Введение в тестирование на проникновение с помощью иглы
Испытание на проникновение иглы - важнейший метод оценки устойчивости к проколу таких материалов, как инъекционные иглы и пробки для флаконов. Имитируя процесс проникновения иглы, этот тест оценивает необходимое усилие и обеспечивает соответствие промышленным стандартам, таким как ISO 7864, ISO 8871-5 и USP 381. Эти оценки жизненно важны для поддержания безопасности, качества и последовательности в медицинских и фармацевтических приложениях.
Важность тестирования на проникновение с помощью иглы
Испытания на устойчивость к проколам обеспечивают надежность медицинских изделий, безопасность пациентов и соблюдение нормативных требований. Правильно проверенные инъекционные иглы гарантируют оптимальную работу во время медицинских процедур, а надежные пробки для флаконов предотвращают загрязнение и обеспечивают целостность продукта.
Оборудование и стандарты для испытаний на проникновение иглы
Основные стандарты:
- ISO 7864: Определяет требования к стерильным иглам для подкожных инъекций.
- ISO 8871-5: Занимается производством эластомерных деталей для медицинского оборудования.
- USP 381: Обеспечивает физические и химические свойства укупорочных средств для инъекционных препаратов.
Рекомендуемое оборудование:
Сайт Cell Instruments NPT-01 Тестер прокола иглы является отличным инструментом для проведения таких испытаний. Благодаря таким функциям, как прецизионные шарико-винтовые пары, переменная скорость испытаний и несколько приспособлений для образцов, он отвечает строгим требованиям к качеству и производительности различных материалов.
Пошаговое руководство по проведению тестирования на проникновение с помощью иглы
Подготовка испытательной установки
- Выберите иглу и образец: Выберите подходящий тип иглы и образец материала, например пробку для флакона или эластомер.
- Настройка тестера: Закрепите образец с помощью специального приспособления и подсоедините иглу к тензодатчику.
Проведение теста
- Настройка тестера:
- Установите длину хода, скорость испытания и точность перемещения в соответствии с техническими характеристиками материала.
- Для большинства материалов подходят скорости в диапазоне 1-500 мм/мин.
- Проведите тест:
- Запустите тест, и игла будет двигаться с постоянной скоростью, пока не проткнет материал.
- Наблюдайте и записывайте силу, необходимую для прокола.
Анализ результатов
- Обзорные данные: Используйте экран или систему вывода тестера для анализа результатов силы прокола.
- Обеспечение соответствия: Сравните результаты с эталонами ISO 7864, ISO 8871-5 и USP 381, чтобы убедиться в их соответствии.
Области применения тестирования на проникновение с помощью иглы
- Иглы для инъекций: Оценка остроты и сопротивления для комфорта и безопасности пациента.
- Пробки для флаконов: Обеспечение эффективной герметизации без ущерба для удобства использования.
- Заглушки и пленки для медицинских препаратов: Испытание инфузионных пакетов, перчаток и защитной одежды на устойчивость к проколам.
Почему стоит выбрать Cell Instruments NPT-01 для тестирования на проникновение с помощью иглы
Сайт NPT-01 Тестер прокола иглы это передовое решение, разработанное для удовлетворения различных требований к тестированию:
- Настраиваемые оснастки и иглы: Подходит для различных материалов и стандартов.
- Высокая точность: Обеспечивает точные и надежные результаты с точностью смещения 0,01 мм.
- Удобный интерфейс: HMI с сенсорным экраном упрощает настройку и проведение испытаний.
Использование NPT-01 позволяет предприятиям получать высококачественные результаты, оптимизировать процессы тестирования и поддерживать соответствие мировым стандартам.
Часто задаваемые вопросы
1. Для чего используется тестирование на проникновение с помощью иглы?
Испытания на пробивание игл измеряют устойчивость материалов к проколу, что очень важно для обеспечения качества и безопасности медицинских изделий, таких как иглы и пробки для флаконов.
2. Как ISO 7864 относится к тестированию игл?
Стандарт ISO 7864 устанавливает механические и физические требования к иглам для подкожных инъекций, определяя их конструкцию и испытания для обеспечения безопасности и надежности.
3. Может ли NPT-01 тестировать материалы помимо игл и пробок?
Да, NPT-01 может тестировать различные материалы, включая защитные перчатки, одежду и пленки для инфузионных мешков.
4. Почему испытания на силу прокола важны для пробок для флаконов?
Испытание на силу прокола гарантирует, что пробки для флаконов обеспечивают надежную герметичность и при этом легко протыкаются иглой во время медицинских процедур.
5. Какие особенности позволяют использовать NPT-01 для проверки соответствия?
NPT-01 предлагает точные элементы управления, настраиваемые параметры и соответствие стандартам ISO 8871-5 и USP 381, что делает его идеальным для испытаний, ориентированных на соответствие нормативным требованиям.