TS-01 Testeur de rigidité de tube de seringue

Vue d'ensemble

Le Appareil de mesure de la rigidité des tubes de seringues (TS-01) est un appareil de test de haute précision conçu pour mesurer la rigidité des tubes médicaux, en particulier des aiguilles hypodermiques et des seringues. Comme rigidité a une incidence directe sur la sécurité, la flexibilité et les performances globales des tubulures médicales, la précision essai de rigidité est essentiel pour garantir que les tubes présentent un bon équilibre entre résistance mécanique et souplesse. Des tubes trop rigides peuvent augmenter le risque de rupture ou de fracture par fragilité, tandis que des tubes trop souples peuvent se plier, s'abîmer et compromettre la sécurité des interventions médicales.

Le Appareil de mesure de la rigidité des aiguilles médicales est conçu pour simuler des conditions réelles en appliquant une force définie au centre du tube et en mesurant sa déformation. Cela permet de s'assurer que le tube présente la rigidité nécessaire pour fonctionner en toute sécurité dans des applications médicales, telles que les injections, les perfusions et d'autres procédures critiques.

Applications

Le testeur de rigidité des tubes de seringue TS-01 est largement utilisé dans le secteurs médical, pharmaceutique et de l'emballage lorsque le contrôle précis des caractéristiques des tubes est essentiel pour la sécurité des produits. Ses principales applications sont les suivantes :

• Fabrication de seringues: S'assurer que les seringues, les aiguilles hypodermiques et les cathéters présentent le niveau de rigidité requis afin de réduire au minimum les risques lors de leur insertion et de leur utilisation.
• Recherche et développement en matière de dispositifs médicaux: Tester les nouveaux modèles et matériaux utilisés dans la fabrication des tubulures médicales afin de garantir leur conformité aux normes de sécurité internationales, telles que ISO 9626.
• Contrôle de la qualité: Essais de routine sur les matériaux d'emballage médicaux, tels que les tubes souples et les sites d'injection, afin de s'assurer qu'ils répondent aux exigences réglementaires et fonctionnent comme prévu lors de leur utilisation clinique.
• Emballage médical: Vérifier que les tubes utilisés dans les emballages médicaux ne sont ni trop rigides (ce qui peut les rendre cassants) ni trop souples (ce qui peut poser des problèmes de flexibilité lors de leur utilisation).
• Industrie pharmaceutique: Garantir la sécurité et la fiabilité du système d'administration des médicaments en testant les tubulures utilisées dans les seringues et les kits de perfusion.

Nécessité

Dans le secteur médical, rigidité du tube n'est pas seulement un gage de qualité, c'est un coefficient de sécurité critique. La rigidité d'une seringue ou d'une aiguille hypodermique influe sur ses performances globales, et rigidité inadéquate peut entraîner divers problèmes opérationnels, tels que des difficultés d'insertion, des ruptures ou des dysfonctionnements pendant les interventions médicales. Un tube trop rigide peut devenir cassant et céder lorsqu'il est soumis à des contraintes, ce qui peut entraîner une défaillance catastrophique au cours d'une intervention.

À l'inverse, un tube trop souple ou trop mou peut se plier, se tordre ou se déformer, ce qui peut également entraîner des erreurs lors des procédures médicales, voire compromettre la stérilité. Le testeur de rigidité des tubes de seringue constitue un outil indispensable pour mesurer et vérifier que les tuyaux utilisés dans ces appareils sont conçus pour offrir un maximum de sécurité, de souplesse et de résistance.

Principe de fonctionnement

Le TS-01 Appareil de mesure de la rigidité des tubes de seringues fonctionne selon un principe simple mais très efficace. Lors des essais, une force déterminée (pouvant atteindre 60 N) est appliquée au centre du tube, qui est soutenu aux deux extrémités. L'appareil de mesure enregistre la déviation de la conduite en réponse à cette force appliquée.

Caractéristiques principales :

• Application de la force: Un piston émoussé en forme de coin, incliné à 60° et présentant un rayon cylindrique de 1 mm, exerce une force descendante contrôlée sur le tube.
• Mesure de la déformation: Le testeur mesure la déviation du tube avec une précision de ±0,01 mm, ce qui est révélateur de la rigidité du matériau.
• Gamme de forces: L'appareil permet de tester des tuyaux avec des forces comprises entre 1 N et 60 N, offrant ainsi une gamme polyvalente des mesures.

Le résultat de ce test est directement lié à la rigidité du tube et aide les fabricants à s'assurer que le produit se situe dans la plage acceptable pour sécurité et fonctionnalité dans les milieux médicaux.

