Os testes de software devem ser integrados em todos os projectos, a fim de desenvolver um produto de software fi\u00e1vel e de elevada qualidade. Um processo profissional de teste de software \u00e9 um compromisso assumido pela empresa de levar a s\u00e9rio os aspectos de qualidade e de trabalhar segundo diretrizes e princ\u00edpios definidos para fornecer um sistema de software funcional, est\u00e1vel e seguro.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Os trabalhadores m\u00e9dicos s\u00e3o obrigados a concluir um curso de medicina para obterem compet\u00eancias profissionais no dom\u00ednio dos cuidados de sa\u00fade. Estes especialistas precisam de confiar em sistemas de software para aplicar os seus conhecimentos em instala\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas e para apoiar o melhor tratamento dos doentes. A falta de garantia de qualidade pode levar ao perigo de morte, pelo que os crit\u00e9rios de qualidade n\u00e3o s\u00e3o apenas definidos pelos fornecedores, mas tamb\u00e9m pelas autoridades reguladoras.<\/p>\n\n\n\n Como existem muitas diretrizes a seguir para conseguir a aprova\u00e7\u00e3o de um dispositivo m\u00e9dico, a utiliza\u00e7\u00e3o da automatiza\u00e7\u00e3o dos testes \u00e9 ben\u00e9fica para garantir testes de software abrangentes, consistentes e documentados. Com a automatiza\u00e7\u00e3o dos testes, podemos combinar conhecimentos funcionais com conhecimentos t\u00e9cnicos, o que nos permite efetuar testes mais frequentes e mais r\u00e1pidos para melhorar a cobertura dos testes. Ter uma estrutura para automatizar n\u00e3o \u00e9 suficiente; precisamos de compreender o processo funcional para ter um bom conjunto de testes de automatiza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Devido ao elevado n\u00edvel de risco no sector da sa\u00fade, o processo de desenvolvimento e teste de software \u00e9 regulado pelas autoridades. Qualquer software desenvolvido ou testado tem de estar em conformidade com a ISO 13485 e a IEC 62304. Os dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o utilizados para diferentes fins em todo o processo de tratamento dos doentes. Os sistemas de software s\u00e3o respons\u00e1veis pela cria\u00e7\u00e3o e recolha de dados relevantes, pela consolida\u00e7\u00e3o e apresenta\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es ou mesmo pela manuten\u00e7\u00e3o dos doentes vivos. O risco de mau funcionamento e falta de fiabilidade \u00e9 atenuado pelo cumprimento dos regulamentos. A FDA (Food and Drug Administration) \u00e9 uma das maiores autoridades reguladoras do mundo e \u00e9 respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos nos EUA. A verifica\u00e7\u00e3o e a valida\u00e7\u00e3o do software s\u00e3o essenciais quando se trata de cumprir crit\u00e9rios de qualidade de alto n\u00edvel. A verifica\u00e7\u00e3o e a valida\u00e7\u00e3o descrevem basicamente um processo documentado que visa provar que um sistema de software foi constru\u00eddo e pode ser instalado corretamente e est\u00e1 em conformidade com as expectativas do utilizador final e com os requisitos definidos antecipadamente. A FDA n\u00e3o dita em pormenor a forma como o processo de verifica\u00e7\u00e3o e valida\u00e7\u00e3o deve ser realizado, mas a organiza\u00e7\u00e3o fornece um documento de orienta\u00e7\u00e3o geral com princ\u00edpios de valida\u00e7\u00e3o de software para cumprir as regras de aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n A EMA (Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos) \u00e9 respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos na Europa. Uma vez que a FDA \u00e9 a autoridade mais restritiva, \u00e9 comum aprovar novos dispositivos m\u00e9dicos primeiro nos EUA e depois noutros pa\u00edses. Esta abordagem conduz subsequentemente a uma maior certeza para as empresas de que os seus dispositivos m\u00e9dicos tamb\u00e9m ser\u00e3o autorizados noutros mercados.<\/p>\n\n\n\n A FDA define dois requisitos que devem ser cumpridos para obter a aprova\u00e7\u00e3o:<\/strong><\/p>\n\n\n\n O produto desenvolvido e os processos utilizados t\u00eam de cumprir as normas da FDA.<\/p>\n\n\n\n Cada etapa do processo de valida\u00e7\u00e3o e verifica\u00e7\u00e3o deve ser documentada.