TS-01 Spritzenschlauch-Steifigkeitsprüfer

Übersicht

Die Spritzenrohr-Steifigkeitsprüfer (TS-01) ist ein hochpräzises Prüfgerät zur Messung der Steifigkeit von medizinischen Schläuchen, insbesondere von Injektionsnadeln und Spritzen. Als Steifigkeit wirkt sich direkt auf die Sicherheit, Flexibilität und Gesamtleistung medizinischer Schläuche aus, die genau Steifigkeitsprüfung ist wichtig, um sicherzustellen, dass die Schläuche das richtige Gleichgewicht zwischen mechanischer Festigkeit und Flexibilität aufweisen. Zu steife Schläuche können das Risiko von Brüchen oder spröden Frakturen erhöhen, während zu weiche Schläuche zu Biegungen, Beschädigungen und potenziell unsicheren medizinischen Verfahren führen können.

Die Medizinischer Nadelsteifigkeitstester ist so konstruiert, dass es reale Bedingungen simuliert, indem eine bestimmte Kraft auf die Mitte des Schlauchs ausgeübt und seine Durchbiegung gemessen wird. Dadurch wird sichergestellt, dass die Schläuche die notwendige Steifigkeit aufweisen, um bei medizinischen Anwendungen wie Injektionen, Infusionen und anderen kritischen Verfahren sicher zu funktionieren.

Anwendungen

Der TS-01 Syringe Tube Stiffness Tester wird häufig in der Medizin-, Pharma- und Verpackungsindustrie wo eine präzise Kontrolle der Rohreigenschaften für die Produktsicherheit unerlässlich ist. Zu seinen Hauptanwendungen gehören:

• Spritzenherstellung: Sicherstellen, dass Spritzen, Injektionsnadeln und Katheter die erforderliche Steifigkeit aufweisen, um das Risiko beim Einführen und bei der Operation zu minimieren.
• F&E für medizinische Geräte: Prüfung neuer Konstruktionen und Materialien für medizinische Schläuche auf Übereinstimmung mit internationalen Sicherheitsstandards, wie z. B. ISO 9626.
• Qualitätskontrolle: Routineprüfungen von medizinischen Verpackungsmaterialien, wie z. B. flexiblen Schläuchen und Injektionsstellen, um sicherzustellen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und bei der klinischen Anwendung wie vorgesehen funktionieren.
• Medizinische Verpackungen: Überprüfung, ob die in medizinischen Verpackungen verwendeten Schläuche weder zu steif (was sie spröde machen kann) noch zu weich (was zu Problemen bei der Flexibilität während des Gebrauchs führen kann) sind.
• Pharmazeutische Industrie: Prüfung der in Spritzen und Infusionssets verwendeten Schläuche, um sicherzustellen, dass das System zur Verabreichung von Medikamenten sicher und zuverlässig ist.

Notwendigkeit

In der medizinischen Industrie, Rohrsteifigkeit ist nicht nur ein Qualitätsmerkmal - es ist ein kritischer Sicherheitsfaktor. Die Steifigkeit einer Spritze oder Injektionsnadel wirkt sich auf ihre Gesamtleistung aus und unzulässige Steifigkeit kann zu verschiedenen betrieblichen Problemen führen, z. B. zu Schwierigkeiten beim Einführen, zu Brüchen oder Fehlfunktionen bei medizinischen Verfahren. Zu steife Schläuche können spröde werden und bei Belastung versagen, was zu einem katastrophalen Versagen während eines Eingriffs führen kann.

Umgekehrt können zu flexible oder weiche Schläuche zu Biegungen, Knicken oder Verformungen führen, die ebenfalls Fehler bei medizinischen Verfahren verursachen oder sogar die Sterilität beeinträchtigen können. Der Stiffness Tester für Spritzenschläuche ist ein unverzichtbares Werkzeug, um Messen und Prüfen dass die in diesen Geräten verwendeten Schläuche hinsichtlich Sicherheit, Flexibilität und Festigkeit optimiert sind.

Arbeitsprinzip

Der TS-01 Spritzenrohr-Steifigkeitsprüfer funktioniert nach einem einfachen, aber sehr effektiven Prinzip. Während der Prüfung wird eine bestimmte Kraft (bis zu 60 N) in der Mitte des Schlauches aufgebracht, der an beiden Enden abgestützt ist. Das Prüfgerät misst die Ablenkung der Schläuche als Reaktion auf die einwirkende Kraft.

Wesentliche Merkmale:

• Anwendung der Kraft: Ein stumpfer, keilförmiger Kolben, der unter 60° geneigt ist und einen zylindrischen Radius von 1 mm hat, übt eine kontrollierte Abwärtskraft auf den Schlauch aus.
• Messung der Durchbiegung: Das Prüfgerät misst die Ablenkung des Rohres mit einer Genauigkeit von ±0,01 mm, was ein Hinweis auf die Steifigkeit des Materials ist.
• Kraftbereich: Das Gerät ist in der Lage, Schläuche mit Kräften von 1 N bis 60 N zu prüfen und bietet eine vielseitiges Angebot von Messungen.

Das Ergebnis dieses Tests steht in direktem Zusammenhang mit der Steifigkeit der Schläuche und hilft den Herstellern sicherzustellen, dass das Produkt innerhalb des zulässigen Bereichs für Sicherheit und Funktionalität in medizinischen Umgebungen.

