Ve farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu je zajištění integrity a bezpečnosti výrobků, které přicházejí do styku s citlivými materiály, jako jsou pryžové zátky, klíčové. Penetrabilita Tester|、Továrna na testování plastů hraje zásadní roli při hodnocení odolnosti pryžových zátek používaných v nádobách na léčiva proti propíchnutí. Tato zkouška má zásadní význam pro zajištění toho, aby pryžové zátky vydržely náročnou manipulaci, přepravu a aplikaci a aby farmaceutické výrobky zůstaly nekontaminované a bezpečné pro pacienty. Tento článek se zabývá významem testování průchodnosti se zaměřením na odolnost pryžových zátek proti propíchnutí a tím, jak testery průchodnosti, jako je Cell Instruments NPT-01, pomáhají při dodržování průmyslových norem, jako jsou ISO 7864, ISO 8871-5 a USP 381.

Co je to tester průchodnosti?

Tester penetrability je specializované zařízení určené k simulaci propíchnutí materiálů, jako jsou pryžové zátky, jehlovým předmětem. Tato zkouška měří odolnost materiálu proti proražení a zajišťuje, že si materiál pod tlakem zachová svou strukturální integritu. Zkouška pronikavosti je kritickým krokem kontroly kvality, zejména ve farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu, kde výkonnost pryžových zátek přímo ovlivňuje bezpečnost a účinnost injekčních léčiv, vakcín a dalších sterilních výrobků.

Zkouška spočívá v tom, že se gumová zátka propíchne jehlou nebo podobným předmětem přesnou silou. Síla potřebná k propíchnutí materiálu se poté zaznamená, což poskytuje cenné údaje o odolnosti materiálu proti propíchnutí. Tím je zajištěno, že pryžová zátka bude během svého životního cyklu fungovat tak, jak se od ní očekává, a zabrání se jejímu znečištění nebo selhání, pokud je vystavena typickým podmínkám manipulace.

Význam testování odolnosti gumových zátek proti propíchnutí

Gumové zátky se hojně používají ve farmaceutickém balení, zejména k utěsňování lahviček, stříkaček a infuzních vaků. Tyto zátky musí být odolné proti propíchnutí, aby byla zachována sterilita obsahu a zajištěno bezpečné doručení. Pokud pryžová zátka neodolá propíchnutí, hrozí riziko úniku, kontaminace nebo poškození léčiva uvnitř.

Zkouška odolnosti proti propíchnutí, prováděná pomocí penetračního testeru, pomáhá určit pevnost materiálu proti ostrým předmětům, jako jsou jehly nebo injekční stříkačky. To je důležité zejména pro farmaceutické výrobce, kteří musí splňovat přísné průmyslové normy, jež vyžadují spolehlivou a konzistentní výkonnost zátek.

Test odolnosti pryžové zátky proti propíchnutí a průmyslové normy

Shoda s normami ISO 7864 a ISO 8871-5

ISO 7864 a ISO 8871-5 jsou mezinárodně uznávané normy, které upravují zkoušení součástí zdravotnických obalů, včetně pryžových zátek. Tyto normy specifikují požadavky na odolnost proti propíchnutí a postupy zkoušení mechanických vlastností pryže používané ve farmaceutických obalech.

• ISO 7864 se zaměřuje na kvalitu materiálů používaných ve zdravotnických prostředcích, včetně pryžových zátek, a zajišťuje, aby odolaly propíchnutí, aniž by byl ohrožen obsah.
• ISO 8871-5 se konkrétně zabývá testováním elastomerových uzávěrů, včetně pryžových zátek, za účelem posouzení jejich odolnosti proti propíchnutí jehlou.

Obě tyto normy zajišťují, že pryžové zátky splňují potřebná kritéria, aby nedošlo k jejich poškození při podávání výrobku a aby si zachovaly své těsnicí schopnosti v průběhu času.

Shoda s USP 381

USP 381 je další důležitou normou ve farmaceutickém průmyslu, která specifikuje požadavky na zkoušení pryžových zátek používaných v injekčních nádobách na léčiva. Norma uvádí minimální hodnoty odolnosti proti propíchnutí a metody zkoušení, které zajišťují, aby zátky odolaly propíchnutí jehlami používanými při injekčních nebo jiných lékařských zákrocích.

Dodržováním USP 381 mohou výrobci zaručit, že jejich výrobky splňují požadované bezpečnostní normy pro zdravotnické prostředky a obalové materiály.

