医療・製薬業界では、製品の安全性と信頼性のために、注射針、ゴム栓、その他の重要な部品の完全性を確保することが最も重要です。そのため 浸透性 試験機|、プラスチック試験工場 は、材料の耐穿刺性を評価する上で重要な役割を果たし、これらのコンポーネントが厳格な品質・安全基準を満たしていることを保証します。針刺し抵抗性試験を実施することで、この装置は実環境をシミュレートし、医療機器や包装材料の性能を維持する上で重要な要素である穿刺力に対する材料の耐性を評価します。.
浸透性試験とは何か?
針刺し抵抗性試験とも呼ばれる浸透性試験は、針または針のような物体を用いて材料を穿刺するのに必要な力を測定します。この試験は、皮下注射針、ゴム栓、輸液バッグフィルムなどの製品が使用中に完全性を維持しなければならない医療分野で特に重要です。その 浸透性試験機 は、針がさまざまな素材と相互作用する条件をシミュレートし、素材を穿刺するのに必要な力を記録します。この結果は、メーカーが自社の素材が耐穿刺性に必要な基準を満たしているかどうかを判断するのに役立ち、製品が故障することなく意図したとおりに機能することを保証する。.
浸透性試験機は通常、ロードセルに接続された針を使用し、試料は静止した支持体に置かれる。針は材料を穿刺するまで、制御された速度でサンプルに打ち込まれます。この穿刺に必要な力が測定・記録され、メーカーが製品の信頼性を確保するための貴重なデータとなります。.
医療・製薬業界における浸透性試験の役割
浸透性試験は、特に医療や製薬産業など、針やゴム栓などのシール部品の完全性が不可欠なさまざまな用途で重要です。例えば、医療用注射針は、材料を破損したり損傷したりすることなく、皮膚をスムーズに貫通できなければなりません。同様に、バイアル瓶に使用されるゴム栓は確実な密封性を提供する必要があり、その耐穿刺性は無菌性を維持するために不可欠です。.
を実施する。 針刺し抵抗性試験, メーカーなら可能だ:
- 医療処置中、針とゴム栓が構造的完全性を維持するようにする。.
- 手袋、衣服、包装などの保護材料の安全性と信頼性を保証する。.
- 厳しい品質基準を遵守し、医療機器の一貫性と安全性を確保する。.
針刺し抵抗の基準
について 浸透性試験機 は、針刺し抵抗性試験に関するさまざまな国際規格に適合するように設計されています。主な規格は以下の通り:
- ISO 7864:この規格は、皮下注射針の耐穿刺特性を含む要件を概説している。.
- ISO 8871-5:この規格は、医薬品包装に使用されるゴム栓の耐貫通性試験を含む試験方法を規定する。.
- USP 381:この米国薬局方規格は、針刺しに対する耐性を含む、ゴム製クロージャーの完全性と性能に関する要求事項を扱っている。.
これらの規格を遵守することは、メーカーが自社の製品がグローバルな安全性と性能要件を満たしていることを証明するために不可欠である。.
浸透性テスターの仕組み
について 浸透性試験機 は、静止した支持体上に試料を置き、一定の速度で試料に針を刺すことで作動する。試料を穿刺するのに必要な力はロードセルで測定され、結果はユーザーフレンドリーなインターフェースに表示される。この試験は、速度やストロークの長さなどのパラメーターを調整することで、さまざまな条件下で実施することができる。この多用途性により、この試験機は実際のさまざまな条件をシミュレートすることができ、メーカーに正確なデータを提供することができる。.
Cell Instruments NPT-01 ニードルパンクチャーテスター は、精密ボールねじとステッピングモーターを搭載しており、安定した正確な試験が可能です。様々なニードルタイプやサンプル保持治具に対応し、医療機器から包装材料まで幅広いアプリケーションに対応します。複数のサンプル治具、安全機能、自動リターン機能など、NPT-01は信頼性の高い試験結果を提供します。.
浸透性試験の用途
について 浸透性試験機 などの業界で広く使用されている:
- 医療機器:針、ストッパー、その他の部品の耐穿刺性を確保すること。.
- 医薬品:ゴム栓、輸液バッグフィルム、その他包装資材の試験。.
- パッケージング:食品と飲料の包装に使用される材料の完全性を検証する。.
- 保護具:穿刺の危険にさらされる可能性のある手袋、衣服、その他の保護具を評価すること。.
なぜ浸透性テストが重要なのか?
浸透性試験は、材料の完全性が重要な産業における品質管理に不可欠です。医療用注射針の安全で信頼できる性能を保証するためであれ、包装材料の耐穿刺性を試験するためであれ、この試験は製品が使用中に遭遇するストレスに耐えられることを保証します。試験機 浸透性試験機, メーカーなら可能だ:
- 規制要件および業界標準を満たす。.
- 材料の弱点を特定することで、製品設計を改善する。.
- 消費者に対する製品の安全性と信頼性を確保する。.
よくある質問(FAQ)
- 浸透性テスターは何に使われるのか? 浸透性試験機は、医療機器、包装、保護具などの用途において、材料の耐貫通性を測定し、その完全性を保証するために使用されます。.
- 針刺し抵抗性試験にはどのような規格が使用されていますか? 主な規格にはISO 7864、ISO 8871-5、USP 381があり、これらは注射針、ゴム栓、その他の医療材料の耐穿刺性を規定している。.
- 浸透性テスターはどのように機能するのか? この試験機は、針を使って材料を穿刺するのに必要な力を測定する。材料は静止した支持体の上に置かれ、針は制御された速度でその中に打ち込まれる。.
- 浸透性試験機で試験できる材料の種類は? この試験機は、ゴム栓、皮下注射針、包装フィルム、手袋や衣服のような保護材料など、さまざまな材料に適している。.
- 浸透性試験機はどのようにして精度を保証するのですか? このテスターは、ボールねじやステッピングモーターなどの精密部品を使用しており、試験全体にわたって正確で一貫した結果を保証します。.
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