Testov\u00e1n\u00ed softwaru by m\u011blo b\u00fdt zakotveno v ka\u017ed\u00e9m projektu, aby bylo mo\u017en\u00e9 vyvinout kvalitn\u00ed a spolehliv\u00fd softwarov\u00fd produkt. Profesion\u00e1ln\u00ed proces testov\u00e1n\u00ed softwaru je z\u00e1vazkem spole\u010dnosti br\u00e1t aspekty kvality v\u00e1\u017en\u011b a pracovat podle definovan\u00fdch sm\u011brnic a z\u00e1sad s c\u00edlem dodat funk\u010dn\u00ed, stabiln\u00ed a bezpe\u010dn\u00fd softwarov\u00fd syst\u00e9m.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Zdravotni\u010dt\u00ed pracovn\u00edci jsou povinni absolvovat l\u00e9ka\u0159sk\u00e9 vzd\u011bl\u00e1n\u00ed, aby z\u00edskali odborn\u00e9 dovednosti v oblasti zdravotn\u00ed p\u00e9\u010de. Tito odborn\u00edci se mus\u00ed spol\u00e9hat na softwarov\u00e9 syst\u00e9my, aby mohli uplatnit sv\u00e9 odborn\u00e9 znalosti ve zdravotnick\u00fdch za\u0159\u00edzen\u00edch a podpo\u0159it co nejlep\u0161\u00ed l\u00e9\u010dbu pacient\u016f. Nedostate\u010dn\u00e9 zaji\u0161t\u011bn\u00ed kvality m\u016f\u017ee v\u00e9st k nebezpe\u010d\u00ed \u00famrt\u00ed, a proto jsou krit\u00e9ria kvality stanovena nejen dodavateli, ale tak\u00e9 regula\u010dn\u00edmi org\u00e1ny.<\/p>\n\n\n\n Vzhledem k tomu, \u017ee pro schv\u00e1len\u00ed zdravotnick\u00e9ho prost\u0159edku je t\u0159eba dodr\u017eet mnoho pokyn\u016f, je pou\u017eit\u00ed automatizace testov\u00e1n\u00ed p\u0159\u00ednosn\u00e9 pro zaji\u0161t\u011bn\u00ed komplexn\u00edho, konzistentn\u00edho a zdokumentovan\u00e9ho testov\u00e1n\u00ed softwaru. D\u00edky automatizaci test\u016f m\u016f\u017eeme kombinovat funk\u010dn\u00ed znalosti s technick\u00fdmi znalostmi, co\u017e n\u00e1m umo\u017e\u0148uje \u010dast\u011bj\u0161\u00ed a rychlej\u0161\u00ed prov\u00e1d\u011bn\u00ed test\u016f, kter\u00e9 zlep\u0161uj\u00ed pokryt\u00ed test\u016f. M\u00edt k dispozici r\u00e1mec pro automatizaci zde nesta\u010d\u00ed; abychom m\u011bli dobrou sadu automatiza\u010dn\u00edch test\u016f, mus\u00edme rozum\u011bt funk\u010dn\u00edmu procesu.<\/p>\n\n\n\n Vzhledem k vysok\u00e9 m\u00ed\u0159e rizika ve zdravotnictv\u00ed je proces v\u00fdvoje a testov\u00e1n\u00ed softwaru regulov\u00e1n \u00fa\u0159ady. Ve\u0161ker\u00fd vyv\u00edjen\u00fd nebo testovan\u00fd software mus\u00ed spl\u0148ovat po\u017eadavky norem ISO 13485 a IEC 62304. Zdravotnick\u00e9 prost\u0159edky se pou\u017e\u00edvaj\u00ed k r\u016fzn\u00fdm \u00fa\u010del\u016fm v cel\u00e9m procesu p\u00e9\u010de o pacienta. Softwarov\u00e9 syst\u00e9my jsou zodpov\u011bdn\u00e9 za vytv\u00e1\u0159en\u00ed a shroma\u017e\u010fov\u00e1n\u00ed p\u0159\u00edslu\u0161n\u00fdch \u00fadaj\u016f, konsolidaci a zobrazov\u00e1n\u00ed informac\u00ed nebo dokonce za udr\u017eov\u00e1n\u00ed pacient\u016f p\u0159i \u017eivot\u011b. Riziko nespr\u00e1vn\u00e9 funkce a nespolehlivosti se sni\u017euje dodr\u017eov\u00e1n\u00edm p\u0159edpis\u016f. FDA (Food and Drug Administration) je jedn\u00edm z nejv\u011bt\u0161\u00edch regula\u010dn\u00edch org\u00e1n\u016f na sv\u011bt\u011b a je zodpov\u011bdn\u00fd za schvalov\u00e1n\u00ed zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f v USA. Verifikace a validace softwaru je z\u00e1sadn\u00ed, pokud jde o spln\u011bn\u00ed krit\u00e9ri\u00ed kvality na vysok\u00e9 \u00farovni. Verifikace a validace v podstat\u011b popisuje dokumentovan\u00fd proces, jeho\u017e c\u00edlem je prok\u00e1zat, \u017ee softwarov\u00fd syst\u00e9m byl vytvo\u0159en a m\u016f\u017ee b\u00fdt spr\u00e1vn\u011b instalov\u00e1n a odpov\u00edd\u00e1 o\u010dek\u00e1v\u00e1n\u00edm koncov\u00e9ho u\u017eivatele a p\u0159edem definovan\u00fdm po\u017eadavk\u016fm. FDA nep\u0159edepisuje, jak podrobn\u011b mus\u00ed b\u00fdt proces verifikace a validace prov\u00e1d\u011bn, ale organizace poskytuje obecn\u00fd n\u00e1vod se z\u00e1sadami validace softwaru pro spln\u011bn\u00ed pravidel schvalov\u00e1n\u00ed.<\/p>\n\n\n\n Za schvalov\u00e1n\u00ed zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f v Evrop\u011b odpov\u00edd\u00e1 Evropsk\u00e1 agentura pro l\u00e9\u010div\u00e9 p\u0159\u00edpravky (EMA). Vzhledem k tomu, \u017ee FDA je nejp\u0159\u00edsn\u011bj\u0161\u00edm org\u00e1nem, je b\u011b\u017en\u00e9, \u017ee se nov\u00e9 zdravotnick\u00e9 prost\u0159edky schvaluj\u00ed nejprve v USA a a\u017e pot\u00e9 v ostatn\u00edch zem\u00edch. Tento p\u0159\u00edstup n\u00e1sledn\u011b vede k v\u011bt\u0161\u00ed jistot\u011b spole\u010dnost\u00ed, \u017ee jejich zdravotnick\u00e9 prost\u0159edky budou povoleny i na jin\u00fdch trz\u00edch.<\/p>\n\n\n\n \u00da\u0159ad FDA definuje dva po\u017eadavky, kter\u00e9 je t\u0159eba splnit, aby byl p\u0159\u00edpravek schv\u00e1len:<\/strong><\/p>\n\n\n\n Vyvinut\u00fd v\u00fdrobek a pou\u017eit\u00e9 postupy mus\u00ed spl\u0148ovat normy FDA.<\/p>\n\n\n\n Ka\u017ed\u00fd krok v procesu validace a ov\u011b\u0159ov\u00e1n\u00ed mus\u00ed b\u00fdt zdokumentov\u00e1n.<\/p>\n\n\n\n Kompatibilita za\u0159\u00edzen\u00ed<\/strong> - Vzhledem k pot\u0159eb\u011b m\u00edt data k dispozici na cest\u00e1ch v ka\u017edodenn\u00edm \u017eivot\u011b pot\u0159ebujeme, aby l\u00e9ka\u0159sk\u00e9 p\u0159\u00edstroje a aplikace byly kompatibiln\u00ed s webem a mobiln\u00edmi za\u0159\u00edzen\u00edmi. Je velmi d\u016fle\u017eit\u00e9, aby tyto aplikace byly p\u0159\u00edstupn\u00e9 a bezpe\u010dn\u00e9 se v\u0161emi pot\u0159ebn\u00fdmi aktualizacemi.