TS-01 – מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק

סקירה כללית

ה- מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק (TS-01) הוא מכשיר בדיקה בעל דיוק גבוה שנועד למדידת קשיחותם של צינורות רפואיים, ובפרט מחטים ומזרקים תת-עוריים. כ- נוקשות משפיע באופן ישיר על הבטיחות, הגמישות והביצועים הכוללים של הצינורות הרפואיים, מדויק בדיקת קשיחות חשוב ביותר להבטיח שהצינורות ישמרו על האיזון הנכון בין חוזק מכני לגמישות. צינורות קשיחים מדי עלולים להגביר את הסיכון לשבירה או לשברים כתוצאה משבריות, בעוד שצינורות רכים מדי עלולים לגרום לכיפוף, נזק, ואף להליכים רפואיים שעלולים להיות מסוכנים.

ה- מכשיר לבדיקת קשיחות מחטים רפואיות המערכת תוכננה כדי לדמות תנאים אמיתיים באמצעות הפעלת כוח מוגדר על מרכז הצינור ומדידת העיוות שלו. כך מובטח כי לצינור יש את הקשיחות הנדרשת כדי לתפקד בבטחה ביישומים רפואיים, כגון זריקות, עירויים והליכים קריטיים אחרים.

יישומים

מכשיר בדיקת קשיחות צינורות מזרק TS-01 נמצא בשימוש נרחב ב- תעשיות הרפואה, התרופות והאריזה שם שליטה מדויקת במאפייני הצינורות היא חיונית לבטיחות המוצר. בין היישומים העיקריים שלו נמנים:

• ייצור מזרקים: הבטחת כי למזרקים, למחטים תת-עוריות ולקטטרים יש את רמת הקשיחות הנדרשת כדי למזער את הסיכון במהלך ההחדרה והשימוש.
• מחקר ופיתוח של מכשירים רפואיים: בדיקת עיצובים וחומרים חדשים המשמשים בצינורות רפואיים, כדי לעמוד בתקני הבטיחות הבינלאומיים, כגון ISO 9626.
• בקרת איכות: בדיקות שגרתיות של חומרי אריזה רפואיים, כגון צינורות גמישים ואתרי הזרקה, כדי להבטיח שהם עומדים בדרישות הרגולטוריות ומתפקדים כמתוכנן במהלך השימוש הקליני.
• אריזות רפואיות: בדיקה שהצינורות המשמשים באריזות רפואיות אינם קשיחים מדי (מה שעלול להפוך אותם לשבירים) ואינם רכים מדי (מה שעלול לגרום לבעיות גמישות במהלך השימוש).
• תעשיית התרופות: הבטחת בטיחותה ואמינותה של מערכת מתן התרופות באמצעות בדיקת הצינורות המשמשים במזרקים ובערכות עירוי.

הכרח

בתעשיית הרפואה, קשיחות הצינור אינה רק תכונה של איכות — היא מקדם בטיחות קריטי. קשיחותה של מזרק או מחט תת-עורית משפיעה על ביצועיה הכוללים, ו- קשיחות לא תקינה עלול לגרום לבעיות תפעוליות שונות, כגון קושי בהחדרה, שבר או תקלה במהלך הליכים רפואיים. צינור קשיח מדי עלול להתייבש ולהישבר כאשר הוא נתון ללחץ, מה שעלול להוביל לכשל קטסטרופלי במהלך ההליך.

לעומת זאת, צינור גמיש או רך מדי עלול להתכופף, להסתלסל או לעבור עיוות, מה שעלול גם לגרום לטעויות בהליכים רפואיים או אפילו לפגוע בסטריליות. מכשיר בדיקת קשיחות צינורות המזרק מהווה כלי חיוני ל- למדוד ולבדוק שהצינורות המשמשים במכשירים אלה מותאמים באופן מיטבי מבחינת בטיחות, גמישות וחוזק.

עקרון הפעולה

ה-TS-01 מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק מכשיר זה פועל על פי עיקרון פשוט אך יעיל ביותר. במהלך הבדיקה, מופעל כוח מוגדר (עד 60 N) במרכז הצינור, הנתמך בשני קצותיו. מכשיר הבדיקה מודד את ה- סטייה של הצינור בתגובה לכוח המופעל עליו.

תכונות עיקריות:

• הפעלת כוח: בוכנה קהה בצורת טריז, המוטה בזווית של 60° ובעלת רדיוס גלילי של 1 מ"מ, מפעילה כוח מבוקר כלפי מטה על הצינור.
• מדידת הסטה: הבודק מודד את ה- סטייה של הצינור ברמת דיוק של ±0.01 מ"מ, דבר המעיד על קשיחות החומר.
• טווח הכוח: המכשיר מסוגל לבדוק צינורות בעוצמות הנעות בין 1 N ל-60 N, ומספק מגוון רחב של מדידות.

תוצאת בדיקה זו קשורה באופן ישיר לקשיחות הצינור ומסייעת ליצרנים להבטיח שהמוצר נמצא בטווח המקובל עבור בטיחות ותפקודיות בסביבות רפואיות.

