In de farmaceutische en medische industrie is het van cruciaal belang om de integriteit en veiligheid te garanderen van producten die in contact komen met gevoelige materialen, zoals rubberen stoppen. Doordringbaarheid Tester|, Kunststof testen fabriek speelt een essentiële rol bij het evalueren van de perforatieweerstand van rubberen stoppen die worden gebruikt in medicijnverpakkingen. Deze test is essentieel om te garanderen dat rubberen stoppen de ontberingen van hantering, transport en toepassing kunnen doorstaan, zodat farmaceutische producten onbesmet blijven en veilig kunnen worden gebruikt door patiënten. Dit artikel gaat in op het belang van doordringbaarheidstesten, met de nadruk op de perforatieweerstand van rubberstoppen, en hoe doordringbaarheidstesters, zoals de Cell Instruments NPT-01, helpen om te voldoen aan industrienormen zoals ISO 7864, ISO 8871-5 en USP 381.

Wat is een penetratietester?

Een penetratietester is een gespecialiseerd apparaat dat is ontworpen om het doorboren van materialen, zoals rubberen stoppen, door een naaldachtig voorwerp te simuleren. Deze test meet de weerstand van het materiaal tegen penetratie, zodat de structurele integriteit onder druk behouden blijft. Het testen van de doordringbaarheid is een kritische stap in de kwaliteitscontrole, vooral in de farmaceutische en medische industrie, waar de prestaties van rubberen stoppen een directe invloed hebben op de veiligheid en doeltreffendheid van injecteerbare medicijnen, vaccins en andere steriele producten.

De test bestaat uit het uitoefenen van een precieze hoeveelheid kracht om de rubberen stop door te prikken met een naald of een soortgelijk voorwerp. De kracht die nodig is om het materiaal te doorboren wordt vervolgens geregistreerd, wat waardevolle gegevens oplevert over de doorprikweerstand van het materiaal. Dit zorgt ervoor dat de rubberen stop tijdens zijn levensduur de verwachte prestaties levert en voorkomt vervuiling of defecten wanneer hij wordt blootgesteld aan typische gebruiksomstandigheden.

Het belang van testen op lekbestendigheid van rubberen stoppen

Rubber stoppers worden veel gebruikt in farmaceutische verpakkingen, met name voor het afdichten van flacons, spuiten en infuuszakken. Deze stoppen moeten bestand zijn tegen doorprikken om de steriliteit van de inhoud te behouden en een veilige levering te garanderen. Als een rubberen stop niet bestand is tegen doorprikken, bestaat het risico op lekkage, verontreiniging of beschadiging van het geneesmiddel dat erin zit.

De doorprikweerstandstest, uitgevoerd met een penetratietester, helpt bij het bepalen van de sterkte van het materiaal tegen scherpe voorwerpen zoals naalden of spuiten. Dit is vooral belangrijk voor farmaceutische fabrikanten die moeten voldoen aan strenge industrienormen die betrouwbare en consistente stopperprestaties vereisen.

Rubber stopper lekbestendigheidstest en industrienormen

Conform ISO 7864 en ISO 8871-5

ISO 7864 en ISO 8871-5 zijn internationaal erkende normen voor het testen van medische verpakkingsonderdelen, waaronder rubberen stoppen. Deze normen specificeren de eisen voor perforatieweerstand en de procedures voor het testen van de mechanische eigenschappen van rubber dat wordt gebruikt in farmaceutische verpakkingen.

• ISO 7864 richt zich op de kwaliteit van materialen die worden gebruikt in medische hulpmiddelen, waaronder rubberen stoppen, om ervoor te zorgen dat deze bestand zijn tegen doorprikken zonder de inhoud aan te tasten.
• ISO 8871-5 richt zich specifiek op het testen van elastomere sluitingen, waaronder rubberen stoppen, om hun prikweerstand tegen naalden te beoordelen.

Beide normen zorgen ervoor dat rubberen stoppen voldoen aan de noodzakelijke criteria om schade tijdens het toedienen van het product te voorkomen en om hun afdichtende eigenschappen na verloop van tijd te behouden.

Naleving USP 381

USP 381 is een andere kritieke norm in de farmaceutische industrie die de eisen specificeert voor het testen van rubberen stoppen die worden gebruikt in injecteerbare medicijnverpakkingen. De norm beschrijft de minimale waarden voor perforatieweerstand en testmethoden, zodat stoppers bestand zijn tegen perforaties van naalden die worden gebruikt tijdens injecties of andere medische procedures.

Door zich te houden aan USP 381 kunnen fabrikanten garanderen dat hun producten voldoen aan de vereiste veiligheidsnormen voor medische hulpmiddelen en verpakkingsmaterialen.

