{"id":3285,"date":"2026-05-08T09:36:23","date_gmt":"2026-05-08T09:36:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.materialstests.com\/?post_type=application&#038;p=3285"},"modified":"2026-05-08T09:36:23","modified_gmt":"2026-05-08T09:36:23","slug":"iso-8537","status":"publish","type":"application","link":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/application\/iso-8537.html","title":{"rendered":"ISO 8537"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>ISO 8537<\/strong> d\u00e9finit les exigences et les m\u00e9thodes d'essai applicables aux seringues \u00e0 insuline st\u00e9riles \u00e0 usage unique, avec ou sans aiguille. Cette norme porte sur la s\u00e9curit\u00e9, la fonctionnalit\u00e9, l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9, la force d'actionnement et la pr\u00e9cision de dosage des seringues. Pour les fabricants de seringues, les laboratoires de dispositifs m\u00e9dicaux et les \u00e9quipes de contr\u00f4le qualit\u00e9, la norme ISO 8537 fournit un cadre structur\u00e9 permettant d'\u00e9valuer les performances des seringues dans des conditions cliniques simul\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Des essais fiables r\u00e9alis\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la norme ISO 8537 aident les fabricants \u00e0 r\u00e9duire les risques de fuite, \u00e0 am\u00e9liorer la r\u00e9gularit\u00e9 de l'injection et \u00e0 garantir la s\u00e9curit\u00e9 des patients. Cette norme facilite \u00e9galement la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire et la validation des produits lors de la conception, de la fabrication et du contr\u00f4le qualit\u00e9 des seringues.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Chez Cell Instruments Co., Ltd., des syst\u00e8mes de test de mat\u00e9riaux de pointe aident les fabricants de seringues en leur offrant des mesures pr\u00e9cises de la force, l'\u00e9valuation des fuites, l'analyse des espaces morts et des solutions d'automatisation sur mesure pour les applications de test de dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Pourquoi les essais selon la norme ISO 8537 sont-ils importants pour les seringues \u00e0 insuline ?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les seringues \u00e0 insuline exigent un dosage pr\u00e9cis et un fonctionnement r\u00e9gulier du piston. M\u00eame une fuite minime, une r\u00e9sistance excessive au glissement ou un espace mort impr\u00e9cis peuvent nuire \u00e0 la pr\u00e9cision du dosage et \u00e0 l'exp\u00e9rience du patient.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme ISO 8537 traite de plusieurs caract\u00e9ristiques essentielles li\u00e9es aux performances des seringues :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>R\u00e9sistance aux fuites d'air<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9sistance aux fuites de liquide<\/li>\n\n\n\n<li>Efficacit\u00e9 de l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 du piston<\/li>\n\n\n\n<li>Force de fonctionnement du piston<\/li>\n\n\n\n<li>Int\u00e9grit\u00e9 de la connexion entre l'aiguille et le raccord<\/li>\n\n\n\n<li>Volume r\u00e9siduel (espace mort)<\/li>\n\n\n\n<li>Fiabilit\u00e9 m\u00e9canique pendant l'aspiration et l'injection<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ces \u00e9valuations aident les fabricants \u00e0 garantir la coh\u00e9rence de leurs produits tout au long du processus de production et \u00e0 renforcer la confiance lors des audits r\u00e9glementaires et de la qualification des fournisseurs.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Essai de injectabilit\u00e9 selon la norme ISO 8537<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le <strong>test d'injectabilit\u00e9<\/strong> \u00e9value les performances op\u00e9rationnelles du piston de la seringue lors de l'aspiration et de l'injection. L'objectif est de d\u00e9terminer si la seringue peut se d\u00e9placer sans \u00e0-coups tout en conservant l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 et la stabilit\u00e9 fonctionnelle.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme ISO 8537 comprend plusieurs proc\u00e9dures relatives \u00e0 la facilit\u00e9 d'injection :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9valuation du mouvement du piston<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9valuation des fuites d'aspiration<\/li>\n\n\n\n<li>Essai de fuite par compression<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9termination des effectifs op\u00e9rationnels<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lors des essais, la seringue est g\u00e9n\u00e9ralement remplie d'eau distill\u00e9e et raccord\u00e9e \u00e0 un raccord de r\u00e9f\u00e9rence. Des conditions de vide ou de pression contr\u00f4l\u00e9es sont ensuite appliqu\u00e9es afin de simuler une utilisation clinique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les principaux points \u00e0 v\u00e9rifier sont les suivants :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Mouvement fluide du piston<\/li>\n\n\n\n<li>Absence de fuite<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9tanch\u00e9it\u00e9 stable du piston<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9vention du d\u00e9tachement des bouchons en caoutchouc<\/li>\n\n\n\n<li>Int\u00e9grit\u00e9 du raccordement entre la buse et l'aiguille<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une machine d'essai universelle dot\u00e9e d'un dispositif de mesure de la force permet d'enregistrer avec pr\u00e9cision les caract\u00e9ristiques de d\u00e9placement du piston tout au long du cycle d'essai.