מפרט טכני

מכשיר בדיקת קשיחות צינורות מזרק TS-01 מתהדר במגוון של תכונות ברמת דיוק גבוהה הופכות אותו לכלי חיוני לבדיקת מכשירים רפואיים. להלן המפרט העיקרי:

• כוח קבוע: 60 N (או לפי בחירה)
• מהירות הבדיקה: ניתן לכוונון בין 1 ל-500 מ"מ/דקה
• דיוק: ±0.01 מ"מ במדידת הסטייה
• ספק כוח: 110 וולט עד 220 וולט זרם חילופין
• מערכת בקרה: נשלט באמצעות PLC עם מסך מגע HMI בגודל 7 אינץ' לנוחות השימוש
• מתקן בדיקה: קיימים מספר מתקנים לבדיקות כוח כלפי מטה
• הגנה מפני עומס יתר: הגנה מובנית מפני עומס יתר למניעת נזק למכשיר
• מדפסת זעירה: להדפסה מיידית של תוצאות הבדיקה

אלה יכולות ברמת דיוק גבוהה להבטיח כי קשיחות צינור המזרק נמדדת בצורה מדויקת ואמינה, תוך מתן תוצאות שהיצרנים והרשויות הרגולטוריות יכולים לסמוך עליהן.

יתרונות

מכשיר בדיקת קשיחות צינורות מזרק TS-01 מציע מספר יתרונות על פני שיטות בדיקת קשיחות מסורתיות:

• דיוק גבוה: ה- ±0.01 מ"מ הדיוק במדידת הסטייה מבטיח תוצאות אמינות ביותר ליישומים קריטיים.
• מגוון רחב של יישומים: ה-TS-01, עם כוח מתכוונן של עד 60 N ומהירויות בדיקה משתנות, מתאים לסוגים שונים של צינורות ולדרישות בדיקה מגוונות.
• קלות השימוש: ה- מערכת בקרה מבוססת PLC ו- תפעול באמצעות מסך מגע לפשט את תהליך הבדיקה, ולהפוך אותו לידידותי למשתמש גם עבור מי שאין לו מומחיות טכנית נרחבת.
• עמידות: ה-TS-01, המצויד בהגנה מפני עומס יתר ובחזרה אוטומטית לאחר כל בדיקה, מבטיח אורך חיים ואמינות גם בסביבות בדיקה בעלות נפח גבוה.
• עמידה בתקנים: הבודק תוכנן כך שיעמוד בדרישות ISO 9626 ו- GB/T18457 תקנים, תוך הקפדה על כך שכל המדידות יעמדו בהנחיות הבינלאומיות בנושאי בטיחות וביצועים.

תצורות ואביזרים

ה- TS-01 – מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק מגיע עם מספר תצורות סטנדרטיות ואביזרים אופציונליים כדי לענות על צרכי בדיקה שונים:

• המכונה הראשית: מורכב מראש צלב נייד ומבוכנה לבדיקה המחוברת לתא העומס.
• בוכנה לבדיקה: בוכנה מדויקת עם טריז קהה בקצה, שנועדה להפעיל את הכוח שנקבע על הצינור.
• מחבת לניסוי: מגש שנועד להחזיק את הצינור בצורה בטוחה במהלך הבדיקה.
• כבל חשמל ונתיך: חיוני להפעלה ולבטיחות.

אביזרים נוספים, כגון גופי תאורה בהתאמה אישית עבור תצורות בדיקה שונות, ניתן להוסיף בהתאם לצינורות הנבדקים.

תקנים

ה- TS-01 – מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק נועד לענות על תקנים בינלאומיים לצורך בדיקת מכשירים רפואיים, לרבות:

• ISO 9626: מגדיר את התכונות המכניות הנדרשות מצינורות נירוסטה המשמשים לייצור מחטים. התקן כולל שיטות להערכת חוזק ועמידותם של צינורות הנירוסטה, כדי להבטיח שהם עומדים בדרישות המוצר הסופי. הכוח הנדרש תלוי בקוטר המחט ובעובי הדופן – שני גורמים הקובעים את ייעודה של המחט. הבדיקה מתבצעת באמצעות מתקן כיפוף תלת-נקודתי כדי לקבוע את קשיחות החומר. בנוסף, מתבצע מבחן כיפוף בקנטילבר כדי להעריך את יכולת הצינור לעמוד בפני שבר. בדיקה זו חיונית כדי להבטיח שהמחט תוכל לעמוד בכוחות הגזירה שעלולים להופיע בסביבה קלינית.
• GB/T18457: תקנים לאומיים סיניים לבדיקת מכשירים רפואיים, לרבות מזרקים וצינורות.

תקנים אלה מבטיחים כי מכשיר הבדיקה TS-01 עומד בדרישות הבטיחות, האיכות והביצועים המוכרות ברחבי העולם, מה שהופך אותו לאידיאלי לשימוש בסביבות המפוקחות על-ידי רגולטורים.

תמיכה והדרכה

Cell Instruments הצעות תמיכה מקיפה ל- TS-01 – מכשיר לבדיקת קשיחות צינורות מזרק, כולל:

• תמיכה טכנית: גישה לסיוע של מומחים לצורך פתרון תקלות וכיול.
• הכשרה: הדרכה לצוות, באתר או באופן מקוון, בנוגע לאופן הפעלת המכונה ופירוש תוצאות הבדיקה.
• עדכוני תוכנה: עדכונים שוטפים לתוכנת המכונה, במטרה לשפר את הפונקציונליות ולהבטיח עמידה בתקני התעשייה המשתנים.