Przegląd
The NTT-01 Tester wytrzymałości igieł jest zaawansowanym przyrządem badawczym przeznaczonym do oceny odporności igieł podskórnych na zginanie w kontrolowanych warunkach obciążenia. Zgodnie z wytycznymi ISO 9626:2016, System ten gwarantuje, że igły podskórne zachowują swoją integralność podczas wkłuwania i wyjmowania, co ma kluczowe znaczenie dla ich bezpiecznego stosowania w medycynie. Urządzenie zapewnia precyzyjną kontrolę nad procesem testowania, symulując siły mechaniczne, na jakie igły są narażone w rzeczywistych warunkach. Urządzenie do badania wytrzymałości igieł medycznych nadaje się do pomiaru wytrzymałości rurek igieł do wstrzyknięć śródskórnych, podskórnych, mięśniowych i dożylnych oraz innych sztywnych rurek igieł ze stali nierdzewnej przeznaczonych do sprzętu medycznego.
Dzięki Sterowanie PLC system oraz Interfejs dotykowy HMI, model NTT-01 Tester wytrzymałości igieł zapewnia płynną i przyjazną dla użytkownika obsługę, umożliwiającą przeprowadzanie powtarzalnych i dokładnych badań. Urządzenie zostało specjalnie zaprojektowane do określania odporności igieł podskórnych na zginanie, gwarantując zgodność z międzynarodowymi normami oraz potwierdzając trwałość i niezawodność wyrobów medycznych.
Zastosowania
The Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 jest niezbędny dla produkcja wyrobów medycznych przemysł, a zwłaszcza w zakresie produkcji i zapewnienia jakości igieł podskórnych. Jego głównym zastosowaniem jest ocena odporność na zginanie igieł wykonanych z różnych materiałów i o różnej grubości ścianek. Urządzenie to odgrywa kluczową rolę w następujących branżach:
- Produkcja igieł do zastrzyków podskórnych: Gwarantuje, że igły wytrzymują obciążenia mechaniczne bez pękania lub odkształcania się.
- Kontrola jakości w badaniach wyrobów medycznych: Niezbędne do zapewnienia zgodności z ISO 9626 oraz inne normy międzynarodowe.
- Badania i rozwój (B+R): Wspiera opracowywanie nowych konstrukcji igieł o zwiększonej trwałości.
- Badania opakowań: Sprawdza integralność opakowań produktów medycznych zawierających igły.
Dzięki dokładnemu odwzorowaniu sił, jakim poddawane są igły podczas wkłuwania, wyciągania i użytkowania, NTT-01 Tester wytrzymałości igieł umożliwia producentom zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności swoich produktów.
Konieczność
Igły podskórne są narażone na znaczne obciążenia mechaniczne podczas użytkowania, zarówno podczas wkłuwania w skórę, jak i podczas wyjmowania. Siły te mogą powodować wygięcie, złamanie lub odkształcenie igły, co zagraża zarówno skuteczności zabiegów medycznych, jak i bezpieczeństwu pacjentów.
Dlaczego tester wytrzymałości igieł NTT-01 ma kluczowe znaczenie:
- Zapewnienie jakości: Gwarantuje to, że igły spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące trwałości określone w normie ISO 9626.
- Bezpieczeństwo: Zmniejsza ryzyko pęknięcia podczas zabiegów medycznych, zapobiegając potencjalnym obrażeniom pacjentów.
- Zgodność: Zapewnia zgodność z uznanymi na całym świecie normami, takimi jak ISO 9626, która określa wymagania dotyczące właściwości mechanicznych igieł medycznych.
Bez tego procesu testowania producenci nie są w stanie zagwarantować wydajności i bezpieczeństwa swoich igieł do wstrzykiwań, co sprawia, że NTT-01 Tester wytrzymałości igieł niezbędne do kontroli jakości w produkcji wyrobów medycznych.
Zasada działania
The Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 działa w oparciu o prostą, ale niezwykle skuteczną zasadę. System polega na zamocowaniu jednego końca igły podskórnej (lub rurki) i przyłożeniu siły w określonej odległości od punktu mocowania w celu wygięcia igły. Wygięcie odbywa się w obu kierunkach (do przodu i do tyłu), aby symulować rzeczywiste siły mechaniczne, na jakie igła byłaby narażona podczas użytkowania.
- Procedura testowania: W celu wygięcia rurki igły pod określonymi kątami przykłada się kontrolowaną siłę 15°, 20°, lub 25°, w oparciu o grubość ścianki rury (zgodnie z ISO 9626 (standard).
- Tryb gięcia: Dostępne są zarówno tryby zginania jednokierunkowego, jak i dwukierunkowego, umożliwiające symulację różnych obciążeń mechanicznych, jakim poddawane są igły.
- Regulacja częstotliwości i czasu przebywania: NTT-01 Tester wytrzymałości igieł umożliwia precyzyjną regulację częstotliwości testowej (ustawić na 0,5 Hz) oraz czas przebywania między cyklami, aby symulować proces gięcia w długim okresie.
The NTT-01 Tester wytrzymałości igieł skutecznie odtwarza obciążenia mechaniczne, jakim poddawane są igły w rzeczywistych warunkach medycznych, zapewniając producentom bardzo dokładne wyniki badań umożliwiające ocenę wytrzymałości i odporności igieł.
Specyfikacja techniczna
Najważniejsze cechy:
- System kontroli: Sterowanie za pomocą sterownika PLC z 7-calowym ekranem dotykowym HMI zapewniającym intuicyjną obsługę.
- Kąty gięcia: Regulowany do 15°, 20°, oraz 25° aby umożliwić stosowanie różnych rodzajów igieł.
- Częstotliwość testów: 0,5 Hz w celu dokładnej symulacji cykli zginania.
