Panoramica
Il Tester di rigidità per tubi di siringhe (TS-01) è uno strumento di prova ad alta precisione progettato per misurare la rigidità dei tubi medicali, in particolare degli aghi ipodermici e delle siringhe. Come rigidità influisce direttamente sulla sicurezza, sulla flessibilità e sulle prestazioni complessive dei tubi medicali, accurata prova di rigidità È fondamentale garantire che i tubi mantengano il giusto equilibrio tra resistenza meccanica e flessibilità. Tubi eccessivamente rigidi possono aumentare il rischio di rottura o fratture da fragilità, mentre tubi eccessivamente morbidi possono causare piegature, danni e procedure mediche potenzialmente pericolose.
Il Tester di rigidità per aghi medicali è progettato per simulare le condizioni reali applicando una forza specifica al centro del tubo e misurandone la deflessione. Ciò garantisce che il tubo possieda la rigidità necessaria per funzionare in sicurezza in applicazioni mediche, quali iniezioni, infusioni e altre procedure critiche.
Applicazioni
Il tester di rigidità dei tubicini per siringhe TS-01 trova ampio impiego nel settori medico, farmaceutico e dell'imballaggio laddove un controllo accurato delle caratteristiche dei tubi è fondamentale per la sicurezza del prodotto. Le sue principali applicazioni includono:
- Produzione di siringhe: Garantire che siringhe, aghi ipodermici e cateteri presentino il livello di rigidità necessario per ridurre al minimo i rischi durante l'inserimento e l'utilizzo.
- Ricerca e sviluppo nel settore dei dispositivi medici: Testare nuovi modelli e materiali utilizzati nei tubi medicali per garantire la conformità agli standard di sicurezza internazionali, quali ISO 9626.
- Controllo qualità: Test di routine sui materiali di imballaggio medico, quali tubi flessibili e siti di iniezione, al fine di garantire che soddisfino i requisiti normativi e funzionino come previsto durante l'uso clinico.
- Imballaggio medico: Verificare che i tubi utilizzati negli imballaggi medicali non siano né troppo rigidi (il che potrebbe renderli fragili) né troppo morbidi (il che potrebbe causare problemi di flessibilità durante l'uso).
- Settore farmaceutico: Garantire la sicurezza e l'affidabilità del sistema di somministrazione dei farmaci sottoponendo a test i tubicini utilizzati nelle siringhe e nei set per infusione.
Necessità
Nel settore medico, rigidità del tubo non è solo una caratteristica di qualità: è un fattore di sicurezza critico. La rigidità di una siringa o di un ago ipodermico influisce sulle sue prestazioni complessive, e rigidità inadeguata può causare diversi problemi operativi, quali difficoltà di inserimento, rottura o malfunzionamento durante le procedure mediche. Un tubo troppo rigido può diventare fragile e rompersi se sottoposto a sollecitazioni, causando un guasto grave durante una procedura.
Al contrario, un tubo troppo flessibile o morbido può piegarsi, attorcigliarsi o deformarsi, causando errori nelle procedure mediche o addirittura compromettendo la sterilità. Il tester di rigidità per tubi di siringhe rappresenta uno strumento essenziale per misurare e verificare che i tubi utilizzati in questi dispositivi sono ottimizzati in termini di sicurezza, flessibilità e resistenza.
Principio di funzionamento
Il TS-01 Tester di rigidità per tubi di siringhe funziona secondo un principio semplice ma estremamente efficace. Durante la prova, viene applicata una forza prestabilita (fino a 60 N) al centro del tubo, che è sostenuto ad entrambe le estremità. Il tester misura la deformazione della tubazione in risposta a tale forza applicata.
Caratteristiche principali:
- Applicazione della forza: Uno stantuffo smussato a forma di cuneo, inclinato di 60° e con un raggio cilindrico di 1 mm, esercita una forza verso il basso controllata sul tubo.
- Misurazione della deflessione: Il tester misura il deformazione del tubo con una precisione di ±0,01 mm, il che è indicativo della rigidità del materiale.
- Gamma di forza: Il dispositivo è in grado di sottoporre i tubi a prove di carico con forze comprese tra 1 N e 60 N, fornendo un gamma versatile di misurazioni.
Il risultato di questo test è direttamente correlato alla rigidità del tubo e aiuta i produttori a garantire che il prodotto rientri nei limiti accettabili per sicurezza e funzionalità in ambito sanitario.