<\/p>\n\n\n\n Naru\u0161en\u00ed bezpe\u010dnosti<\/strong> - Bezpe\u010dnost je jedn\u00edm z nejd\u016fle\u017eit\u011bj\u0161\u00edch aspekt\u016f zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f. Aby se p\u0159ede\u0161lo jak\u00e9mukoli naru\u0161en\u00ed bezpe\u010dnosti, je nutn\u00e9 za\u010dlenit bezpe\u010dnostn\u00ed testy do ka\u017ed\u00e9 f\u00e1ze v\u00fdvoje.<\/p>\n\n\n\n P\u0159ijet\u00ed cloudu<\/strong> - Pro rozvoj podnik\u00e1n\u00ed je migrace dat do cloudu velmi d\u016fle\u017eit\u00e1, co\u017e vyvol\u00e1v\u00e1 obavy o bezpe\u010dnost s\u00edt\u011b a dat. Abychom to p\u0159ekonali, mus\u00edme p\u0159ijmout postupy testov\u00e1n\u00ed cloudov\u00fdch aplikac\u00ed a testov\u00e1n\u00ed zabezpe\u010den\u00ed b\u011bhem migrace dat, abychom zajistili bezpe\u010dn\u011bj\u0161\u00ed s\u00ed\u0165 a bezpe\u010dnost cloudov\u00fdch dat.<\/p>\n\n\n\n K p\u0159ekon\u00e1n\u00ed t\u011bchto probl\u00e9m\u016f, zejm\u00e9na ve zdravotnictv\u00ed, je zapot\u0159eb\u00ed profesion\u00e1ln\u00ed proces testov\u00e1n\u00ed softwaru, kter\u00fd spl\u0148uje p\u0159edpisy a krit\u00e9ria kvality na vysok\u00e9 \u00farovni. Pou\u017eit\u00fd proces testov\u00e1n\u00ed softwaru mus\u00ed b\u00fdt sledovateln\u00fd a zdokumentovan\u00fd. Krom\u011b funk\u010dn\u00edho testov\u00e1n\u00ed po\u017eadavk\u016f je t\u0159eba prov\u00e1d\u011bt n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed typy test\u016f:<\/p>\n\n\n\n Testov\u00e1n\u00ed pou\u017eitelnosti a u\u017eivatelsk\u00e9 zku\u0161enosti<\/p>\n\n\n\n T\u00edmto testov\u00e1n\u00edm se ov\u011b\u0159uje, zda je u\u017eivatelsk\u00e9 rozhran\u00ed intuitivn\u00ed a snadno pochopiteln\u00e9 a zda ka\u017ed\u00fd prvek na obrazovce pln\u00ed svou funkci. Probl\u00e9my a slo\u017eitost u\u017eivatelsk\u00e9ho rozhran\u00ed mohou v\u00e9st ke zmaten\u00ed a nespr\u00e1vn\u00fdm vstup\u016fm, co\u017e m\u016f\u017ee m\u00edt fat\u00e1ln\u00ed n\u00e1sledky.<\/p>\n\n\n\n Testov\u00e1n\u00ed v\u00fdkonu<\/p>\n\n\n\n Testy v\u00fdkonu zaru\u010duj\u00ed, \u017ee zdravotnick\u00fd prost\u0159edek m\u016f\u017ee spr\u00e1vn\u011b fungovat p\u0159i z\u00e1t\u011b\u017ei a ve sc\u00e9n\u00e1\u0159\u00edch s vysok\u00fdm zat\u00ed\u017een\u00edm. Softwarov\u00fd syst\u00e9m nesm\u00ed sn\u00ed\u017eit v\u00fdkon nebo selhat ve specifick\u00fdch situac\u00edch s vysokou z\u00e1t\u011b\u017e\u00ed. V opa\u010dn\u00e9m p\u0159\u00edpad\u011b by to vedlo k nebezpe\u010d\u00ed smrti.