<\/p>\n\n\n\n Compatibilidade do dispositivo<\/strong> - Com a necessidade de ter dados dispon\u00edveis em movimento na nossa vida quotidiana, precisamos que os dispositivos m\u00e9dicos e as aplica\u00e7\u00f5es sejam compat\u00edveis com a Web e os dispositivos m\u00f3veis. \u00c9 fundamental que estas aplica\u00e7\u00f5es sejam acess\u00edveis e seguras, com todas as actualiza\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias.<\/p>\n\n\n\n Viola\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a<\/strong> - A seguran\u00e7a \u00e9 um dos aspectos mais cr\u00edticos dos dispositivos m\u00e9dicos. Para evitar quaisquer viola\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a, \u00e9 necess\u00e1rio incorporar testes de seguran\u00e7a em todas as fases de desenvolvimento.<\/p>\n\n\n\n Ado\u00e7\u00e3o da nuvem<\/strong> - Para o desenvolvimento das empresas, a migra\u00e7\u00e3o de dados para a nuvem \u00e9 muito importante, o que suscita preocupa\u00e7\u00f5es relativamente \u00e0 seguran\u00e7a da rede e dos dados. Para ultrapassar esta situa\u00e7\u00e3o, \u00e9 necess\u00e1rio adotar pr\u00e1ticas de teste de aplica\u00e7\u00f5es na nuvem e de teste de seguran\u00e7a durante a migra\u00e7\u00e3o de dados para garantir uma rede mais segura e a seguran\u00e7a dos dados na nuvem.<\/p>\n\n\n\n Para ultrapassar estes desafios, especialmente no sector da sa\u00fade, \u00e9 necess\u00e1rio um processo profissional de teste de software para cumprir os regulamentos e os crit\u00e9rios de qualidade de alto n\u00edvel. O processo de teste de software utilizado tem de ser rastre\u00e1vel e documentado. Para al\u00e9m do teste funcional dos requisitos, \u00e9 necess\u00e1rio realizar os seguintes tipos de testes:<\/p>\n\n\n\n Testes de usabilidade e de experi\u00eancia do utilizador<\/p>\n\n\n\n Estes testes verificam se a interface do utilizador \u00e9 intuitiva e f\u00e1cil de compreender e se cada elemento no ecr\u00e3 faz o que se pretende. Os problemas e a complexidade da interface do utilizador podem levar a confus\u00e3o e a introdu\u00e7\u00f5es erradas, que podem ter consequ\u00eancias fatais.<\/p>\n\n\n\n Teste de desempenho<\/p>\n\n\n\n Os testes de desempenho garantem que o dispositivo m\u00e9dico pode funcionar corretamente sob tens\u00e3o e em cen\u00e1rios de carga elevada. N\u00e3o \u00e9 permitido que o sistema de software diminua o desempenho ou falhe em situa\u00e7\u00f5es espec\u00edficas de carga elevada. Caso contr\u00e1rio, tal conduziria ao perigo de morte.<\/p>\n\n\n\n Ensaios de conformidade<\/p>\n\n\n\n As autoridades reguladoras definiram crit\u00e9rios de produ\u00e7\u00e3o que devem ser cumpridos para garantir que os dispositivos m\u00e9dicos s\u00e3o totalmente seguros e fi\u00e1veis. Os testes realizados de acordo com estes regulamentos asseguram que a aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 concedida e que \u00e9 alcan\u00e7ada a m\u00e1xima fiabilidade.<\/p>\n\n\n\n Ensaios de interoperabilidade<\/p>\n\n\n\n Os dispositivos m\u00e9dicos destinam-se a funcionar em ambientes incorporados e a trocar dados e informa\u00e7\u00f5es com outros sistemas. Os testes de interoperabilidade garantem que os dispositivos m\u00e9dicos podem comunicar e interagir com estes sistemas de software.<\/p>\n\n\n\n Ensaios de fiabilidade<\/p>\n\n\n\n A fiabilidade define a capacidade de funcionar a um n\u00edvel elevado durante um longo per\u00edodo de tempo. Estes testes destinam-se a provar que o dispositivo m\u00e9dico funciona de forma fi\u00e1vel em todas as situa\u00e7\u00f5es, mesmo ap\u00f3s um longo per\u00edodo de funcionamento.<\/p>\n\n\n\n Testes baseados em dados<\/p>\n\n\n\n O teste manual de um conjunto de dados enorme consome muito tempo. Assim, com a automatiza\u00e7\u00e3o dos testes, podemos criar grandes conjuntos de dados e test\u00e1-los em v\u00e1rias execu\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n Valida\u00e7\u00e3o autenticada<\/p>\n\n\n\n A automatiza\u00e7\u00e3o dos testes permite definir um grande conjunto de dados de teste v\u00e1lidos e inv\u00e1lidos para garantir que as funcionalidades de autentica\u00e7\u00e3o do utilizador da aplica\u00e7\u00e3o do dispositivo s\u00e3o funcionais.