Visión general
En Aparato para medir la rigidez de los tubos de jeringas (TS-01) es un dispositivo de ensayo de alta precisión diseñado para medir la rigidez de los tubos médicos, en particular de las agujas hipodérmicas y las jeringas. Como rigidez influye directamente en la seguridad, la flexibilidad y el rendimiento general de los tubos médicos; la precisión ensayo de rigidez Es fundamental garantizar que los tubos mantengan el equilibrio adecuado entre resistencia mecánica y flexibilidad. Un tubo demasiado rígido puede aumentar el riesgo de rotura o fracturas por fragilidad, mientras que uno demasiado blando puede provocar deformaciones, daños y procedimientos médicos potencialmente peligrosos.
En Aparato para medir la rigidez de agujas médicas Está diseñado para simular condiciones reales mediante la aplicación de una fuerza específica en el centro del tubo y la medición de su deformación. Esto garantiza que el tubo tenga la rigidez necesaria para funcionar con seguridad en aplicaciones médicas, como inyecciones, infusiones y otros procedimientos críticos.
Aplicaciones
El medidor de rigidez de tubos de jeringa TS-01 se utiliza ampliamente en el los sectores médico, farmacéutico y del embalaje donde el control preciso de las características de los tubos es fundamental para la seguridad del producto. Entre sus principales aplicaciones se incluyen:
- Fabricación de jeringas: Garantizar que las jeringas, las agujas hipodérmicas y los catéteres tengan el nivel de rigidez necesario para minimizar los riesgos durante su inserción y uso.
- Investigación y desarrollo de productos sanitarios: Realización de ensayos con nuevos diseños y materiales utilizados en tubos médicos para cumplir con las normas de seguridad internacionales, tales como ISO 9626.
- Control de calidad: Pruebas rutinarias de los materiales de envasado médico, como los tubos flexibles y los dispositivos de inyección, para garantizar que cumplen los requisitos normativos y funcionan según lo previsto durante su uso clínico.
- Envases médicos: Comprobar que los tubos utilizados en los envases médicos no sean ni demasiado rígidos (lo que puede hacerlos quebradizos) ni demasiado blandos (lo que puede provocar problemas de flexibilidad durante su uso).
- Industria farmacéutica: Garantizar que el sistema de administración de medicamentos sea seguro y fiable mediante el análisis de los tubos utilizados en jeringas y equipos de infusión.
Necesidad
En el sector médico, rigidez del tubo no es solo una característica de calidad, sino que es un factor de seguridad crítico. La rigidez de una jeringa o de una aguja hipodérmica influye en su rendimiento general, y rigidez inadecuada puede provocar diversos problemas operativos, como dificultades en la inserción, roturas o fallos de funcionamiento durante los procedimientos médicos. Los catéteres demasiado rígidos pueden volverse quebradizos y fallar cuando se someten a tensión, lo que puede provocar un fallo catastrófico durante un procedimiento.
Por el contrario, los tubos demasiado flexibles o blandos pueden doblarse, retorcerse o deformarse, lo que también puede provocar errores en los procedimientos médicos o incluso comprometer la esterilidad. El medidor de rigidez de tubos de jeringa constituye una herramienta esencial para medir y verificar que los tubos utilizados en estos dispositivos están optimizados para garantizar la seguridad, la flexibilidad y la resistencia.
Principio de funcionamiento
El TS-01 Aparato para medir la rigidez de los tubos de jeringas funciona según un principio sencillo pero muy eficaz. Durante el ensayo, se aplica una fuerza determinada (de hasta 60 N) en el centro del tubo, que está apoyado por ambos extremos. El equipo de ensayo mide la desviación de la tubería en respuesta a esta fuerza aplicada.
Características principales:
- Aplicación de la fuerza: Un émbolo romo en forma de cuña, con una inclinación de 60° y un radio cilíndrico de 1 mm, ejerce una fuerza descendente controlada sobre el tubo.
- Medición de la deflexión: El comprobador mide el desviación del tubo con una precisión de ±0,01 mm, lo que es indicativo de la rigidez del material.
- Alcance de la fuerza: El dispositivo es capaz de someter a ensayo tubos con fuerzas que oscilan entre 1 N y 60 N, lo que proporciona una gama versátil de mediciones.
El resultado de esta prueba está directamente relacionado con la rigidez de la tubería y ayuda a los fabricantes a garantizar que el producto se encuentre dentro del rango aceptable para seguridad y funcionalidad en entornos médicos.
