Prezentare generală
The Tester de rigiditate a tubului seringii (TS-01) este un dispozitiv de testare de înaltă precizie conceput pentru a măsura rigiditatea tuburilor medicale, în special a acelor hipodermice și a seringilor. Ca rigiditate are un impact direct asupra siguranței, flexibilității și performanței generale a tuburilor medicale, precise testarea rigidității este esențială pentru a se asigura că tubulatura menține echilibrul corect între rezistența mecanică și flexibilitate. Tubulatura prea rigidă poate crește riscul de rupere sau fracturi fragile, în timp ce tubulatura prea moale poate duce la îndoire, deteriorare și proceduri medicale potențial nesigure.
The Tester de rigiditate a acului medical este proiectat pentru a simula condițiile din lumea reală prin aplicarea unei forțe specificate în centrul tubului și măsurarea deformării acestuia. Acest lucru asigură că tubulatura are rigiditatea necesară pentru a funcționa în siguranță în aplicații medicale, cum ar fi injecțiile, perfuziile și alte proceduri critice.
Aplicații
Testerul de rigiditate a tubului de seringă TS-01 este utilizat pe scară largă în industria medicală, farmaceutică și a ambalajelor unde controlul precis al caracteristicilor tubului este vital pentru siguranța produsului. Aplicațiile sale principale includ:
- Fabricarea seringilor: Asigurarea faptului că seringile, acele hipodermice și cateterele au nivelul necesar de rigiditate pentru a minimiza riscurile în timpul inserției și operării.
- Cercetare și dezvoltare în domeniul dispozitivelor medicale: Testarea noilor modele și materiale utilizate în tubulatura medicală pentru a respecta standardele internaționale de siguranță, cum ar fi ISO 9626.
- Controlul calității: Testarea de rutină a materialelor de ambalare medicale, cum ar fi tuburile flexibile și locurile de injectare, pentru a se asigura că acestea îndeplinesc cerințele de reglementare și funcționează conform destinației în timpul utilizării clinice.
- Ambalaje medicale: Verificarea faptului că tuburile utilizate în ambalajele medicale nu sunt nici prea rigide (ceea ce le poate face casante), nici prea moi (ceea ce poate cauza probleme de flexibilitate în timpul utilizării).
- Industria farmaceutică: Asigurarea că sistemul de administrare a medicamentelor este sigur și fiabil prin testarea tuburilor utilizate în seringi și seturi de perfuzie.
Necesitate
În industria medicală, rigiditatea tubului nu este doar o caracteristică de calitate - este o factor critic de siguranță. Rigiditatea unei seringi sau a unui ac hipodermic afectează performanța sa generală și rigiditate necorespunzătoare poate duce la diverse probleme operaționale, cum ar fi dificultăți de inserție, rupere sau funcționare defectuoasă în timpul procedurilor medicale. Tubulatura care este prea rigidă poate deveni fragilă și poate ceda atunci când este supusă stresului, ducând la o defecțiune catastrofală în timpul unei proceduri.
În schimb, tubulatura prea flexibilă sau moale poate duce la îndoire, îndoire sau deformare, ceea ce poate provoca erori în procedurile medicale sau chiar compromite sterilitatea. Testerul de rigiditate a tubului seringii oferă un instrument esențial pentru măsurați și verificați că tubulatura utilizată în aceste dispozitive este optimizată pentru siguranță, flexibilitate și rezistență.
Principiul de funcționare
TS-01 Tester de rigiditate a tubului seringii funcționează pe baza unui principiu simplu, dar extrem de eficient. În timpul testării, o forță specifică (până la 60 N) este aplicată în centrul tubului, care este susținut la ambele capete. Testerul măsoară deviere a tubului ca răspuns la această forță aplicată.
Caracteristici principale:
- Aplicarea forței: Un piston în formă de pană contondentă, înclinat la 60° și cu o rază cilindrică de 1 mm, aplică o forță descendentă controlată tubului.
- Măsurarea deviației: Testerul măsoară deviere a tubului cu o precizie de ± 0,01 mm, ceea ce indică rigiditatea materialului.
- Gama de forțe: Dispozitivul este capabil să testeze tuburile cu forțe cuprinse între 1 N și 60 N, oferind o gamă versatilă de măsurători.
Rezultatul acestui test se corelează direct cu rigiditatea tubului și ajută producătorii să se asigure că produsul se încadrează în intervalul acceptabil pentru siguranță și funcționalitate în medii medicale.