Jak funguje tester průchodnosti

Tester pronikavosti, stejně jako tester Tester vpichu jehly NPT-01 od společnosti Cell Instruments je navržen tak, aby tyto testy prováděl přesně a spolehlivě. Zde je popsáno, jak proces testování probíhá:

1. Nastavení testu: Do upínacího přípravku testeru se umístí pryžová zátka nebo jiný materiál vzorku.
2. Výběr jehly: Vhodná jehla se vybírá na základě požadavků testu. NPT-01 nabízí řadu jehel, které lze vyměnit v závislosti na materiálu vzorku a cílech testu.
3. Testování: Tester působí konzistentní silou prostřednictvím jehly, která se do materiálu zabodává předem stanovenou rychlostí.
4. Záznam dat: Síla potřebná k propíchnutí materiálu se měří a zaznamenává, což umožňuje jasně zjistit jeho odolnost proti propíchnutí. Tester může výsledky zobrazit na obrazovce nebo je vytisknout pro záznam.

Na stránkách Tester vpichu jehly NPT-01 je vybaven řídicí jednotkou PLC a dotykovou obrazovkou pro snadné ovládání, což z něj činí ideální volbu pro výrobce, kteří hledají přesné a spolehlivé testování odolnosti proti propíchnutí.

Proč používat tester penetrability?

Použití testeru průchodnosti přináší několik výhod:

1. Přesnost: Zařízení zajišťuje konzistentní a přesné provádění testu a pokaždé poskytuje spolehlivé výsledky.
2. Dodržování předpisů: Pomáhá výrobcům dodržovat průmyslové normy, jako jsou ISO 7864, ISO 8871-5 a USP 381, a zajišťuje, že jejich výrobky splňují požadavky předpisů.
3. Zajištění kvality: Pravidelné testování pomocí testeru průchodnosti zaručuje, že si pryžové zátky zachovají svou integritu po celou dobu skladování a používání.
4. Bezpečnost: Díky hodnocení odolnosti proti propíchnutí pomáhá tester penetrability výrobcům předcházet rizikům spojeným s kontaminací, únikem a selháním obalů na léčiva.

Často kladené otázky o testerech průchodnosti a testování pryžových zátek

• Co je to tester průchodnosti?
  Tester pronikavosti je zařízení, které se používá k měření odolnosti materiálů, jako jsou pryžové zátky, proti proniknutí jehly a zajišťuje jejich integritu.
• Jak tester pronikavosti měří odolnost proti propíchnutí?
  Zkoušečka kontrolovanou silou propíchne materiál jehlou a zaznamená sílu potřebnou k průniku, která se použije k posouzení odolnosti materiálu.
• Jaké normy se vztahují na zkoušení odolnosti pryžových zátek proti propíchnutí?
  Mezi klíčové normy patří ISO 7864, ISO 8871-5 a USP 381, které specifikují požadavky na testování odolnosti pryžových zátek používaných ve farmaceutických obalech proti propíchnutí.
• Jaké jsou výhody používání jehlového vpichovacího testeru NPT-01?
  NPT-01 poskytuje přesné, spolehlivé a opakovatelné testování, čímž zajišťuje shodu s mezinárodními normami a zachovává bezpečnost výrobků.
• Lze tester penetrability použít i pro jiné materiály než pryžové zátky?
  Ano, testery propustnosti lze použít k testování odolnosti proti propíchnutí různých materiálů, včetně zdravotnických prostředků, rukavic a ochranných oděvů.

Pokud máte zájem o další informace o tomto produktu, neváhejte nás kontaktovat. Doporučujeme vám další oblíbené produkty: Tester kontejnerů, Tester odolnosti Flex, Tester gradientního tepelného těsnění, Tester odlupování, Tester přídržného výkonu, Tester lékařských stříkaček, zkouška síly přetržení ampule, tester odlupování nádob, dodavatelé čínského testeru tepelného těsnění, Služby testeru karbonizace, Služby smršťovacích testerů, Výrobce testeru odolnosti Flex, Tester odolnosti Flex Čína, Služby Flex Durability Tester, Tester smršťování bez fólie Čína, Tester těsnosti a těsnění Čína, Továrna na gradientní tepelné těsnění, Gradientní tepelný těsnicí tester Čína, Služby gradientního tepelného těsnění, Výrobce testeru odlupování, Tester odlupování slupek Čína, Služby testeru odlupování