Genel Bakış
Bu Şırınga Tüpü Sertlik Ölçer (TS-01) tıbbi hortumların, özellikle de enjeksiyon iğneleri ve şırıngaların sertliğini ölçmek üzere tasarlanmış yüksek hassasiyetli bir test cihazıdır. sertlik tıbbi hortumların güvenliğini, esnekliğini ve genel performansını doğrudan etkiler; doğru sertlik testi Hortumun mekanik mukavemet ile esneklik arasında doğru dengeyi korumasını sağlamak hayati önem taşır. Aşırı sert hortumlar kırılma veya gevrek kırılma riskini artırabilirken, aşırı yumuşak hortumlar bükülmeye, hasara ve potansiyel olarak güvenli olmayan tıbbi işlemlere yol açabilir.
Bu Tıbbi İğne Sertlik Ölçer Bu sistem, tüpün merkezine belirli bir kuvvet uygulayarak ve sapmasını ölçerek gerçek dünya koşullarını simüle edecek şekilde tasarlanmıştır. Bu sayede, tüpün enjeksiyonlar, infüzyonlar ve diğer kritik prosedürler gibi tıbbi uygulamalarda güvenli bir şekilde çalışabilmesi için gerekli sertliğe sahip olduğu garanti altına alınır.
Uygulamalar
TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Test Cihazı, özellikle tıp, ilaç ve ambalaj endüstrileri ürün güvenliği açısından boru özelliklerinin hassas bir şekilde kontrol edilmesinin hayati önem taşıdığı durumlar. Başlıca uygulama alanları şunlardır:
- Şırınga Üretimi: Şırıngaların, enjeksiyon iğnelerinin ve kateterlerin, yerleştirme ve kullanım sırasında riski en aza indirmek için gerekli sertlik seviyesine sahip olmasını sağlamak.
- Tıbbi Cihaz Ar-Ge: Tıbbi hortumlarda kullanılan yeni tasarım ve malzemelerin, aşağıdakiler gibi uluslararası güvenlik standartlarına uygunluğunun test edilmesi, ISO 9626.
- Kalite Kontrol: Esnek tüpler ve enjeksiyon bölgeleri gibi tıbbi ambalaj malzemelerinin, yasal gereklilikleri karşıladıklarından ve klinik kullanım sırasında amaçlandığı gibi işlev gördüklerinden emin olmak için yapılan rutin testler.
- Tıbbi Ambalajlar: Tıbbi ambalajlarda kullanılan tüplerin ne çok sert (bu durum kırılganlığa yol açabilir) ne de çok yumuşak (bu durum kullanım sırasında esneklik sorunlarına neden olabilir) olmadığının kontrol edilmesi.
- İlaç Endüstrisi: Şırıngalarda ve infüzyon setlerinde kullanılan hortumları test ederek ilaç verme sisteminin güvenli ve güvenilir olmasını sağlamak.
Gereklilik
Tıp sektöründe, boru sertliği sadece bir kalite özelliği değildir—bu bir kritik güvenlik faktörü. Bir şırınganın veya enjeksiyon iğnesinin sertliği, genel performansını etkiler ve uygun olmayan sertlik tıbbi işlemler sırasında yerleştirme zorluğu, kırılma veya arıza gibi çeşitli operasyonel sorunlara yol açabilir. Aşırı sert tüp, gerilime maruz kaldığında kırılganlaşabilir ve bozulabilir; bu da işlem sırasında ciddi bir arızaya neden olabilir.
Buna karşılık, çok esnek veya yumuşak hortumlar bükülmeye, kıvrılmaya veya deforme olmaya yol açabilir; bu da tıbbi işlemlerde hatalara neden olabilir, hatta sterilliği tehlikeye atabilir. Şırınga Hortumu Sertlik Test Cihazı, bu konuda vazgeçilmez bir araç sunar ölçmek ve doğrulamak bu cihazlarda kullanılan hortumların güvenlik, esneklik ve dayanıklılık açısından en uygun şekilde tasarlanmış olması.
Çalışma Prensibi
TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Ölçer basit ama son derece etkili bir prensipte çalışır. Test sırasında, her iki ucundan desteklenen borunun ortasına belirli bir kuvvet (maksimum 60 N) uygulanır. Test cihazı, sapma bu uygulanan kuvvete tepki olarak borunun.
Temel Özellikler:
- Kuvvet Uygulaması: 60° açıyla eğimli ve 1 mm silindirik yarıçaplı, keskin uçlu kama şeklindeki bir piston, boruya kontrollü bir aşağı doğru kuvvet uygular.
- Sapma Ölçümü: Test cihazı şunu ölçer: sapma borunun çapı ±0,01 mm hassasiyetle ölçülür; bu, malzemenin sertliğini gösterir.
- Kuvvet Aralığı: Cihaz, 1 N ile 60 N arasında değişen kuvvetlerle hortumları test edebiliyor ve geniş ürün yelpazesi ölçümlerin.
Bu testin sonucu, borunun sertliği ile doğrudan ilişkilidir ve üreticilerin ürünün kabul edilebilir aralıkta olmasını sağlamasına yardımcı olur güvenlik ve işlevsellik tıbbi ortamlarda.