<\/p>\n\n\n\n O ensaio de dispositivos m\u00e9dicos \u00e9 uma tarefa respons\u00e1vel que exige mais aten\u00e7\u00e3o do que noutras ind\u00fastrias. N\u00e3o h\u00e1 desculpa para mau funcionamento, interrup\u00e7\u00f5es ou problemas de desempenho. Para desenvolver um sistema de software compat\u00edvel, o processo de teste deve ser apoiado pela automatiza\u00e7\u00e3o dos testes. A automatiza\u00e7\u00e3o dos testes permite uma execu\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida dos testes e uma maior cobertura dos mesmos, eliminando simultaneamente os erros humanos. Al\u00e9m disso, os testes automatizados s\u00e3o documentados por relat\u00f3rios de execu\u00e7\u00e3o gerados, reduzindo os custos. Este aumento de efici\u00eancia resulta em mais tempo para os testadores manuais encontrarem erros com base na sua experi\u00eancia e intui\u00e7\u00e3o, realizando testes explorat\u00f3rios e outras tarefas significativas. No entanto, a cria\u00e7\u00e3o de uma estrutura de automatiza\u00e7\u00e3o de testes requer conhecimentos especializados e t\u00e9cnicos. Deve ser estabelecida uma estrat\u00e9gia de automatiza\u00e7\u00e3o dos testes para definir o \u00e2mbito, a arquitetura e o ambiente de teste. Os ensaios de dispositivos m\u00e9dicos podem tirar partido de toda a capacidade da automatiza\u00e7\u00e3o dos ensaios. N\u00e3o s\u00f3 os testes funcionais podem ser automatizados, como tamb\u00e9m podem ser realizados testes de desempenho e fiabilidade para provar a conformidade dos requisitos n\u00e3o funcionais.<\/p>\n\n\n\n A realiza\u00e7\u00e3o de testes de software nos cuidados de sa\u00fade \u00e9 ainda mais importante do que noutras ind\u00fastrias, uma vez que \u00e9 necess\u00e1rio garantir um desempenho \u00f3timo do dispositivo sem grandes riscos. Os sistemas de software t\u00eam de ser testados extensivamente de acordo com diretrizes e regulamentos. Um processo de teste de software normalizado e profissional \u00e9 a base para o cumprimento de determinados regulamentos. Devido ao \u00e2mbito abrangente dos testes e aos diferentes tipos de riscos, a automatiza\u00e7\u00e3o dos testes \u00e9 essencial para apoiar as actividades de teste. A aprova\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos n\u00e3o depende apenas do desenvolvimento de software, mas ainda mais do seu teste adequado. A automatiza\u00e7\u00e3o dos testes melhora a precis\u00e3o e a cobertura dos testes, o que, por sua vez, ajuda as empresas a garantir a fiabilidade, a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do dispositivo em utiliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n O desempenho fi\u00e1vel e a seguran\u00e7a s\u00e3o fundamentais quando se trata de dispositivos m\u00e9dicos e dispositivos combinados. Os nossos servi\u00e7os de ensaios f\u00edsicos e mec\u00e2nicos foram concebidos para avaliar rigorosamente todos os aspectos do seu produto, desde a durabilidade e resist\u00eancia at\u00e9 \u00e0 estabilidade e funcionalidade de componentes cr\u00edticos.<\/p>\n\n\n\n Ao aderir a normas l\u00edderes do sector, tais como ISO 11608, ISO 11040<\/strong>, e ISO 80369<\/strong>, A nossa empresa fornece solu\u00e7\u00f5es de teste abrangentes que garantem que os seus dispositivos cumprem as mais elevadas expectativas regulamentares e de qualidade.<\/p>\n\n\n\n As nossas instala\u00e7\u00f5es bem equipadas e uma excelente gest\u00e3o ao longo de todas as fases de cria\u00e7\u00e3o permitem-nos garantir a satisfa\u00e7\u00e3o total do comprador para Testador de Penetrabilidade<\/a>,M\u00e9todo de ensaio de penetra\u00e7\u00e3o de agulha<\/a>,Fabricante de instrumentos de teste de produtos m\u00e9dicos<\/a>,Testador de dispositivos m\u00e9dicos<\/a>,Testador de tra\u00e7\u00e3o Fabricante<\/a>,Testador manual de carbonata\u00e7\u00e3o<\/a>,Medidor de volume de CO2<\/a>,Testador de pun\u00e7\u00e3o de agulhas m\u00e9dicas<\/a>,Pre\u00e7o do testador de \u00edndice de fluxo de fus\u00e3o<\/a>,Fornecedor de testador de tra\u00e7\u00e3o horizontal<\/a>,Medidor de torque de tampa motorizado<\/a>,M\u00e1quina de teste de torque<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Testing automation in MedTech Software testing should be anchored in every project in order to develop a high-quality and reliable software product. 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Desafios e tipos de processos de ensaio<\/h2>\n\n\n\n
Automatiza\u00e7\u00e3o de testes<\/h2>\n\n\n\n
Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n
Ensaios f\u00edsicos e mec\u00e2nicos para dispositivos m\u00e9dicos<\/h2>\n\n\n\n
Garantir o desempenho, a seguran\u00e7a e a conformidade<\/h2>\n\n\n\n