בודק מזרקים רפואיים משמש לבדיקה מכנית של תכנון מזרקים תת-עוריים סטריליים חד-פעמיים ריקים, עם מחט או בלעדיה, העשויים מפלסטיק או מחומר אחר, ומיועדים לשאיבה ולהזרקה של נוזלים לאחר מילוי על ידי המשתמש הסופי. בודק המזרקים הרפואיים MST-01 הוא מכשיר מקצועי בדיקת מחטי מזרקים, בבקשה צרו איתנו קשר!Cell Instruments בע"מ. היא יצרנית מקצועית של מכשירי בדיקה, המסוגלת לספק לכם מכשירי בדיקה באיכות גבוהה.
בדיקת מזרקים היא שלב קריטי בפיתוח ובמסחור של מערכות הזרקה מבוססות מחט לשימוש רפואי. באמצעות בדיקת תכונות מכניות, כגון כוח השחרור וכוח ההחלקה, וכן תאימות ביולוגית, חומרים הניתנים לחילוץ ולחלחול, סטריליות, תכונות אריזה ותנאי הובלה, אנו יכולים לקבוע אם המכשיר עומד במפרטי התקן, ובכך להפחית את הסבירות לתפקוד לקוי.
בחרו ב-Cell Instruments Medical Device Testing כדי לקבל סיוע ב:
- קבעו את דרישות הבדיקה הנדרשות עבור המכשיר שלכם
- לכתוב פרוטוקולים ושיטות העומדים בדרישות GMP ומבוססים על תקני ISO
- יש לבצע את הבדיקות הנדרשות כדי להוכיח שעמידה בקריטריוני הביצועים הצפויים
- לבצע את כל פעולות שחרור האצווה ו/או לקבל אישור רגולטורי
למכשיר הבדיקה יש תוכנה מובנית מיוחדת לניתוח מלא של בדיקות הקשורות לכוח, לרבות, אך לא רק:
1. דליפת נוזל במנגנון העצירה של בוכנת המזרק תחת לחץ
2. חישוב הכוחות הדרושים להפעלת הבוכנה
3. בדיקת התנגדות להחלקה של מזרק
4. בדיקת חדירת מחט
5. בדיקת ההדבקה בין צינור המחט למרכז המחבר
6. מבחן משיכת הבוכנה
וכו'.
יתרונות
1. הודות לשילוב מספר תוכניות בדיקה במכונה אחת, המשתמשים נהנים מכלי חסכוני אך רב-עוצמה לבדיקות איכות.
2. למשתמשים יש אפשרות לעצב תוכניות לפי דרישה, מה שמקנה גמישות להתאמת נהלי הבדיקה לצרכים ספציפיים.
3. בנוסף לבדיקת המזרק, ה- בודק מזרקים רפואיים יכול לבצע בדיקות נוספות על חומרים רפואיים, ובכך להרחיב את השימושיות והגמישות שלו.
4. ה- בודק מזרקים רפואיים פועלת על פי תהליך בדיקה העומד בקפדנות בתקנים, ומבטיחה דיוק, אמינות ועמידה בתקני התעשייה.
תכונות:
1. יחידת בקרה PLC בפנים
2. מופעל באמצעות מסך מגע HMI בגודל 7 אינץ'
3. בורג כדור מדויק לשליטה מדויקת במהירות ובתנועה
4. מהירות בדיקה משתנה.
5. קיימים מספר מתקנים לבדיקות כוח כלפי מטה
6. ניתן להשיג מגביל מיקום והגנות מפני עומס יתר
7. פונקציית חזרה אוטומטית לאחר הבדיקה
8. מדפסת מיקרו מסוג מטריצה נקודתית
תקן: ISO 7886-1, GB 15810
נתונים טכניים
| טווח הבדיקה | 50N (או אחרים) |
| מהירות | 1–500 מ"מ/מ' |
| החלטה | 0.5% F.S. |
| כוח | 110–220 וולט זרם חילופין |