Technische Daten

Der TS-01 Syringe Tube Stiffness Tester bietet eine Reihe von hochpräzise Merkmale die ihn zu einem unverzichtbaren Werkzeug für die Prüfung von Medizinprodukten machen. Hier sind die wichtigsten Spezifikationen:

• Feste Kraft: 60 N (oder anpassbar)
• Test Geschwindigkeit: Einstellbar zwischen 1 und 500 mm/min
• Genauigkeit: ±0,01 mm bei der Durchbiegungsmessung
• Stromversorgung: 110V bis 220V AC
• Kontrollsystem: PLC-gesteuert mit einer 7-Zoll-HMI-Touchscreen für einfache Bedienung
• Test-Vorrichtung: Mehrere Spannvorrichtungen für Abwärtskrafttests verfügbar
• Überlastungsschutz: Eingebauter Überlastungsschutz zur Vermeidung von Schäden am Gerät
• Mikrodrucker: Zum sofortigen Ausdrucken der Testergebnisse

Diese hochpräzise Fähigkeiten stellen sicher, dass die Steifigkeit der Spritzenschläuche genau und zuverlässig gemessen wird und liefern Ergebnisse, auf die sich Hersteller und Aufsichtsbehörden verlassen können.

Vorteile

Der TS-01 Syringe Tube Stiffness Tester bietet mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Steifigkeitsprüfmethoden:

• Hohe Präzision: Die ±0,01 mm Genauigkeit bei der Durchbiegungsmessung gewährleistet äußerst zuverlässige Ergebnisse für kritische Anwendungen.
• Breiter Anwendungsbereich: Mit einer einstellbaren Kraft von bis zu 60 N und variablen Prüfgeschwindigkeiten lässt sich der TS-01 an verschiedene Schlauchtypen und Prüfanforderungen anpassen.
• Benutzerfreundlichkeit: Die PLC-Kontrollsystem und Touchscreen-Bedienung vereinfachen das Prüfverfahren und machen es auch für Personen ohne umfassende technische Kenntnisse benutzerfreundlich.
• Dauerhaftigkeit: Mit seinem Überlastungsschutz und der automatischen Rückstellung nach jeder Prüfung gewährleistet der TS-01 Langlebigkeit und Zuverlässigkeit auch in Umgebungen mit hohem Prüfaufkommen.
• Einhaltung von Normen: Das Prüfgerät ist so konstruiert, dass es folgende Anforderungen erfüllt ISO 9626 und GB/T18457 Standards, um sicherzustellen, dass alle Messungen den internationalen Sicherheits- und Leistungsrichtlinien entsprechen.

Konfigurationen und Zubehör

Die TS-01 Spritzenschlauch-Steifigkeitsprüfer wird mit mehreren Standardkonfigurationen und optionalem Zubehör geliefert, um verschiedene Prüfanforderungen zu erfüllen:

• Hauptmaschine: Bestehend aus einer beweglichen Traverse und einem mit der Wägezelle verbundenen Prüfstempel.
• Teststempel: Präzisionskolben mit einem stumpfen Keil an der Spitze, der dazu dient, die angegebene Kraft auf den Schlauch auszuüben.
• Prüfschale: Eine Schale, in der die Schläuche während der Prüfung sicher gehalten werden.
• Netzkabel und Sicherung: Für den Betrieb und die Sicherheit unerlässlich.

Zusätzliches Zubehör, wie z. B. kundenspezifische Vorrichtungen für verschiedene Testkonfigurationen, können je nach dem zu prüfenden Schlauch hinzugefügt werden.

Normen

Die TS-01 Spritzenschlauch-Steifigkeitsprüfer ist konzipiert für die Erfüllung internationale Normen für die Prüfung von Medizinprodukten, einschließlich:

• ISO 9626: Definiert die erforderlichen mechanischen Eigenschaften von Edelstahlrohren, die zur Herstellung von Nadeln verwendet werden. Die Norm umfasst Verfahren zur Bewertung der Festigkeit und Haltbarkeit von Stahlrohren, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen des Endprodukts entsprechen. Die erforderliche Kraft hängt von der Nadelstärke und der Wanddicke ab, zwei Faktoren, die den Verwendungszweck der Nadel bestimmen. Die Prüfung wird mit einer Dreipunkt-Biegevorrichtung durchgeführt, um die Steifigkeit des Materials zu bestimmen. Darüber hinaus wird ein Ausleger-Biegetest durchgeführt, um die Bruchfestigkeit des Rohrs zu bewerten. Dieser Test ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Nadel den Scherkräften standhält, die in einer klinischen Umgebung auftreten können.
• GB/T18457: Chinesische nationale Normen für die Prüfung von Medizinprodukten, einschließlich Spritzen und Schläuchen.

Diese Normen stellen sicher, dass das TS-01 Prüfgerät weltweit anerkannte Sicherheits-, Qualitäts- und Leistungsanforderungen erfüllt und somit ideal für den Einsatz in regulierten Umgebungen ist.

Unterstützung und Schulung

Cell Instruments Angebote umfassende Unterstützung für die TS-01 Spritzenschlauch-Steifigkeitsprüfer, einschließlich:

• Technische Unterstützung: Zugang zu Expertenhilfe bei der Fehlersuche und Kalibrierung.
• Ausbildung: Vor-Ort- oder Online-Schulung des Personals in der Bedienung des Geräts und der Interpretation der Testergebnisse.
• Software-Aktualisierungen: Regelmäßige Aktualisierung der Maschinensoftware, um die Funktionalität zu verbessern und die Einhaltung der sich ändernden Industrienormen zu gewährleisten.