Specifiche tecniche
Il tester di rigidità per tubi per siringhe TS-01 offre una gamma di funzionalità ad alta precisione che lo rendono uno strumento indispensabile per i test sui dispositivi medici. Ecco le caratteristiche principali:
- Forza fissa: 60 N (o personalizzabile)
- Velocità del test: Regolabile da 1 a 500 mm/min
- Precisione: ±0,01 mm nella misurazione della deflessione
- Alimentazione: da 110 V a 220 V CA
- Sistema di controllo: controllato tramite PLC con un Touch screen HMI da 7 pollici per una maggiore facilità d'uso
- Dispositivo di prova: Sono disponibili diversi dispositivi per le prove di forza verso il basso
- Protezione da sovraccarico: Protezione da sovraccarico integrata per evitare danni al dispositivo
- Microstampante: Per la stampa immediata dei risultati dei test
Questi funzionalità ad alta precisione garantire che la rigidità del tubo della siringa venga misurata in modo accurato e affidabile, fornendo risultati su cui i produttori e gli organismi di regolamentazione possano fare affidamento.
Vantaggi
Il tester di rigidità per tubi per siringhe TS-01 offre diversi vantaggi rispetto ai metodi tradizionali di misurazione della rigidità:
- Alta precisione: Il ±0,01 mm La precisione nella misurazione della deflessione garantisce risultati altamente affidabili per applicazioni critiche.
- Ampia gamma di applicazioni: Grazie alla forza regolabile fino a 60 N e alle velocità di prova variabili, il modello TS-01 si adatta a diversi tipi di tubi e a diverse esigenze di collaudo.
- Facilità d'uso: Il Sistema di controllo PLC e funzionamento tramite touch screen semplificare il processo di test, rendendolo intuitivo anche per chi non possiede una profonda competenza tecnica.
- Resistenza: Grazie alla protezione da sovraccarico e al ritorno automatico dopo ogni prova, il TS-01 garantisce durata e affidabilità anche in ambienti in cui si effettuano numerosi test.
- Conformità agli standard: Il tester è progettato per essere conforme a ISO 9626 e GB/T 18457 standard, garantendo che tutte le misurazioni siano conformi alle linee guida internazionali in materia di sicurezza e prestazioni.
Configurazioni e accessori
Il TS-01 Tester di rigidità del tubo della siringa è disponibile in diverse configurazioni standard e con accessori opzionali per soddisfare le più svariate esigenze di collaudo:
- Macchina principale: Composto da una traversa mobile e da un pistone di prova collegato alla cella di carico.
- Stantuffo di prova: Pistone di precisione con un cuneo smussato all'estremità, progettato per applicare la forza specificata al tubo.
- Pentola di prova: Un supporto per fissare saldamente il tubo durante il collaudo.
- Cavo di alimentazione e fusibile: Indispensabile per il funzionamento e la sicurezza.
Altri accessori, come ad esempio soluzioni su misura per diverse configurazioni di prova, possono essere aggiunti a seconda del tubo sottoposto a prova.
Standard
Il TS-01 Tester di rigidità del tubo della siringa è progettato per soddisfare norme internazionali per i test sui dispositivi medici, tra cui:
- ISO 9626: Definisce le proprietà meccaniche richieste per i tubi in acciaio inossidabile utilizzati nella produzione di aghi. La norma include metodi per valutare la resistenza e la durata dei tubi in acciaio, al fine di garantire che soddisfino i requisiti del prodotto finale. La forza richiesta dipende dal calibro dell’ago e dallo spessore della parete, due fattori che determinano la destinazione d’uso dell’ago. La prova viene eseguita utilizzando un dispositivo di flessione a tre punti per determinare la rigidità del materiale. Inoltre, viene eseguita una prova di flessione a sbalzo per valutare la capacità del tubo di resistere alla rottura. Questa prova è fondamentale per garantire che l'ago possa sopportare le forze di taglio che potrebbero verificarsi in un ambiente clinico.
- GB/T 18457: Norme nazionali cinesi relative alle prove sui dispositivi medici, comprese siringhe e tubi.
Questi standard garantiscono che il tester TS-01 sia conforme ai requisiti di sicurezza, qualità e prestazioni riconosciuti a livello mondiale, rendendolo ideale per l'uso in ambienti soggetti a normative.
Assistenza e formazione
Cell Instruments offerte assistenza completa per il TS-01 Tester di rigidità del tubo della siringa, tra cui:
- Assistenza tecnica: Assistenza da parte di esperti per la risoluzione dei problemi e la calibrazione.
- Formazione: Formazione in sede o online per il personale su come utilizzare la macchina e interpretare i risultati dei test.
- Aggiornamenti software: Aggiornamenti periodici del software della macchina per migliorarne le funzionalità e garantire la conformità agli standard di settore in continua evoluzione.