Въведение
Измерване якост на разкъсване на гел-капсулата е от решаващо значение във фармацевтичната индустрия, за да се гарантира, че меките гелове могат да издържат на опаковане, обработка и съхранение, като същевременно се разтварят ефективно по време на употреба. Твърде слабите капсули рискуват да се повредят при транспортиране, а прекалено дебелите капсули могат да застрашат бионаличността. За да отговарят на строгите стандарти за контрол на качеството, Cell Instruments Co., Ltd. предлага надеждни, повторяеми и прецизни решения за изпитване на якостта на скъсване.
Защо да се измерва якостта на разкъсване на гел-капсулата?
Сайтът якост на разкъсване на гел-капсулата Тестът обективно оценява силата, необходима за разрушаване на мека гел обвивка. Тази сила корелира с дебелината на обвивката, еластичността и консистенцията на материала. Поддържането на този баланс осигурява оптимална цялост на капсулата през целия ѝ срок на годност и правилно разтваряне в организма.
Преглед на метода за изпитване
В тест за разкъсване на фармацевтични капсули, всяка капсула се компресира до отказ с помощта на софтуерно управляван анализатор на текстури. Стандартизираният метод на компресиране осигурява последователни и възпроизводими резултати.
- Дълбочина на компресията: 15 мм след първоначалния контакт
- Скорост: 100 mm/min
- Инструмент: 75 мм алуминиева плоча за компресиране (или по-голяма от размера на капсулата)
- Привеждане в съответствие: Капсулите са вертикално подредени с изправени шевове, за да се запази еднородността на теста.
Този метод на изпитване симулира силите, които се проявяват при опаковане и транспортиране, като запазва повторяемостта. Чрез коригиране на производствените параметри и незабавно тестване с този метод производителите могат да определят идеалния състав на капсулата.
Предимства на анализа на компресията с гел капсули
1. Обективно измерване на здравината на черупката
Използването на високопрецизно оборудване гарантира, че анализ на компресията на гел капсули дава надеждни и повтарящи се измервания, които осигуряват ценна информация за издръжливостта на корпуса.
2. Последователност между партидите
Стандартизираният протокол за тестване позволява на производителите да сравняват здравината на капсулите в различните производствени партиди, което помага да се идентифицират отклоненията в процеса, преди те да повлияят на качеството на продукта.
3. Подкрепа за разработване на формулация
Разработчиците на фармацевтични продукти могат да използват този метод, за да оценят как промените в съставките или производствените етапи влияят върху измерване на силата на разкъсване за меки гелове, като се гарантира оптимизирана производителност и съответствие.
4. Софтуерно управлявани отчети и анализи
Анализаторът на текстури, използван от Cell Instruments Co., Ltd. включва интегриран софтуер за статистически анализ, проследяване на тенденции и цифрова документация. Тези функции спомагат за рационализиране на управлението на данните и подобряване на проследимостта в регулирани среди.
Области на приложение
- Фармацевтични меки гелове
- Хранителни добавки
- Желатин и капсули на растителна основа
Тези методи за изпитване са в помощ на широк кръг индустрии, които се стремят да гарантират целостта на продукта и удовлетвореността на клиентите.
Защо да изберете Cell Instruments Co., Ltd.?
С десетилетия опит в областта на изпитването на материали, Cell Instruments Co., Ltd. е специализирана в решения за фармацевтични тестове, които са точни, лесни за употреба и отговарят на световните стандарти. Анализаторите за текстура на компанията са проектирани да отговарят на високите изисквания за изпитване на здравината на разкъсване на гел-капсули, което ги прави идеални както за научноизследователска и развойна дейност, така и за производствен контрол на качеството.
Резюме
Чрез прилагането на прецизен и повторяем метод за изпитване на здравината на разкъсване на гел-капсула фармацевтичните производители могат да гарантират целостта на капсулата, да оптимизират производствените корекции и да подобрят цялостното представяне на продукта. С подходящото оборудване, подобно на това, предлагано от Cell Instruments Co., Ltd.-производителите получават контрол, увереност и съответствие при производството на меки гелове.