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cell Instruments recommande un <strong>Syst\u00e8me d'essai de r\u00e9sistance des emballages m\u00e9dicaux et des seringues<\/strong> capable de mesurer avec une grande pr\u00e9cision la force de compression, la force d'aspiration et la force de glissement continu. L'acquisition automatis\u00e9e des donn\u00e9es am\u00e9liore la r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9 et r\u00e9duit l'influence de l'op\u00e9rateur.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Test d'int\u00e9grit\u00e9 du joint de la seringue pour l'\u00e9valuation des fuites<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le <strong>test d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 des seringues<\/strong> joue un r\u00f4le essentiel dans la conformit\u00e9 \u00e0 la norme ISO 8537, car les fuites ont une incidence directe sur la pr\u00e9cision du dosage et la garantie de st\u00e9rilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme \u00e9value deux types principaux de fuites :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Fuite d'air pendant l'aspiration<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les annexes B et F de la norme ISO 8537 d\u00e9crivent les m\u00e9thodes d'essai d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 par le vide.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans cette proc\u00e9dure :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>La seringue est partiellement remplie d'eau distill\u00e9e.<\/li>\n\n\n\n<li>On atteint un vide d'environ <strong>88 kPa en dessous de la pression atmosph\u00e9rique<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>L'op\u00e9rateur v\u00e9rifie qu'il n'y a pas de fuites d'air au niveau des joints du piston ou des raccords de la buse.<\/li>\n\n\n\n<li>La stabilit\u00e9 du vide est surveill\u00e9e pendant 60 secondes.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le test permet de d\u00e9tecter :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Mauvaise \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 du piston<\/li>\n\n\n\n<li>Raccords de buses d\u00e9fectueux<\/li>\n\n\n\n<li>Fuite au niveau du raccord de l'aiguille<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9tachement du bouchon en caoutchouc<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"800\" src=\"https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester.jpg\" alt=\"SLT-02 Testeur d&#039;\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de seringue\" class=\"wp-image-323\" style=\"width:421px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester.jpg 800w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester-768x768.jpg 768w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester-600x600.jpg 600w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SLT-02-Syringe-Leak-Tester-100x100.jpg 100w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les fabricants int\u00e8grent souvent des syst\u00e8mes de contr\u00f4le d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 sous vide \u00e0 un dispositif de surveillance num\u00e9rique de la pression afin d'am\u00e9liorer la sensibilit\u00e9 des tests et la tra\u00e7abilit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Fuite de liquide pendant la compression<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'annexe E \u00e9value la r\u00e9sistance aux fuites de liquide en conditions de pression interne.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La seringue subit :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>G\u00e9n\u00e9ration d'une pression interne pouvant atteindre <strong>300 kPa<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li>Application d'une force lat\u00e9rale sur le piston<\/li>\n\n\n\n<li>Contr\u00f4le d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 au niveau des joints de piston et des raccords de buse<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ce test simule des conditions r\u00e9elles de contrainte d'injection et permet d'identifier les faiblesses structurelles des ensembles de seringues.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"800\" src=\"https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SPPT-01-Syringe-Positive-Pressure-Tightness-Tester.jpg\" alt=\"SPPT-01 Testeur d&#039;\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 \u00e0 pression positive sur seringue\" class=\"wp-image-286\" style=\"width:358px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SPPT-01-Syringe-Positive-Pressure-Tightness-Tester.jpg 800w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SPPT-01-Syringe-Positive-Pressure-Tightness-Tester-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SPPT-01-Syringe-Positive-Pressure-Tightness-Tester-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SPPT-01-Syringe-Positive-Pressure-Tightness-Tester-768x768.jpg 768w, 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mouvement du piston.