Farmaceitiskajā un medicīnas nozarē ir ļoti svarīgi nodrošināt to produktu integritāti un drošību, kas nonāk saskarē ar jutīgiem materiāliem, piemēram, gumijas aizbāžņiem. Caurlaidība Testeris|、Plastmasas testēšanas rūpnīca ir būtiska nozīme zāļu iepakojumos izmantoto gumijas aizbāžņu izturības pret caurduršanu novērtēšanā. Šis tests ir ļoti svarīgs, lai garantētu, ka gumijas aizbāžņi var izturēt smagus apstrādes, transportēšanas un lietošanas apstākļus, nodrošinot, ka farmaceitiskie produkti paliek nepiesārņoti un droši pacientu lietošanai. Šajā rakstā ir aplūkota caurlaidības testēšanas nozīme, pievēršot uzmanību gumijas aizbāžņu izturībai pret caurduršanu, un tas, kā caurlaidības testeri, piemēram, Cell Instruments NPT-01, palīdz nodrošināt atbilstību tādiem nozares standartiem kā ISO 7864, ISO 8871-5 un USP 381.

Kas ir caurlaidības testeris?

Caurlaidības testeris ir specializēta ierīce, kas paredzēta, lai imitētu materiālu, piemēram, gumijas aizbāžņu, caurduršanu ar adatai līdzīgu priekšmetu. Ar šo testu mēra materiāla pretestību pret caurduršanu, nodrošinot, ka tas saglabā strukturālo integritāti spiediena ietekmē. Caurlaidības testēšana ir būtisks kvalitātes kontroles posms, jo īpaši farmācijas un medicīnas nozarē, kur gumijas aizbāžņu veiktspēja tieši ietekmē injicējamo zāļu, vakcīnu un citu sterilu produktu drošību un efektivitāti.

Testa laikā ar precīzu spēku ar adatu vai līdzīgu priekšmetu caurdur gumijas aizbāzni. Pēc tam tiek reģistrēts materiāla caurduršanai nepieciešamais spēks, tādējādi iegūstot vērtīgus datus par materiāla izturību pret caurduršanu. Tas nodrošina, ka gumijas aizbāžņi darbosies tā, kā paredzēts, visā to kalpošanas laikā, novēršot piesārņojumu vai bojājumus, ja tie tiek pakļauti tipiskiem lietošanas apstākļiem.

Gumijas aizbāžņu izturības pret caurduršanu testēšanas nozīme

Gumijas aizbāžņus plaši izmanto farmaceitiskajā iepakojumā, jo īpaši flakonu, šļirču un infūzijas maisiņu aizzīmogošanai. Šiem aizbāžņiem jābūt izturīgiem pret caurduršanu, lai saglabātu satura sterilitāti un nodrošinātu drošu piegādi. Ja gumijas aizbāzni neiztur caurduršanu, pastāv noplūdes, piesārņojuma vai iekšpusē esošo zāļu bojājuma risks.

Ar caurduršanas izturības testu, ko veic ar caurlaidības testeri, var noteikt materiāla izturību pret asiem priekšmetiem, piemēram, adatām vai šļircēm. Tas ir īpaši svarīgi farmācijas ražotājiem, kuriem jāievēro stingrie nozares standarti, kas prasa uzticamu un nemainīgu aizbāžņa darbību.

Gumijas aizbāžņa izturības pret caurduršanu tests un nozares standarti

ISO 7864 un ISO 8871-5 atbilstība

ISO 7864 un ISO 8871-5 ir starptautiski atzīti standarti, kas reglamentē medicīniskā iepakojuma sastāvdaļu, tostarp gumijas aizbāžņu, testēšanu. Šajos standartos noteiktas prasības attiecībā uz caurduršanas izturību un procedūras farmaceitiskajā iepakojumā izmantotās gumijas mehānisko īpašību testēšanai.

• ISO 7864 pievērš uzmanību medicīniskajās ierīcēs, tostarp gumijas aizbāžņos, izmantoto materiālu kvalitātei, nodrošinot, ka tie spēj izturēt caurduršanu, neapdraudot saturu.
• ISO 8871-5 īpaši pievēršas elastomēru aizbāžņu, tostarp gumijas aizbāžņu, testēšanai, lai novērtētu to izturību pret adatu caurduršanu.

Abi šie standarti nodrošina, ka gumijas aizbāžņi atbilst nepieciešamajiem kritērijiem, lai novērstu bojājumus produkta lietošanas laikā un saglabātu blīvējuma spēju laika gaitā.

USP 381 atbilstība

USP 381 ir vēl viens būtisks standarts farmācijas nozarē, kas nosaka prasības injekciju zāļu konteineros izmantojamo gumijas aizbāžņu testēšanai. Standartā ir norādītas minimālās caurduršanas izturības vērtības un testēšanas metodes, nodrošinot, ka aizbāžņi spēj izturēt injekciju vai citu medicīnisko procedūru laikā izmantoto adatu caurdūrienus.

Ievērojot USP 381, ražotāji var garantēt, ka viņu produkti atbilst nepieciešamajiem medicīnisko ierīču un iepakojuma materiālu drošības standartiem.

