušenstvo pre rôzne testovacie konfigurácie, možno pridať v závislosti od testovaných rúrok.
Normy
Stránka TS-01 Tester tuhosti injekčnej striekačky je navrhnutý tak, aby spĺňal medzinárodné normy na testovanie zdravotníckych pomôcok vrátane:
- ISO 9626: Definuje požadované mechanické vlastnosti rúrok z nehrdzavejúcej ocele používaných na výrobu ihiel. Norma obsahuje metódy hodnotenia pevnosti a trvanlivosti oceľových rúrok, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú požiadavky konečného výrobku. Požadovaná sila závisí od rozmeru ihly a hrúbky steny, čo sú dva faktory, ktoré určujú účel ihly. Testovanie sa vykonáva pomocou trojbodovej ohybovej zostavy na určenie tuhosti materiálu. Okrem toho sa vykonáva skúška konzolovým ohybom, aby sa vyhodnotila schopnosť rúrok odolávať zlomeniu. Tento test je rozhodujúci na zabezpečenie toho, aby ihla odolala strihovým silám, ktoré sa môžu vyskytnúť v klinickom prostredí.
- GB/T18457: Čínske národné normy na skúšanie zdravotníckych pomôcok vrátane injekčných striekačiek a hadičiek.
Tieto normy zaručujú, že tester TS-01 spĺňa celosvetovo uznávané požiadavky na bezpečnosť, kvalitu a výkon, takže je ideálny na použitie v regulovaných prostrediach.
Podpora a školenia
Cell Instruments ponuky komplexná podpora pre TS-01 Tester tuhosti injekčnej striekačky, vrátane:
- Technická podpora: Prístup k odbornej pomoci pri riešení problémov a kalibrácii.
- Školenie: Školenie na mieste alebo online pre zamestnancov o obsluhe prístroja a interpretácii výsledkov testov.
- Aktualizácie softvéru: Pravidelné aktualizácie softvéru stroja s cieľom zlepšiť funkčnosť a zabezpečiť súlad s meniacimi sa priemyselnými normami.