Spécifications techniques

Le testeur de rigidité des tubes de seringues TS-01 offre une gamme de fonctions de haute précision qui en font un outil indispensable pour les essais de dispositifs médicaux. Voici ses principales caractéristiques techniques :

• Force fixe: 60 N (ou réglable)
• Vitesse d'essai: Réglable entre 1 et 500 mm/min
• Précision: ±0,01 mm pour la mesure de la déviation
• Alimentation électrique: 110 V à 220 V CA
• Système de contrôle: Commandé par un automate programmable avec un Écran tactile HMI de 7 pouces pour faciliter l'utilisation
• Dispositif de test: Plusieurs dispositifs de fixation sont disponibles pour les essais de force vers le bas
• Protection contre les surcharges: Protection intégrée contre les surcharges pour éviter d'endommager l'appareil
• Micro-imprimante: Pour une impression immédiate des résultats des tests

Ces capacités de haute précision garantir que la rigidité du tube de la seringue soit mesurée avec précision et fiabilité, afin de fournir des résultats auxquels les fabricants et les organismes de réglementation peuvent se fier.

Avantages

Le testeur de rigidité des tubes de seringue TS-01 présente plusieurs avantages par rapport aux méthodes traditionnelles de mesure de la rigidité :

• Haute précision: Le ±0,01 mm La précision de la mesure de la déviation garantit des résultats extrêmement fiables pour les applications critiques.
• Large éventail d'applications: Grâce à sa force réglable jusqu'à 60 N et à ses vitesses d'essai variables, le TS-01 s'adapte à divers types de tubes et à différentes exigences d'essai.
• Facilité d'utilisation: Le Système de commande par automate programmable et commande par écran tactile simplifier le processus de test, afin de le rendre accessible même à ceux qui ne disposent pas d'une grande expertise technique.
• Durabilité: Grâce à sa protection contre les surcharges et à son retour automatique après chaque test, le TS-01 garantit longévité et fiabilité, même dans les environnements de test à haut débit.
• Respect des normes: Le testeur est conçu pour être conforme à ISO 9626 et GB/T 18457 normes, en veillant à ce que toutes les mesures respectent les directives internationales en matière de sécurité et de performance.

Configurations et accessoires

Le TS-01 Testeur de rigidité de tube de seringue est disponible en plusieurs configurations standard et avec des accessoires en option pour répondre à divers besoins en matière de tests :

• Machine principale: Composé d'une traverse mobile et d'un piston d'essai relié au capteur de force.
• Piston d'essai: Piston de précision muni d'un coin émoussé à son extrémité, conçu pour exercer la force spécifiée sur le tube.
• Moule à essai: Un support permettant de maintenir le tuyau en place pendant les essais.
• Cordon d'alimentation et fusible: Indispensable au bon fonctionnement et à la sécurité.

Autres accessoires, tels que des luminaires sur mesure pour différentes configurations d'essai, peuvent être ajoutés en fonction des tuyaux à tester.

Normes

Le TS-01 Testeur de rigidité de tube de seringue est conçu pour répondre aux besoins normes internationales pour les essais de dispositifs médicaux, notamment :

• ISO 9626: Définit les propriétés mécaniques requises des tubes en acier inoxydable utilisés pour la fabrication d'aiguilles. La norme comprend des méthodes d'évaluation de la résistance et de la durabilité des tubes en acier afin de garantir qu'ils répondent aux exigences du produit final. La force requise dépend du calibre de l'aiguille et de l'épaisseur de la paroi, deux facteurs qui déterminent l'usage prévu de l'aiguille. Les essais sont réalisés à l'aide d'un dispositif de flexion en trois points afin de déterminer la rigidité du matériau. De plus, un essai de flexion en porte-à-faux est effectué pour évaluer la capacité du tube à résister à la rupture. Cet essai est essentiel pour garantir que l'aiguille peut supporter les forces de cisaillement susceptibles d'être rencontrées en milieu clinique.
• GB/T 18457: Normes nationales chinoises relatives aux essais des dispositifs médicaux, notamment les seringues et les tubulures.

Ces normes garantissent que le testeur TS-01 est conforme aux exigences de sécurité, de qualité et de performance reconnues à l'échelle mondiale, ce qui en fait l'outil idéal pour une utilisation dans des environnements réglementés.

Soutien et formation

Cell Instruments offres un accompagnement complet pour le TS-01 Testeur de rigidité de tube de seringue, y compris :

• Support technique: Accès à l'assistance d'experts pour le dépannage et l'étalonnage.
• Formation: Formation sur place ou en ligne destinée au personnel, portant sur le fonctionnement de la machine et l'interprétation des résultats des tests.
• Mises à jour logicielles: Mises à jour régulières du logiciel de la machine afin d'améliorer ses fonctionnalités et de garantir la conformité aux normes industrielles en constante évolution.