Kā darbojas caurlaidības testeris

Caurlaidības testeris, tāpat kā NPT-01 Adatu punkcijas testeris Cell Instruments ir izstrādāts, lai precīzi un uzticami veiktu šos testus. Lūk, kā darbojas testēšanas process:

1. Testa iestatīšana: Gumijas aizbāzni vai citu parauga materiālu ievieto testera turētāja stiprinājumā.
2. Adatu izvēle: Atbilstoša adata tiek izvēlēta, pamatojoties uz testa prasībām. NPT-01 ir pieejams adatu klāsts, ko var nomainīt atkarībā no parauga materiāla un testa mērķiem.
3. Testēšana: Testeris ar adatas palīdzību pieliek vienmērīgu spēku, kas tiek iedzīts materiālā ar iepriekš noteiktu ātrumu.
4. Datu ierakstīšana: Tiek izmērīts un reģistrēts caurduršanai nepieciešamais spēks, kas ļauj precīzi noteikt materiāla izturību pret caurduršanu. Testeris var parādīt rezultātus uz ekrāna vai izdrukāt tos uzskaitei.

Portāls NPT-01 Adatu punkcijas testeris ir aprīkots ar PLC vadības bloku un skārienekrānu, kas atvieglo tā vadību, tāpēc tas ir ideāla izvēle ražotājiem, kas vēlas precīzi un droši pārbaudīt caurduršanas pretestību.

Kāpēc izmantot caurlaidības testeri?

Caurlaidības testera izmantošana sniedz vairākas priekšrocības:

1. Precizitāte: Ierīce nodrošina, ka tests tiek veikts konsekventi un precīzi, katru reizi sniedzot uzticamus rezultātus.
2. Atbilstība: Tas palīdz ražotājiem ievērot tādus nozares standartus kā ISO 7864, ISO 8871-5 un USP 381, nodrošinot, ka viņu produkti atbilst normatīvajām prasībām.
3. Kvalitātes nodrošināšana: Regulāra testēšana ar caurlaidības testeri garantē, ka gumijas aizbāžņi saglabās savu integritāti visā to glabāšanas un lietošanas laikā.
4. Drošība: Novērtējot caurduršanas pretestību, caurlaidības testeris palīdz ražotājiem izvairīties no riskiem, kas saistīti ar zāļu iepakojumu piesārņojumu, noplūdi un bojājumiem.

Bieži uzdotie jautājumi par caurlaidības testeriem un gumijas aizbāžņu testēšanu

• Kas ir caurlaidības testeris?
  Caurlaidības testeris ir ierīce, ko izmanto, lai izmērītu tādu materiālu kā gumijas aizbāžņi pretestību pret caurduršanu, nodrošinot to integritāti adatas iespiešanas apstākļos.
• Kā ar caurlaidības testeri mēra caurduršanas pretestību?
  Testeris ar kontrolētu spēku ar adatu caurdur materiālu, reģistrējot caurduršanai nepieciešamo spēku, ko izmanto, lai novērtētu materiāla pretestību.
• Kādi standarti attiecas uz gumijas aizbāžņu izturības pret caurduršanu testēšanu?
  Galvenie standarti ir ISO 7864, ISO 8871-5 un USP 381, kuros noteiktas prasības farmācijas iepakojumā izmantoto gumijas aizbāžņu izturības pret caurduršanu testēšanai.
• Kādas ir NPT-01 adatu punkcijas testera NPT-01 lietošanas priekšrocības?
  NPT-01 nodrošina precīzu, uzticamu un atkārtojamu testēšanu, nodrošinot atbilstību starptautiskajiem standartiem un produktu drošību.
• Vai caurlaidības testeri var izmantot ne tikai gumijas aizbāžņiem, bet arī citiem materiāliem?
  Jā, caurlaidības testerus var izmantot, lai pārbaudītu dažādu materiālu, tostarp medicīnisko ierīču, cimdu un aizsargapģērbu, izturību pret caurduršanu.

Ja vēlaties vairāk informācijas par šo produktu, lūdzu, sazinieties ar mums. Iesakām jums citus populārus produktus: Konteineru testeris, Flex izturības testeris, Gradienta siltuma blīvējuma testeris, Līstošā slīpējuma testeris, Turēšanas jaudas testeris, Medicīnas šļirču testeris, ampulas pārraušanas spēka tests, konteinera pīlinga testeris, Ķīnas siltuma blīvējuma testera piegādātāji, Karbonizācijas testera pakalpojumi, Termokurināmā testera pakalpojumi, Flex izturības testera ražotājs, Flex izturības testeris Ķīna, Flex izturības testera pakalpojumi, Plēves bezmaksas saraušanās testeris Ķīna, Noplūdes un blīvējuma izturības testeris Ķīna, Gradienta siltuma blīvējuma testera rūpnīca, Gradienta siltuma blīvējuma testeris Ķīna, Gradienta siltuma blīvējuma testera pakalpojumi, Pīlings līmes testera ražotājs, Pīlings līmes testeris Ķīna, Lobīšanas testera pakalpojumi