<\/p>\n\n\n\n Zkou\u0161ky shody<\/p>\n\n\n\n Regula\u010dn\u00ed org\u00e1ny stanovily krit\u00e9ria v\u00fdroby, kter\u00e1 mus\u00ed b\u00fdt spln\u011bna, aby bylo zaji\u0161t\u011bno, \u017ee zdravotnick\u00e9 prost\u0159edky jsou pln\u011b bezpe\u010dn\u00e9 a spolehliv\u00e9. Zkou\u0161ky podle t\u011bchto p\u0159edpis\u016f zaji\u0161\u0165uj\u00ed ud\u011blen\u00ed schv\u00e1len\u00ed a dosa\u017een\u00ed maxim\u00e1ln\u00ed spolehlivosti.<\/p>\n\n\n\n Testov\u00e1n\u00ed interoperability<\/p>\n\n\n\n Zdravotnick\u00e9 p\u0159\u00edstroje jsou ur\u010deny k pr\u00e1ci ve vestav\u011bn\u00e9m prost\u0159ed\u00ed a k v\u00fdm\u011bn\u011b dat a informac\u00ed s jin\u00fdmi syst\u00e9my. Testy interoperability zaji\u0161\u0165uj\u00ed, \u017ee zdravotnick\u00e9 prost\u0159edky mohou s t\u011bmito softwarov\u00fdmi syst\u00e9my komunikovat a spolupracovat.<\/p>\n\n\n\n Testov\u00e1n\u00ed spolehlivosti<\/p>\n\n\n\n Spolehlivost definuje schopnost pracovat na vysok\u00e9 \u00farovni po dlouhou dobu. Tyto testy maj\u00ed prok\u00e1zat, \u017ee zdravotnick\u00fd prost\u0159edek funguje spolehliv\u011b v ka\u017ed\u00e9 situaci, a to i po dlouh\u00e9 dob\u011b provozu.<\/p>\n\n\n\n Testov\u00e1n\u00ed zalo\u017een\u00e9 na datech<\/p>\n\n\n\n Ru\u010dn\u00ed testov\u00e1n\u00ed obrovsk\u00e9ho souboru dat je \u010dasov\u011b n\u00e1ro\u010dn\u00e9. Proto m\u016f\u017eeme pomoc\u00ed automatizace test\u016f vytvo\u0159it velk\u00e9 sady dat a testovat je v n\u011bkolika proveden\u00edch.<\/p>\n\n\n\n Ov\u011b\u0159en\u00e1 validace<\/p>\n\n\n\n Automatizace testov\u00e1n\u00ed umo\u017e\u0148uje nastavit velkou sadu platn\u00fdch a neplatn\u00fdch testovac\u00edch dat, aby se zajistila funk\u010dnost funkc\u00ed ov\u011b\u0159ov\u00e1n\u00ed u\u017eivatele aplikace za\u0159\u00edzen\u00ed.<\/p>\n\n\n\n Testov\u00e1n\u00ed zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f je zodpov\u011bdn\u00fd \u00fakol, kter\u00fd vy\u017eaduje v\u011bt\u0161\u00ed pozornost ne\u017e v jin\u00fdch odv\u011btv\u00edch. Pro poruchy, v\u00fdpadky nebo probl\u00e9my s v\u00fdkonem neexistuje \u017e\u00e1dn\u00e1 omluva. Aby bylo mo\u017en\u00e9 vyvinout vyhovuj\u00edc\u00ed softwarov\u00fd syst\u00e9m, m\u011bl by b\u00fdt proces testov\u00e1n\u00ed podpo\u0159en automatizac\u00ed testov\u00e1n\u00ed. Automatizace test\u016f podporuje rychlej\u0161\u00ed prov\u00e1d\u011bn\u00ed test\u016f a vy\u0161\u0161\u00ed pokryt\u00ed test\u016f a z\u00e1rove\u0148 eliminuje lidsk\u00e9 chyby. Automatizovan\u00e9 testy jsou nav\u00edc dokumentov\u00e1ny generovan\u00fdmi zpr\u00e1vami o proveden\u00ed, co\u017e sni\u017euje n\u00e1klady. Toto zv\u00fd\u0161en\u00ed efektivity vede k tomu, \u017ee