O kapsułkach żelatynowych i znaczeniu testów twardości

 

Co to jest kapsułka żelatynowa?

Kapsułki żelatynowe, często nazywane nakładki żelowe lub kapsułki softgelskładają się z żelatyny pochodzącej ze skóry zwierzęcej i kolagenu kostnego. Alternatywą jest kapsułki roślinnekapsułki żelatynowe, wykonane z celulozy, głównie hydroksypropylometylocelulozy (HPMC). Pomimo tej alternatywy, kapsułki żelatynowe są częściej stosowane ze względu na niższe koszty produkcji.

Rodzaje kapsułek żelatynowych

Kapsułki z twardą powłoką: Zawierają suche, sproszkowane składniki lub granulki, złożone z dwóch połówek - mniejszego "korpusu" i większej "nasadki".

Kapsułki z miękką powłoką: Zawierają oleje lub składniki aktywne zawieszone lub rozpuszczone w oleju.

Testy kontroli jakości gotowego produktu dla kapsułek

Kapsułki przechodzą szereg testów zgodnych z normami i wymogami prawnymi. Zapewniają one integralność, bezpieczeństwo i przydatność produktu do wprowadzenia na rynek.

Fizyczna integralność kapsułek żelatynowych

Nieszczelne lub uszkodzone kapsułki żelatynowe podważają zaufanie konsumentów. Aby zapobiec przedostawaniu się wadliwych kapsułek do konsumentów, producenci używają Tester twardości kapsułek żelatynowych w celu przyłożenia siły ściskającej i sprawdzenia wytrzymałości strukturalnej w warunkach obsługi i użytkowania.

Jaka powinna być twardość kapsułki żelatynowej?

Ogólnie rzecz biorąc, odpowiednia formuła zawiera stosunek suchego plastyfikatora do żelatyny wynoszący 0.4-0.6:1.0 i stosunek wody do żelatyny wynoszący 1:1. Kapsułki osiągają najtwardszy stan w 0.3:1.0 plastyfikator do żelatyny i stają się bardziej miękkie przy 1.8:1.

Co to jest tester twardości kapsułek żelatynowych?

A tester twardości mierzy wytrzymałość powłoki kapsułki za pomocą stalowego wgłębnika o płaskim kształcie. Firma Bareiss opracowała specjalistyczne rozwiązanie o nazwie Gelomat, nieniszczący przyrząd testowy typu plug-and-play.

Zastosowanie żelomatu i jego znaczenie

The Gelomat jest używany do testowania twardości kapsułek żelatynowych, kulek paintballowych, agarów i innych. Zapewnia wysoką precyzję i powtarzalne wyniki. Obsługuje głowice od 0-2 N oraz 0-20 Noraz akcesoria takie jak Rotofix (automatyczne pozycjonowanie) i Centrofix (urządzenie ręczne).

Dołączone oprogramowanie umożliwia użytkownikom analizowanie wyników, tworzenie histogramów, zapisywanie danych i generowanie folderów wsadowych.

Integracja z automatycznym systemem kontroli optycznej

Bareiss oferuje również dostosowane do indywidualnych potrzeb zautomatyzowane systemy kontroli optycznej do analizy defektów kapsułek. Systemy te integrują się z Gelomat lub działają niezależnie, zapewniając niemal idealną kontrolę jakości przy jednoczesnej optymalizacji kosztów operacyjnych.

Istotna rola twardości kapsułek żelatynowych w produkcji farmaceutycznej

The twardość kapsułek żelatynowych ma zasadnicze znaczenie dla utrzymania jakości i zgodności farmaceutycznej. Narzędzia takie jak Tester twardości kapsułek żelatynowych CHT-01 przez Cell Instruments zapewniają, że kapsułki spełniają standardy skuteczności, bezpieczeństwa i zgodności z przepisami.

Kapsułki żelatynowe w dostarczaniu leków: Kapsułki twarde a kapsułki miękkie

Oba typy kapsułek wymagają stałej twardości, aby zachować dokładność dostarczania leku i niezawodność produktu podczas produkcji i użytkowania.

