İğne Penetrasyon Testine Giriş
Bu İğne Penetrasyon Testi enjeksiyon iğneleri, flakon tıpaları ve diğer tıbbi bileşenler gibi malzemelerin direncini ve güvenilirliğini değerlendirmede kritik bir süreçtir. Bir iğnenin belirli bir malzemeye nüfuz etmesi için gereken kuvveti değerlendiren bu test, aşağıdaki gibi standartlara uygunluğu sağlar ISO 7864, ISO 8871-5, ve USP 381, ürün bütünlüğünü ve kullanıcı güvenliğini korumak.
İğne Penetrasyon Testinin Temel Uygulamaları
Enjeksiyon İğnesi Testi
Enjeksiyon iğneleri, hasta rahatsızlığına veya verimsizliğe yol açabilecek aşırı penetrasyon kuvvetinden kaçınmak için hassas kalibrasyon gerektirir. Test, iğnenin tıbbi prosedürlere uygunluğunu doğrulamak için iğnenin delme kuvvetini ölçer ve aşağıdakilerle uyumludur ISO 7864 yönergeler.
Flakon Tıpa Testi
Flakon tıpaları, farmasötik kaplar için kritik mühürler olarak hizmet eder ve aşırı güç kullanmadan steriliteyi korumak için yeterli delinme direnci gerektirir. Bu İğne Penetrasyon Testi altında optimum performans sağlamak için tıpa malzemelerini değerlendirir. ISO 8871-5 ve USP 381 Standartlar.
Test Süreci ve İlkeleri
Test prosedürü tipik olarak bir yük hücresine ve sabit bir numune tutucuya monte edilmiş bir iğneyi içerir. İğne, uygulanan kuvveti kaydederken malzemeyi delmek için kontrollü bir hızda hareket eder. Bu veriler, üreticilerin malzemenin direncini anlamasına yardımcı olarak ürün tasarımına ve kalite kontrolüne rehberlik eder.
İğne Sızma Testinin Önemi
- Malzeme Güvenliğini Sağlar
Bu test, tıbbi malzemelerin direnç seviyelerini belirleyerek kırılma veya kontaminasyon risklerini azaltır. - Mevzuat Uyumluluğunu Destekler
Aşağıdakiler gibi standartlara bağlılık ISO 7864, ISO 8871-5, ve USP 381 güvenilirlik ve pazar kabulü sağlar. - Ürün Tasarımını Geliştirir
Testten elde edilen bilgiler, üreticilere daha iyi performans için malzeme seçme ve iyileştirme konusunda rehberlik eder.
Cell Instruments NPT-01 ile İğne Penetrasyon Testi
Bu NPT-01 İğne Penetrasyon Test Cihazı Cell Instruments eşsiz bir hassasiyet ve çok yönlülük sunar. ile donatılmıştır PLC kontrol ünitesi ve özelleştirilebilir numune jigleri ile iğne delinme testinin çeşitli ihtiyaçlarını karşılar. Değişken hız kontrolü ve otomatik veri kaydı gibi gelişmiş özellikleri, çeşitli malzemelerde doğru ve güvenilir sonuçlar sağlar.
Temel Özellikler:
- Doğruluk için hassas bilyalı vida
- Çoklu iğne tipleri ve jigler mevcuttur
- ile Uyumluluk ISO 7864, ISO 8871-5, ve USP 381
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
1. İğne Penetrasyon Testi ile hangi malzemeler test edilebilir?
Test, hipodermik iğneler, flakon tıpaları, tıbbi kapaklar, koruyucu eldivenler ve filmler için uygundur.
2. ISO 7864 ve USP 381 ile uyumluluk neden önemlidir?
Uyumluluk, malzemelerin tıp ve ilaç endüstrilerinde gerekli olan sıkı güvenlik ve performans standartlarını karşılamasını sağlar.
3. NPT-01 test verimliliğini nasıl artırır?
Bu NPT-01 otomatik kontroller, değişken hız ayarları ve kolaylaştırılmış işlemler için entegre veri depolama özelliklerine sahiptir.
4. İğne penetrasyon kuvvetini etkileyen faktörler nelerdir?
Malzeme kalınlığı, esneklik ve yüzey dokusu penetrasyon kuvvetini önemli ölçüde etkiler.
5. NPT-01 özel ihtiyaçlar için özelleştirilebilir mi?
Evet, test cihazı çeşitli test senaryolarına uyum sağlamak için birden fazla aparat ve iğne konfigürasyonu sunar.
Sonuç
Bu İğne Penetrasyon Testi özellikle enjeksiyon iğneleri ve flakon tıpaları olmak üzere tıbbi malzemelerin kalite ve güvenliğinin sağlanmasında çok önemli bir rol oynamaktadır. gibi gelişmiş araçlardan yararlanarak NPT-01 doğru test sonuçları ve kritik standartlara uygunluk sağlayarak ürün tasarımında yenilikçiliği ve güvenilirliği destekler.