manu\u00e1ln\u00ed teste\u0159i maj\u00ed v\u00edce \u010dasu na hled\u00e1n\u00ed chyb na z\u00e1klad\u011b sv\u00fdch zku\u0161enost\u00ed a intuice prov\u00e1d\u011bn\u00edm pr\u016fzkumn\u00fdch test\u016f a dal\u0161\u00edch smyslupln\u00fdch \u00fakol\u016f. Nastaven\u00ed r\u00e1mce pro automatizaci test\u016f v\u0161ak vy\u017eaduje odborn\u00e9 znalosti a technick\u00e9 know-how. Je t\u0159eba vytvo\u0159it strategii automatizace test\u016f, kter\u00e1 definuje rozsah, architekturu a testovac\u00ed prost\u0159ed\u00ed. P\u0159i testov\u00e1n\u00ed zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f lze pln\u011b vyu\u017e\u00edt mo\u017enosti automatizace test\u016f. Automatizovat lze nejen funk\u010dn\u00ed testov\u00e1n\u00ed, ale tak\u00e9 testov\u00e1n\u00ed v\u00fdkonnosti a spolehlivosti, aby se prok\u00e1zala shoda nefunk\u010dn\u00edch po\u017eadavk\u016f.<\/p>\n\n\n\n Prov\u00e1d\u011bn\u00ed test\u016f softwaru ve zdravotnictv\u00ed je je\u0161t\u011b d\u016fle\u017eit\u011bj\u0161\u00ed ne\u017e v jin\u00fdch odv\u011btv\u00edch, proto\u017ee je nutn\u00e9 zajistit optim\u00e1ln\u00ed v\u00fdkon za\u0159\u00edzen\u00ed bez v\u011bt\u0161\u00edch rizik. Softwarov\u00e9 syst\u00e9my je t\u0159eba podrobit rozs\u00e1hl\u00e9mu testov\u00e1n\u00ed v souladu se sm\u011brnicemi a p\u0159edpisy. Z\u00e1kladem pro spln\u011bn\u00ed dan\u00fdch p\u0159edpis\u016f je standardizovan\u00fd a profesion\u00e1ln\u00ed proces testov\u00e1n\u00ed softwaru. Vzhledem k rozs\u00e1hl\u00e9mu rozsahu testov\u00e1n\u00ed a r\u016fzn\u00fdm typ\u016fm rizik je pro podporu testovac\u00edch \u010dinnost\u00ed nezbytn\u00e1 automatizace testov\u00e1n\u00ed. Schvalov\u00e1n\u00ed zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f nez\u00e1vis\u00ed pouze na v\u00fdvoji softwaru, ale je\u0161t\u011b v\u00edce na jeho vhodn\u00e9m testov\u00e1n\u00ed. Automatizace testov\u00e1n\u00ed zvy\u0161uje p\u0159esnost a pokryt\u00ed test\u016f, co\u017e n\u00e1sledn\u011b pom\u00e1h\u00e1 spole\u010dnostem zajistit spolehlivost, bezpe\u010dnost a \u00fa\u010dinnost pou\u017e\u00edvan\u00e9ho p\u0159\u00edstroje.<\/p>\n\n\n\n U zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f a kombinovan\u00fdch p\u0159\u00edstroj\u016f je nejd\u016fle\u017eit\u011bj\u0161\u00ed spolehliv\u00fd v\u00fdkon a bezpe\u010dnost. Na\u0161e slu\u017eby fyzik\u00e1ln\u00edho a mechanick\u00e9ho testov\u00e1n\u00ed jsou navr\u017eeny tak, aby d\u016fsledn\u011b vyhodnotily ka\u017ed\u00fd aspekt va\u0161eho v\u00fdrobku, od odolnosti a pevnosti a\u017e po stabilitu a funk\u010dnost kritick\u00fdch sou\u010d\u00e1st\u00ed.