Specificații tehnice
Testerul de rigiditate a tubului de seringă TS-01 se mândrește cu o gamă de caracteristici de înaltă precizie care îl fac un instrument indispensabil pentru testarea dispozitivelor medicale. Iată specificațiile cheie:
- Forță fixă: 60 N (sau personalizabil)
- Viteza de testare: Reglabil între 1 și 500 mm/min
- Acuratețe: ±0,01 mm în măsurarea deviației
- Sursă de alimentare: 110V până la 220V AC
- Sistemul de control: Controlat de PLC cu un Ecran tactil HMI de 7 inchi pentru ușurința de operare
- Instalație de testare: Sunt disponibile mai multe dispozitive de fixare pentru teste de forță descendentă
- Protecție la suprasarcină: Protecție la suprasarcină încorporată pentru a preveni deteriorarea dispozitivului
- Microimprimantă: Pentru tipărirea imediată a rezultatelor testelor
Acestea capacități de înaltă precizie asigură măsurarea precisă și fiabilă a rigidității tubului seringii, oferind rezultate în care producătorii și organismele de reglementare pot avea încredere.
Avantaje
Testerul de rigiditate pentru tuburi de seringă TS-01 oferă mai multe avantaje față de metodele tradiționale de testare a rigidității:
- Precizie ridicată: The ±0,01 mm precizia în măsurarea deformării asigură rezultate extrem de fiabile pentru aplicații critice.
- Gamă largă de aplicații: Cu o forță reglabilă de până la 60 N și viteze de testare variabile, TS-01 este adaptabil la diferite tipuri de tuburi și cerințe de testare.
- Ușurința de utilizare: The Sistem de control PLC și operare cu ecran tactil simplifică procesul de testare, făcându-l ușor de utilizat chiar și pentru cei fără cunoștințe tehnice extinse.
- Durabilitate: Cu protecție la suprasarcină și revenire automată după fiecare test, TS-01 asigură longevitate și fiabilitate chiar și în medii de testare cu volum mare.
- Conformitatea cu standardele: Testerul este proiectat pentru a respecta ISO 9626 și GB/T18457 asigurându-se că toate măsurătorile respectă orientările internaționale privind siguranța și performanța.
Configurații și accesorii
The TS-01 Tester de rigiditate a tubului de seringă vine cu mai multe configurații standard și accesorii opționale pentru a satisface diverse nevoi de testare:
- Mașină principală: Cuprinde o cruce mobilă și un piston de testare conectat la celula de sarcină.
- Test Plunger: Pungă de precizie cu o pană rotunjită la vârf, concepută pentru a aplica forța specificată pe tub.
- Tigaie de testare: O tavă pentru a ține tubulatura în siguranță în timpul testării.
- Cablu de alimentare și siguranțe: Esențial pentru funcționare și siguranță.
Accesorii suplimentare, cum ar fi corpuri personalizate pentru diferite configurații de testare, pot fi adăugate în funcție de tubulatura testată.
Standarde
The TS-01 Tester de rigiditate a tubului de seringă este conceput pentru a satisface standarde internaționale pentru testarea dispozitivelor medicale, inclusiv:
- ISO 9626: Definește proprietățile mecanice necesare ale tuburilor din oțel inoxidabil utilizate pentru fabricarea acelor. Standardul include metode de evaluare a rezistenței și durabilității tuburilor de oțel pentru a se asigura că acestea îndeplinesc cerințele produsului final. Forța necesară depinde de calibrul acului și de grosimea peretelui, doi factori care vor determina scopul acului. Testarea se realizează folosind un ansamblu de îndoire în trei puncte pentru a determina rigiditatea materialului. În plus, se efectuează un test de îndoire cantilever pentru a evalua capacitatea tubului de a rezista la fractură. Acest test este esențial pentru a se asigura că acul poate rezista forțelor de forfecare care pot fi întâlnite într-un mediu clinic.
- GB/T18457: Standarde naționale chineze pentru testarea dispozitivelor medicale, inclusiv seringi și tuburi.
Aceste standarde asigură conformitatea testerului TS-01 cu cerințele de siguranță, calitate și performanță recunoscute la nivel global, făcându-l ideal pentru utilizarea în medii reglementate.
Asistență și formare
Cell Instruments oferte sprijin cuprinzător pentru TS-01 Tester de rigiditate a tubului de seringă, inclusiv:
- Asistență tehnică: Acces la asistență de specialitate pentru depanare și calibrare.
- Formare profesională: Formare la fața locului sau online pentru personal cu privire la modul de utilizare a aparatului și de interpretare a rezultatelor testelor.
- Actualizări software: Actualizări regulate ale software-ului mașinii pentru a îmbunătăți funcționalitatea și a asigura conformitatea cu standardele în schimbare din industrie.