Hoe de doordringbaarheidstester werkt

De doordringbaarheidstester is net als de NPT-01 naaldpriktester van Cell Instruments, is ontworpen om deze tests nauwkeurig en betrouwbaar uit te voeren. Zo werkt het testproces:

1. Testopstelling: Een rubberen stop of een ander monstermateriaal wordt in de houder van de tester geplaatst.
2. Naaldselectie: De juiste naald wordt geselecteerd op basis van de testvereisten. De NPT-01 biedt een reeks naalden die verwisseld kunnen worden afhankelijk van het monstermateriaal en de doelstellingen van de test.
3. Testen: De tester oefent een consistente kracht uit via de naald, die met een vooraf bepaalde snelheid in het materiaal wordt gedreven.
4. Gegevens opnemen: De kracht die nodig is om het materiaal te doorboren wordt gemeten en geregistreerd, zodat de doorboorweerstand duidelijk wordt. De tester kan de resultaten weergeven op het scherm of afdrukken om ze te bewaren.

De NPT-01 naaldpriktester is uitgerust met een PLC besturingseenheid en een touchscreen voor eenvoudige bediening, waardoor het een ideale keuze is voor fabrikanten die op zoek zijn naar nauwkeurige en betrouwbare tests op lekbestendigheid.

Waarom de doordringbaarheidstester gebruiken?

Het gebruik van een doordringbaarheidstester biedt verschillende voordelen:

1. Nauwkeurigheid: Het apparaat zorgt ervoor dat de test consistent en nauwkeurig wordt uitgevoerd en levert elke keer weer betrouwbare resultaten.
2. Naleving: Het helpt fabrikanten te voldoen aan industrienormen zoals ISO 7864, ISO 8871-5 en USP 381, zodat hun producten voldoen aan de wettelijke vereisten.
3. Kwaliteitsborging: Regelmatig testen met de doordringbaarheidstester garandeert dat de rubberen stoppen hun integriteit behouden gedurende hun hele houdbaarheid en gebruik.
4. Veiligheid: Door de perforatieweerstand te evalueren, helpt de Penetrability Tester fabrikanten om risico's te vermijden die te maken hebben met vervuiling, lekkage en defecten van medicijnverpakkingen.

FAQs over doordringbaarheidstesters en rubberstoppertests

• Wat is een penetratietester?
  Een doordringbaarheidstester is een apparaat dat wordt gebruikt om de doorprikweerstand van materialen zoals rubberen stoppen te meten, zodat hun integriteit bij een naaldachtige doorboring wordt gewaarborgd.
• Hoe meet de penetratietester de perforatieweerstand?
  De tester oefent een gecontroleerde kracht uit om het materiaal te doorboren met een naald en registreert de kracht die nodig is om het materiaal te doorboren, wat gebruikt wordt om de weerstand van het materiaal te beoordelen.
• Welke normen zijn relevant voor het testen van de perforatieweerstand van rubberen stoppen?
  Belangrijke normen zijn onder andere ISO 7864, ISO 8871-5 en USP 381, die de vereisten specificeren voor het testen van de perforatieweerstand van rubberen stoppen die worden gebruikt in farmaceutische verpakkingen.
• Wat zijn de voordelen van het gebruik van de NPT-01 priknaaldtester?
  De NPT-01 biedt nauwkeurige, betrouwbare en herhaalbare tests, zodat wordt voldaan aan internationale normen en de productveiligheid behouden blijft.
• Kan de doordringbaarheidstester worden gebruikt voor andere materialen dan rubberen stoppen?
  Ja, doordringbaarheidstesters kunnen worden gebruikt om verschillende materialen, waaronder medische apparatuur, handschoenen en beschermende kleding, te testen op perforatieweerstand.

Als je meer informatie wilt over dit product, neem dan gerust contact met ons op. Beveel andere populaire producten voor u aan: Containertester, Flex duurzaamheidstester, Verloop heatseal-tester, Kleefkrachttester, Houdkrachttester, Medische Spuittester, ampul breekkracht test, tester voor het afpellen van containers, china heat seal tester leveranciers, Carbonatietestdiensten, Krimptester diensten, Fabrikant van duurzaamheidstesters, Flex duurzaamheidstester China, FlexDuurzaamheidstester diensten, Film gratis krimptester China, Lek- en afdichtsterkte tester China, Gradiënt Heat Seal Tester fabriek, Gradiënt Heat Seal Tester China, Gradiënt hitteverzegelingstester diensten, Fabrikant van schilklemtester, Schilkleefmeetapparaat China, Diensten voor Peeling Cling Tester