- Tryb gięcia: Obsługuje zarówno w jedną stronę oraz dwukierunkowy gięcie.
- Zasilanie: Działa na 110 V–220 V w celu zapewnienia globalnej kompatybilności.
Najważniejsze parametry:
- Opcje kąta testowego: 15°, 20°, 25°.
- Regulacja częstotliwości: Ustawiono na 0,5 Hz.
- Tryb gięcia: Zginanie dwukierunkowe i jednokierunkowe.
- Czas przebywania: Regulacja umożliwiająca bardziej precyzyjną kontrolę cykli gięcia.
- Zasilanie: 110–220 V, dzięki czemu można go używać na całym świecie.
To połączenie cech sprawia, że Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 idealne zarówno do rutynowych kontroli jakości, jak i do szczegółowych badań naukowych.
Zalety
The Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 ma kilka wyraźnych zalet, dzięki którym jest preferowanym rozwiązaniem do testowania igieł podskórnych:
- Wysoka precyzja: Urządzenie testujące zapewnia precyzyjne kąty zgięcia i odpowiednie przyłożenie siły, co ma kluczowe znaczenie dla uzyskania dokładnych i powtarzalnych wyników.
- Łatwa obsługa: Dzięki intuicyjnemu Interfejs dotykowy HMI, operatorzy mogą z łatwością konfigurować testy, monitorować wyniki i dostosowywać parametry bez konieczności przechodzenia skomplikowanych szkoleń.
- Wszechstronne testowanie: Obsługuje wiele trybów i kątów zginania, dzięki czemu nadaje się do różnych rodzajów igieł podskórnych, w tym do igieł cienkościennych i bardzo cienkościennych.
- Zgodność z normami: Spełnia wymagania testowe określone w ISO 9626 Załącznik C, gwarantujący, że igły przetestowane przy użyciu urządzenia NTT-01 spełniają międzynarodowe normy jakości.
- Bezpieczeństwo: Poprzez symulację sił mechanicznych, na jakie działają igły, NTT-01 Tester wytrzymałości igieł pomaga producentom uniknąć ewentualnego pęknięcia igły, zmniejszając ryzyko obrażeń u pacjentów.
- Wiarygodne wyniki: Dzięki System sterowany przez PLC oraz precyzyjna regulacja częstotliwości, , NTT-01 Tester wytrzymałości igieł zapewnia dokładne wyniki przy minimalnym marginesie błędu.
Konfiguracje i akcesoria
The Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 jest w pełni wyposażony, by sprostać rygorystycznym wymaganiom testów:
- Urządzenie do badania odporności igieł na uderzenia: Główna maszyna testowa.
- suwak: Służy do pomiaru grubości igieł w celu zapewnienia ich zgodności z określonymi normami.
- Przewód zasilający: Do podłączenia testera do źródła zasilania.
- Bezpiecznik: W celu zabezpieczenia przed wahaniami napięcia.
Na życzenie dostępne są dodatkowe akcesoria i konfiguracje dostosowane do konkretnych potrzeb testowych.
Standardy
The Tester wytrzymałości igłowej NTT-01 jest zgodny z kilkoma kluczowymi normami międzynarodowymi, co gwarantuje niezawodność i spójność procedur testowych:
- ISO 9626:2016: Niniejsza norma międzynarodowa określa wymagania dotyczące właściwości mechanicznych igieł podskórnych, w tym próbę zginania stosowaną do oceny wytrzymałości igieł.
- GB/T 18457: Chińska norma, która określa również metody badań mechanicznych igieł medycznych.
Normy te gwarantują, że NTT-01 Tester wytrzymałości igieł zapewnia dokładne i zgodne z przepisami wyniki badań, spełniające światowe wymagania.
Wsparcie i szkolenia
Cell Instruments zapewnia kompleksowe wsparcie i szkolenia, aby zagwarantować optymalne wykorzystanie Tester wytrzymałości igłowej NTT-01. Nasi eksperci służą pomocą w następujących kwestiach:
- Instalacja: Pomoc techniczna przy instalacji na miejscu lub zdalnie.
- Szkolenie dla użytkowników: Indywidualnie dostosowane programy szkoleniowe, dzięki którym Twój zespół będzie potrafił efektywnie korzystać z systemu.
- Wsparcie techniczne: Stała pomoc techniczna, obejmująca rozwiązywanie problemów i konserwację, mająca na celu maksymalne wydłużenie okresu eksploatacji Państwa testera.
- Kalibracja i certyfikacja: Regularne usługi kalibracyjne w celu zapewnienia dokładności i zgodności z normami branżowymi.
Często zadawane pytania (FAQ)
- Jakie rodzaje igieł można badać za pomocą urządzenia NTT-01?
- The NTT-01 jest przeznaczony do badania igieł podskórnych o różnej grubości ścianek, w tym igieł o standardowej, cienkiej i bardzo cienkiej grubości ścianek.
- Jakie normy spełnia model NTT-01?
- The NTT-01 spełnia wymagania ISO 9626 oraz GB/T 18457 do badania odporności igieł podskórnych na zginanie.
- Jak ustawić kąt gięcia?
- Kąt zgięcia można ustawić na 15°, 20°, lub 25°, w zależności od rodzaju badanej igły.
- Czy urządzenie NTT-01 może symulować rzeczywiste warunki?
- Tak, tester dokładnie symuluje siły mechaniczne, jakim poddawane są igły podczas wkłuwania i wyjmowania, zapewniając realistyczne wyniki badań.
- Czy obsługa urządzenia NTT-01 jest prosta?
- Tak, dzięki Interfejs dotykowy HMI oraz Sterowanie PLC, Model NTT-01 został zaprojektowany z myślą o łatwej obsłudze i wymaga jedynie minimalnego przeszkolenia.