Proces oceny twardości kapsułki

Testery twardości, takie jak CHT-01, oceniają odporność kapsuły na odkształcenia za pomocą testów ściskania lub penetracji, potwierdzając trwałość powłoki.

Badanie twardości kapsułek: Więcej niż zapewnienie jakości

Przestrzeganie integralności produktu

Testowanie twardości zapewnia spójność kapsułki i zapobiega problemom, które mogą wpływać na stabilność leku i bezpieczeństwo użytkownika.

Zapewnienie dokładności dawkowania

Jednolita twardość kapsułki zapewnia precyzyjne dawkowanie leku. Nieregularna twardość może prowadzić do niespójności uwalniania i zmniejszenia skuteczności leczenia.

Poprawa zgodności z przepisami

Kapsułki o optymalnej twardości są łatwiejsze do połknięcia i poprawiają komfort użytkowania, zachęcając do lepszego przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Zgodność z przepisami

Organy regulacyjne, takie jak FDA i EMA, wymagają od producentów przeprowadzania i dokumentowania testów twardości w ramach protokołów GMP.

Zwiększanie wydajności produkcji

Monitorowanie twardości umożliwia wczesne wykrywanie wad produkcyjnych, poprawiając wydajność i zmniejszając ilość odpadów.

Krok naprzód w technologii twardości kapsułek

Dzięki nowoczesnym czujnikom i interfejsowi użytkownika Tester twardości kapsułek żelatynowych CHT-01 oferuje zaawansowane możliwości kontroli jakości.

Testy ściskania i penetracji za pomocą CHT-01

CHT-01 przeprowadza testy dwoma metodami - ściskania i penetracji - w celu precyzyjnego pomiaru wytrzymałości kapsułek w różnych warunkach.

Inteligentna integracja danych z interfejsem CHT-01

Jego intuicyjne oprogramowanie obsługuje szczegółowe raportowanie, śledzenie partii i integrację z szerszymi systemami jakości.

Wnioski

Podsumowując, badanie twardości kapsułek żelatynowych ma kluczowe znaczenie dla jakości i bezpieczeństwa farmaceutycznego. W Cell Instruments CHT-01 zapewnia precyzję, zgodność i inteligencję danych wymagane do spełnienia nowoczesnych wymagań produkcyjnych i regulacyjnych. Jest to kluczowe narzędzie do kontroli jakości w produkcji farmaceutycznej.

Zadowolenie klientów jest naszym głównym celem. Nalegamy na ten sam poziom profesjonalizmu, jakości, reputacji i utrzymania Automatyczny tester twardości kapsułek,Tester urządzeń medycznych,Producent przyrządów do testowania produktów medycznych,Zmotoryzowany tester momentu obrotowego nasadki,Tester pojemników,Tester grubości tkanin,Cyfrowe stanowisko testowe,Pionowy tester rozciągania

Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji na temat tego produktu, skontaktuj się z nami. Polecamy również inne popularne produkty: cyfrowy tester grubości tkanin, metoda badania grubości tkaniny, cena testera elastyczności gelbo, producent testerów elastyczności gelbo, Producent elastycznych testerów wytrzymałości, Rozwiązanie Flex Durability Tester, Producent Gelbo Flex Tester, Dostawca testerów Gelbo Flex, Rozwiązanie do testowania opakowań medycznych, Producent testerów momentu obrotowego z napędem silnikowym, Elastyczny tester wytrzymałości, cena testera grubości tkanin, Znaczenie testera grubości tkanin, cena testera przyczepności na gorąco, Dostawca elastycznych testerów wytrzymałości, Rozwiązanie Gelbo Flex Tester, Tester momentu obrotowego z napędem silnikowym, Usługi testera elastycznej wytrzymałości, Usługi Gelbo Flex Tester, Usługi testera wytrzymałości żelu, Usługi zmotoryzowanego testera momentu obrotowego nasadek