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cette \u00e9valuation a une incidence directe sur :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Confort d'injection<\/li>\n\n\n\n<li>Contr\u00f4le du dosage<\/li>\n\n\n\n<li>Performances en mati\u00e8re de gestion des utilisateurs<\/li>\n\n\n\n<li>Coh\u00e9rence de la production<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'essai comprend g\u00e9n\u00e9ralement deux param\u00e8tres de force :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Force de d\u00e9collement<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La force de d\u00e9marrage d\u00e9signe la force maximale n\u00e9cessaire pour amorcer le mouvement du plongeur apr\u00e8s un contact statique entre le piston et le cylindre.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une force de rupture \u00e9lev\u00e9e peut indiquer :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Frottement excessif<\/li>\n\n\n\n<li>Lubrification insuffisante<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9formation du bouchon en caoutchouc<\/li>\n\n\n\n<li>Incoh\u00e9rence dimensionnelle du canon<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Force de glissement<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La force de glissement correspond \u00e0 la force continue n\u00e9cessaire pour maintenir le mouvement du piston pendant l'expulsion de l'eau.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une force de glissement stable indique :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Qualit\u00e9 de surface uniforme du canon<\/li>\n\n\n\n<li>Compatibilit\u00e9 ad\u00e9quate des \u00e9lastom\u00e8res<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9partition homog\u00e8ne de la lubrification<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme ISO 8537 stipule qu'une machine d'essai m\u00e9canique doit appliquer une force axiale contr\u00f4l\u00e9e tout en enregistrant le mouvement du piston.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter size-full is-resized\"><img decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"800\" src=\"https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester.jpg\" alt=\"SSR-01 Testeur de r\u00e9sistance au glissement des seringues\" class=\"wp-image-279\" style=\"width:368px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester.jpg 800w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester-300x300.jpg 300w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester-150x150.jpg 150w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester-768x768.jpg 768w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester-600x600.jpg 600w, https:\/\/www.materialstests.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/SSR-01-Syringe-Sliding-Resistance-Tester-100x100.jpg 100w\" sizes=\"(max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une machine d'essai universelle de haute pr\u00e9cision, dot\u00e9e d'un contr\u00f4le de vitesse programmable et d'une analyse force-d\u00e9placement, fournit des r\u00e9sultats d'\u00e9valuation fiables. Cell Instruments propose des syst\u00e8mes d'essai de force sp\u00e9cialement con\u00e7us pour la caract\u00e9risation des pistons de seringues et les essais m\u00e9caniques des dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Mesure de l'espace mort selon la norme ISO 8537<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Mesure de l'espace mort<\/strong> d\u00e9termine le volume de liquide r\u00e9siduel restant \u00e0 l'int\u00e9rieur de la seringue apr\u00e8s avoir enfonc\u00e9 le piston \u00e0 fond.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L'espace mort a une influence directe sur :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Pr\u00e9cision du dosage<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9duction des d\u00e9chets pharmaceutiques<\/li>\n\n\n\n<li>Pr\u00e9cision de l'administration d'insuline<\/li>\n\n\n\n<li>Ma\u00eetrise des co\u00fbts pharmaceutiques<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conform\u00e9ment \u00e0 l'annexe D de la norme ISO 8537 :<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>La seringue vide est pes\u00e9e avec une grande pr\u00e9cision.<\/li>\n\n\n\n<li>La seringue est remplie d'eau distill\u00e9e.<\/li>\n\n\n\n<li>Toutes les bulles d'air sont \u00e9limin\u00e9es.<\/li>\n\n\n\n<li>Le piston expulse enti\u00e8rement le liquide.<\/li>\n\n\n\n<li>On p\u00e8se \u00e0 nouveau la seringue.<\/li>\n\n\n\n<li>Le volume d'eau restant correspond au volume d'espace mort.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La norme recommande une pr\u00e9cision de mesure de <strong>0,001 g<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une conception \u00e0 faible volume mort est particuli\u00e8rement importante pour les seringues \u00e0 insuline, car m\u00eame un volume r\u00e9siduel minime peut nuire \u00e0 la fiabilit\u00e9 du dosage.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cell Instruments prend en charge les essais sur les espaces morts gr\u00e2ce \u00e0 l'int\u00e9gration de balances de pr\u00e9cision, \u00e0 la manipulation automatis\u00e9e des \u00e9chantillons et \u00e0 des syst\u00e8mes personnalis\u00e9s d'analyse du volume r\u00e9siduel.