<\/p>\n\n\n\n Dodr\u017eov\u00e1n\u00edm \u0161pi\u010dkov\u00fdch pr\u016fmyslov\u00fdch standard\u016f, jako jsou nap\u0159. ISO 11608, ISO 11040<\/strong>, a ISO 80369<\/strong>, poskytujeme komplexn\u00ed testovac\u00ed \u0159e\u0161en\u00ed, kter\u00e1 zaji\u0161\u0165uj\u00ed, \u017ee va\u0161e za\u0159\u00edzen\u00ed spl\u0148uj\u00ed nejvy\u0161\u0161\u00ed po\u017eadavky p\u0159edpis\u016f a kvality.<\/p>\n\n\n\n Na\u0161e dob\u0159e vybaven\u00e9 z\u00e1zem\u00ed a vynikaj\u00edc\u00ed management ve v\u0161ech f\u00e1z\u00edch tvorby n\u00e1m umo\u017e\u0148uj\u00ed zaru\u010dit naprostou spokojenost kupuj\u00edc\u00edch. Tester pronikavosti<\/a>,Zku\u0161ebn\u00ed metoda penetrace jehlou<\/a>,V\u00fdrobce n\u00e1stroj\u016f pro testov\u00e1n\u00ed l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch v\u00fdrobk\u016f<\/a>,Tester zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f<\/a>,V\u00fdrobce tahov\u00fdch zkou\u0161e\u010dek<\/a>,Ru\u010dn\u00ed tester sycen\u00ed<\/a>,Tester objemu CO2<\/a>,Tester vpichu l\u00e9ka\u0159sk\u00e9 jehly<\/a>,Tester indexu toku taveniny Cena<\/a>,Dodavatel horizont\u00e1ln\u00edho tahov\u00e9ho testeru<\/a>,Motorizovan\u00e1 zkou\u0161e\u010dka kroutic\u00edho momentu uz\u00e1v\u011bru<\/a>,Zku\u0161ebn\u00ed stroj na kroutic\u00ed moment<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Testing automation in MedTech Software testing should be anchored in every project in order to develop a high-quality and reliable software product. A professional software testing process is a commitment by the company to take quality aspects seriously and to work by defined guidelines and principles to deliver a functional, stable and secure software system. […]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-1148","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1148","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1148"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1148\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1148"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1148"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.materialstests.com\/cs\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1148"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}P\u0159edpisy ve zdravotnictv\u00ed<\/h2>\n\n\n\n
V\u00fdzvy a typy testovac\u00edch proces\u016f<\/h2>\n\n\n\n
Automatizace testov\u00e1n\u00ed<\/h2>\n\n\n\n
Z\u00e1v\u011br<\/h2>\n\n\n\n
Fyzik\u00e1ln\u00ed a mechanick\u00e9 zkou\u0161ky zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f<\/h2>\n\n\n\n
Zaji\u0161t\u011bn\u00ed v\u00fdkonu, bezpe\u010dnosti a shody s p\u0159edpisy<\/h2>\n\n\n\n