Especificaciones técnicas
El medidor de rigidez de tubos de jeringa TS-01 cuenta con una gama de características de alta precisión que lo convierten en una herramienta indispensable para las pruebas de dispositivos médicos. Estas son las especificaciones principales:
- Fuerza fija: 60 N (o personalizable)
- Velocidad de prueba: Ajustable entre 1 y 500 mm/min
- Precisión: ±0,01 mm en la medición de la deflexión
- Fuente de alimentación: de 110 V a 220 V CA
- Sistema de control: Controlado por PLC con un Pantalla táctil HMI de 7 pulgadas para facilitar su uso
- Dispositivo de ensayo: Hay disponibles varios soportes para ensayos de fuerza descendente
- Protección contra sobrecargas: Protección contra sobrecargas integrada para evitar daños en el dispositivo
- Microimpresora: Para la impresión inmediata de los resultados de las pruebas
Estos capacidades de alta precisión garantizar que la rigidez del tubo de la jeringa se mida de forma precisa y fiable, proporcionando resultados en los que puedan confiar tanto los fabricantes como los organismos reguladores.
Ventajas
El medidor de rigidez de tubos de jeringa TS-01 ofrece varias ventajas con respecto a los métodos tradicionales de medición de la rigidez:
- Alta precisión: El ±0,01 mm La precisión en la medición de la deflexión garantiza resultados de gran fiabilidad para aplicaciones críticas.
- Amplia gama de aplicaciones: Con una fuerza ajustable de hasta 60 N y velocidades de ensayo variables, el TS-01 se adapta a diversos tipos de tubos y requisitos de ensayo.
- Facilidad de uso: El Sistema de control por PLC y manejo mediante pantalla táctil simplificar el proceso de pruebas, haciéndolo fácil de usar incluso para quienes no cuentan con amplios conocimientos técnicos.
- Durabilidad: Gracias a su protección contra sobrecargas y al retorno automático tras cada prueba, el TS-01 garantiza una larga vida útil y fiabilidad incluso en entornos de pruebas de gran volumen.
- Cumplimiento de las normas: El comprobador está diseñado para cumplir con ISO 9626 y GB/T 18457 normas, garantizando que todas las mediciones cumplan las directrices internacionales de seguridad y rendimiento.
Configuraciones y accesorios
En Comprobador de rigidez de tubos de jeringa TS-01 Se ofrece en varias configuraciones estándar y con accesorios opcionales para satisfacer diversas necesidades de ensayo:
- Máquina principal: Compuesto por una cruceta móvil y un émbolo de ensayo conectado a la célula de carga.
- Émbolo de prueba: Émbolo de precisión con una cuña roma en la punta, diseñado para aplicar la fuerza especificada al tubo.
- Bandeja de prueba: Una bandeja para sujetar firmemente los tubos durante las pruebas.
- Cable de alimentación y fusible: Imprescindible para el funcionamiento y la seguridad.
Otros accesorios, como accesorios a medida para diversas configuraciones de ensayo, se pueden añadir en función de los tubos que se vayan a someter a ensayo.
Normas
En Comprobador de rigidez de tubos de jeringa TS-01 está diseñado para satisfacer normas internacionales para el ensayo de productos sanitarios, entre los que se incluyen:
- ISO 9626: Define las propiedades mecánicas requeridas de los tubos de acero inoxidable utilizados para fabricar agujas. La norma incluye métodos para evaluar la resistencia y la durabilidad de los tubos de acero, con el fin de garantizar que cumplen los requisitos del producto final. La fuerza necesaria depende del calibre de la aguja y del espesor de la pared, dos factores que determinarán la finalidad de la aguja. Las pruebas se realizan utilizando un dispositivo de flexión de tres puntos para determinar la rigidez del material. Además, se lleva a cabo una prueba de flexión en voladizo para evaluar la capacidad del tubo de resistir la fractura. Esta prueba es fundamental para garantizar que la aguja pueda soportar las fuerzas de cizallamiento a las que puede verse sometida en un entorno clínico.
- GB/T 18457: Normas nacionales chinas para el ensayo de productos sanitarios, incluidas jeringas y tubos.
Estas normas garantizan que el comprobador TS-01 cumple con los requisitos de seguridad, calidad y rendimiento reconocidos a nivel mundial, lo que lo convierte en la opción ideal para su uso en entornos regulados.
Apoyo y formación
Cell Instruments ofertas asistencia integral para el Comprobador de rigidez de tubos de jeringa TS-01, incluyendo:
- Asistencia técnica: Acceso a asistencia especializada para la resolución de problemas y la calibración.
- Formación: Formación presencial o en línea para el personal sobre el manejo de la máquina y la interpretación de los resultados de las pruebas.
- Actualizaciones de software: Actualizaciones periódicas del software de la máquina para mejorar su funcionalidad y garantizar el cumplimiento de las normas del sector, que están en constante evolución.