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Difficult\u00e9s courantes rencontr\u00e9es lors des essais de seringues selon la norme ISO 8537<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les fabricants sont souvent confront\u00e9s \u00e0 plusieurs difficult\u00e9s li\u00e9es aux essais lors de la mise en \u0153uvre de la norme ISO 8537 :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">R\u00e9sultats incoh\u00e9rents concernant la force de glisse<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parmi les causes possibles, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Variation dimensionnelle du canon<\/li>\n\n\n\n<li>Incoh\u00e9rence dans la lubrification<\/li>\n\n\n\n<li>Variations de la temp\u00e9rature ambiante<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Instabilit\u00e9 due \u00e0 des fuites sous vide<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parmi les causes possibles, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00c9tanch\u00e9it\u00e9 insuffisante des fixations<\/li>\n\n\n\n<li>Incompatibilit\u00e9 des connecteurs<\/li>\n\n\n\n<li>Joints de piston endommag\u00e9s<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Erreurs de mesure dans Dead Space<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Parmi les causes possibles, on peut citer :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>R\u00e9tention des bulles d'air<\/li>\n\n\n\n<li>Expulsion incompl\u00e8te du liquide<\/li>\n\n\n\n<li>\u00c9cart d'\u00e9talonnage de la balance<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Une conception ad\u00e9quate des dispositifs de fixation, la formation des op\u00e9rateurs et l'utilisation d'instruments automatis\u00e9s am\u00e9liorent consid\u00e9rablement la coh\u00e9rence des essais.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Foire aux questions sur la norme ISO 8537<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Qu'est-ce que la norme ISO 8537 ?<br>La norme ISO 8537 est une norme internationale relative aux seringues \u00e0 insuline st\u00e9riles \u00e0 usage unique, avec ou sans aiguille. Elle d\u00e9finit les exigences de conception et les m\u00e9thodes d'essai fonctionnel.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Que permet d'\u00e9valuer le test d'injectabilit\u00e9 ?<br>Le test de fonction de la seringue \u00e9value le mouvement du piston, la fluidit\u00e9 de fonctionnement, l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 et la r\u00e9sistance aux fuites lors de l'utilisation de la seringue.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pourquoi les essais de force de glissement \u00e0 rupture sont-ils importants ?<br>Les tests de force de rupture et de glissement garantissent une force d'injection constante, un confort d'utilisation et un dosage fiable.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Comment mesure-t-on l'espace mort selon la norme ISO 8537 ?<br>Cette m\u00e9thode consiste \u00e0 comparer la masse de la seringue avant et apr\u00e8s l'expulsion du liquide afin de d\u00e9terminer le volume de liquide restant \u00e0 l'int\u00e9rieur de la seringue.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quel \u00e9quipement est utilis\u00e9 pour <a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60510.html\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ISO 8537<\/a> des tests ?<br>Les fabricants utilisent g\u00e9n\u00e9ralement des machines d'essai universelles, des d\u00e9tecteurs de fuites, des syst\u00e8mes de pression, des syst\u00e8mes de vide et des balances de pr\u00e9cision.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pourquoi l'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 des seringues est-elle si importante ?<br>L'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 du joint emp\u00eache l'entr\u00e9e d'air, les fuites de liquide, les risques de contamination et les erreurs de dosage lors de l'injection et de l'aspiration.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 8537 specifies the requirements and test methods for sterile single-use insulin syringes with or without needles. The standard focuses on syringe safety, functionality, sealing performance, operational force, and dosing accuracy. For syringe manufacturers, medical device laboratories, and quality control teams, ISO 8537 provides a structured framework for evaluating syringe performance under simulated clinical conditions. [&hellip;]<\/p>","protected":false},"featured_media":3286,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"standard":[],"class_list":["post-3285","application","type-application","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/application\/3285","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/application"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/application"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/application\/3285\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3287,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/application\/3285\/revisions\/3287"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3286"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3285"}],"wp:term":[{"taxonomy":"standard","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/standard?post=3285"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}