Teknik Özellikler
TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Test Cihazı, çeşitli yüksek hassasiyetli özellikler Bu özellikleri, onu tıbbi cihaz testleri için vazgeçilmez bir araç haline getiriyor. İşte temel teknik özellikler:
- Sabit Kuvvet: 60 N (veya ayarlanabilir)
- Test Hızı: 1 ile 500 mm/dk arasında ayarlanabilir
- Doğruluk: Sapma ölçümünde ±0,01 mm
- Güç Kaynağı: 110 V – 220 V AC
- Kontrol Sistemi: PLC ile kontrol edilen 7 inç HMI dokunmatik ekran kullanım kolaylığı için
- Test Aparatı: Aşağı doğru kuvvet testleri için çeşitli test cihazları mevcuttur
- Aşırı Yük Koruması: Cihazın hasar görmesini önlemek için dahili aşırı yük koruması
- Mikro Yazıcı: Test sonuçlarının anında yazdırılması için
Bunlar yüksek hassasiyetli özellikler şırınga hortumunun sertliğinin doğru ve güvenilir bir şekilde ölçülmesini sağlayarak, üreticilerin ve düzenleyici kurumların güvenebileceği sonuçlar sunar.
Avantajlar
TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Test Cihazı, geleneksel sertlik test yöntemlerine kıyasla birçok avantaj sunar:
- Yüksek Hassasiyet: ±0,01 mm Sapma ölçümündeki doğruluk, kritik uygulamalar için son derece güvenilir sonuçlar sağlar.
- Geniş Uygulama Alanı: 60 N'ye kadar ayarlanabilir kuvvet ve değişken test hızları sayesinde TS-01, çeşitli boru tiplerine ve test gereksinimlerine uyum sağlayabilir.
- Kullanım Kolaylığı: PLC kontrol sistemi ve dokunmatik ekran kullanımı test sürecini basitleştirerek, kapsamlı teknik bilgi birikimi olmayanlar için bile kullanımı kolay hale getirir.
- Dayanıklılık: Aşırı yük koruması ve her testten sonra otomatik geri dönüş özelliği sayesinde TS-01, yüksek hacimli test ortamlarında bile uzun ömürlülük ve güvenilirlik sağlar.
- Standartlara Uygunluk: Test cihazı, aşağıdaki standartlara uygun olacak şekilde tasarlanmıştır: ISO 9626 ve GB/T 18457 standartları, tüm ölçümlerin uluslararası güvenlik ve performans kurallarına uygun olmasını sağlar.
Konfigürasyonlar ve Aksesuarlar
Bu TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Test Cihazı Çeşitli test ihtiyaçlarını karşılamak üzere çeşitli standart konfigürasyonlar ve isteğe bağlı aksesuarlarla birlikte sunulur:
- Ana Makine: Yük hücresine bağlı hareketli bir çapraz kafa ve test pistonundan oluşur.
- Test Pistonu: Ucunda keskin olmayan bir kama bulunan hassas piston; hortuma belirtilen kuvveti uygulamak üzere tasarlanmıştır.
- Test Tenceresi: Test sırasında hortumu sağlam bir şekilde sabit tutan bir tava.
- Güç Kablosu ve Sigorta: Çalışma ve güvenlik açısından zorunludur.
Aşağıdaki gibi ek aksesuarlar: özel tasarım armatürler Çeşitli test konfigürasyonları için, test edilecek hortuma bağlı olarak eklenebilir.
Standartlar
Bu TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Test Cihazı şu ihtiyaçları karşılamak üzere tasarlanmıştır uluslararası standartlar tıbbi cihaz testleri için, şunlar dahil:
- ISO 9626: İğne üretiminde kullanılan paslanmaz çelik boruların gerekli mekanik özelliklerini tanımlar. Bu standart, çelik boruların nihai ürünün gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için mukavemet ve dayanıklılıklarını değerlendirme yöntemlerini içerir. Gerekli kuvvet, iğnenin amacını belirleyen iki faktör olan iğne kalınlığı ve duvar kalınlığına bağlıdır. Test, malzemenin sertliğini belirlemek için üç noktalı bir bükme düzeneği kullanılarak gerçekleştirilir. Ayrıca, borunun kırılmaya karşı direncini değerlendirmek için bir konsol bükme testi yapılır. Bu test, iğnenin klinik ortamda karşılaşılabilecek kesme kuvvetlerine dayanabilmesini sağlamak için çok önemlidir.
- GB/T 18457: Şırıngalar ve hortumlar dahil olmak üzere tıbbi cihazların test edilmesine ilişkin Çin ulusal standartları.
Bu standartlar, TS-01 test cihazının dünya çapında kabul görmüş güvenlik, kalite ve performans gerekliliklerine uygunluğunu garanti eder ve bu da onu düzenlemelere tabi ortamlarda kullanım için ideal hale getirir.
Destek ve Eğitim
Cell Instruments teklifler kapsamlı destek için TS-01 Şırınga Tüpü Sertlik Test Cihazı, dahil olmak üzere:
- Teknik Destek: Sorun giderme ve kalibrasyon için uzman desteğine erişim.
- Eğitim: Personele, makinenin nasıl çalıştırılacağı ve test sonuçlarının nasıl yorumlanacağı konusunda yerinde veya çevrimiçi eğitim.
- Yazılım Güncellemeleri: Makinenin yazılımının düzenli olarak güncellenmesi, işlevselliği artırmak ve değişen sektör standartlarına uyumu sağlamak amacıyla yapılır.